고차원인지 과정에서 시상의 중간 등쪽 핵의 관여 (THALEM2-0)
2020년 1월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
고차 인지 과정에서 시상의 중배측 핵의 관여: 시상 경색 환자를 대상으로 한 연구
목표는 학습, 의사 결정 및 적응 행동과 같은 인간의 고차원 인지 기능의 핵심 노드로서 시상의 medidorsal 핵의 중요성에 대한 증거를 확장하는 것입니다.
따라서 이 프로젝트는 건강한 참가자와 비교하여 잘 국한된 병변(중측 시상 경색)이 있는 환자의 민감한 행동 작업을 통해 고차 인지 무결성과 함께 글로벌 인지를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 격리된 시상 병변이 있는 환자를 모집하는 것은 연구자들이 뇌졸중 단위 내 신경과 전문의를 통해 극복한 과제로 알려져 있습니다.
첫째, 그들은 표준화된 신경심리학적 검사로 평가된 시상의 병변에 연속적인 인지 프로필을 설명할 것입니다.
둘째, 보다 구체적으로 고차원적 인지(의사결정, 업데이트, 간섭 관리, 멀티태스킹)에 초점을 맞춘 실험 작업에서의 성능을 연구합니다.
그들은 이미 수행된 자동 국소화 방법을 사용할 것입니다: 병변은 T1 형태학적 시퀀스에서 수동으로 분할된 다음 템플릿에서 정규화됩니다. 마지막으로 시상의 숫자 아틀라스가 병변에 적용되어 손상된 하부 구조와 병변 부피를 결정합니다.
게다가, 이 방법은 관련된 시상 핵의 직접적이고 개별적인 식별을 허용하는 새로운 고해상도 시상 중심 해부학적 서열과 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- 전화번호: 33 05 61 77 76 86
- 이메일: jeremie.pariente@inserm.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
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연락하다:
- Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- 전화번호: 33 05 61 77 76 86
- 이메일: jeremie.pariente@inserm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 프랑스어를 모국어로
- 뇌졸중 전 인지 저하의 부재.
- 신경심리학적 검사를 사용한 적절한 평가에 충분한 시각, 청각(인증된 장비) 및 구두 또는 서면 기술.
- 시상에 영향을 미치는 첫 번째 경색.
- 초등학교에서 최소 7년의 교육
- 서명된 동의서
- 만성 병변(> 3개월)
컨트롤 포함 기준:
- 프랑스어를 모국어로
- 인지적 불평의 부재
- 신경심리학적 검사를 사용한 적절한 평가에 충분한 시각, 청각(인증된 장비) 및 구두 또는 서면 기술.
- 초등학교에서 최소 7년의 학교
- 서명된 동의서
환자에 대한 제외 기준:
- 포함 시 신경학적 결손 또는 상당한 잔여 장애.
- 실어증, 실인증, 실행증 또는 심한 방임이 임상 검사 및 신경심리학적 검사로 입증되었습니다.
- MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
- 일반, 신경학적 또는 정신과적 진행성 질환.
컨트롤 제외 기준:
- MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
- 일반, 신경학적 또는 정신과적 진행성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 첫 번째 시상 경색 환자
첫 번째 시상 경색 환자는 시상, DTI 및 휴식 상태 fMRI의 고해상도 영상을 포함한 상세한 신경 영상과 함께 기억, 언어, 실행 기능 및 기분에 대한 상세한 신경 심리학적 평가를 받게 됩니다.
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시상, DTI 및 휴식 상태 fMRI의 고해상도 영상을 포함한 신경 영상
기억, 언어, 실행 기능 및 기분에 대한 신경심리학적 평가
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다른: 대조군과 일치하는 건강한 피험자
대조군과 일치하는 건강한 피험자는 시상, DTI 및 휴식 상태 fMRI의 고해상도 영상을 포함한 상세한 신경 영상과 함께 기억, 언어, 집행 기능 및 기분에 대한 상세한 신경 심리학적 평가를 받게 됩니다.
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시상, DTI 및 휴식 상태 fMRI의 고해상도 영상을 포함한 신경 영상
기억, 언어, 실행 기능 및 기분에 대한 신경심리학적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SET(Six Elements Test)에서의 성능
기간: 1일차
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건강한 참가자에 비해 고차원 인지를 평가하는 작업에서 중배측 시상 경색 환자의 성과. 멀티태스킹 평가 : 6개의 하위 작업이 15분 이내에 완료되어야 합니다. 여기에는 산술 작업, 이미지 이름 지정 작업 및 알려진 경로 받아쓰기가 포함됩니다. 양적 점수는 양적 및 질적 데이터에서 파생된 다음 국제 표준 값으로 해석됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업기억 중 PASAT(Pace Auditory Serial Addition Test) 업데이트에서의 성능
기간: 1일차
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건강한 참가자와 비교하여 민감한 집행 테스트에서 중배측 시상 경색 환자의 성과. PASAT는 작업 기억 동안 업데이트를 평가합니다.
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1일차
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브라운-페터슨 과제에서의 공연
기간: 1일차
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건강한 참가자와 비교하여 민감한 집행 테스트에서 중배측 시상 경색 환자의 성능.
Brown-Petteson 작업은 작업 기억 동안 간섭 관리에 중점을 둡니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kopelman MD. What does a comparison of the alcoholic Korsakoff syndrome and thalamic infarction tell us about thalamic amnesia? Neurosci Biobehav Rev. 2015 Jul;54:46-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.014. Epub 2014 Sep 16.
- Pergola G, Gunturkun O, Koch B, Schwarz M, Daum I, Suchan B. Recall deficits in stroke patients with thalamic lesions covary with damage to the parvocellular mediodorsal nucleus of the thalamus. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2477-91. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.019. Epub 2012 Jun 30.
- Cipolotti L, Husain M, Crinion J, Bird CM, Khan SS, Losseff N, Howard RS, Leff AP. The role of the thalamus in amnesia: a tractography, high-resolution MRI and neuropsychological study. Neuropsychologia. 2008 Sep;46(11):2745-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.05.009. Epub 2008 May 21.
- Danet L, Barbeau EJ, Eustache P, Planton M, Raposo N, Sibon I, Albucher JF, Bonneville F, Peran P, Pariente J. Thalamic amnesia after infarct: The role of the mammillothalamic tract and mediodorsal nucleus. Neurology. 2015 Dec 15;85(24):2107-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002226. Epub 2015 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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