Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inddragelse af den mediodorsale kerne af thalamus i kognitive processer af højere orden (THALEM2-0)

10. januar 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Involvering af den mediodorsale kerne af thalamus i kognitive processer af højere orden: en undersøgelse af patienter med et thalamisk infarkt

Målet er at udvide evidensen om vigtigheden af ​​den mediodorsale kerne i thalamus som en nøgleknude i menneskelige højere-ordens kognitive funktioner såsom læring, beslutningstagning og adaptiv adfærd. Projektet foreslår således at vurdere global kognition sammen med højere ordens kognitionsintegritet via følsomme adfærdsopgaver hos patienter med vellokaliserede læsioner (mediodorsale thalamiske infarkter) sammenlignet med raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering af patienter med isoleret thalamisk læsion efter slagtilfælde er kendt for at være en udfordring, som efterforskerne overvandt gennem ekspertise hos neurologer inden for deres slagtilfælde.

Først vil de beskrive den kognitive profil efter en læsion af thalamus, vurderet med standardiserede neuropsykologiske tests.

For det andet, og mere specifikt, vil de studere præstationer ved eksperimentelle opgaver med fokus på kognition af højere orden (beslutningstagning, opdatering, interferenshåndtering, multitasking).

De vil bruge den automatiske lokaliseringsmetode, der allerede er udført: læsionerne vil blive manuelt segmenteret fra T1 morfologiske sekvenser og derefter normaliseret i en skabelon. Til sidst vil et numerisk atlas af thalamus blive påført på læsionerne, som bestemmer den beskadigede understruktur og læsionsvolumen.

Desuden vil denne metode blive sammenlignet med nye højopløsnings-thalamus-centrerede anatomiske sekvenser, der muliggør direkte og individuel identifikation af den involverede thalamuskerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • fransk som deres modersmål
  • Fravær af kognitiv forringelse før slagtilfælde.
  • Visuelle, auditive (udstyr godkendt) og mundtlige eller skriftlige færdigheder, der er tilstrækkelige til den korrekte vurdering ved hjælp af neuropsykologiske tests.
  • Første infarkt, der påvirker thalamus.
  • Mindst syv års skolegang fra folkeskolen
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Kronisk læsion (> 3 måneder)

Inklusionskriterier for kontroller:

  • fransk som deres modersmål
  • Fravær af kognitiv klage
  • Visuelle, auditive (udstyr godkendt) og mundtlige eller skriftlige færdigheder, der er tilstrækkelige til den korrekte vurdering ved hjælp af neuropsykologiske tests.
  • Mindst syv års skole fra folkeskolen
  • Underskrevet informeret samtykke

Udelukkelseskriterier for patienter:

  • Neurologisk deficit eller betydelig restinvaliditet ved inklusion.
  • Afasi, agnosi, apraksi eller alvorlig omsorgssvigt, som påvist ved klinisk undersøgelse og neuropsykologiske tests.
  • Personer med kontraindikation til MR.
  • Generel, neurologisk eller psykiatrisk progressiv sygdom.

Eksklusionskriterier for kontroller:

  • Personer med kontraindikation til MR.
  • Generel, neurologisk eller psykiatrisk progressiv sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patient med første thalamisk infarkt
Patienter med første thalamusinfarkt vil gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering af hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og humør sammen med detaljeret neuroimaging inklusive højopløsningsbilleddannelse af thalamus, DTI og hviletilstand fMRI.
Andet: neuroimaging
neuroimaging inklusive højopløselig billeddannelse af thalamus, DTI og hviletilstand fMRI
Andet: Neuropsykologisk vurdering
neuropsykologisk vurdering af hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og humør
Andet: rask forsøgsperson matchet med kontrol
Sunde forsøgspersoner matchet med kontrol, vil de gennemgå en detaljeret neuropsykologisk vurdering af hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og humør sammen med detaljeret neuroimaging inklusive højopløsningsbilleddannelse af thalamus, DTI og hviletilstand fMRI.
Andet: neuroimaging
neuroimaging inklusive højopløselig billeddannelse af thalamus, DTI og hviletilstand fMRI
Andet: Neuropsykologisk vurdering
neuropsykologisk vurdering af hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og humør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstation ved SET (Six Elements Test)
Tidsramme: Dag 1

Præstationer af patienter med et mediodorsal thalamisk infarkt i opgaver, der vurderer højere ordens kognition sammenlignet med raske deltagere. Vurdering af multitasking: 6 delopgaver skal nås inden for 15 minutter.

De omfatter aritmetiske opgaver, billednavngivningsopgaver og diktering af en kendt rute.

Kvantitative score er afledt af kvantitative og kvalitative data, derefter fortolket med internationale normative værdier.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præstationer ved PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) opdatering under arbejdshukommelsen
Tidsramme: Dag 1
Præstationer af patienter med et mediodorsal thalamisk infarkt i følsomme eksekutive tests sammenlignet med raske deltagere. PASAT vurderer opdateringen under arbejdshukommelsen.
Dag 1
Forestillinger ved Brown-Petterson opgaven
Tidsramme: Dag 1
Præstationer af patienter med et mediodorsal thalamisk infarkt i følsomme eksekutive tests sammenlignet med raske deltagere. Brown-Petterson-opgaven fokuserer på håndtering af interferens under arbejdshukommelsen.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Anden identifikator: 2025-A01568-41)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thalamisk infarkt

Kliniske forsøg med neuroimaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner