Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implication du noyau médiodorsal du thalamus dans les processus cognitifs d'ordre supérieur (THALEM2-0)

10 janvier 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Implication du noyau médiodorsal du thalamus dans les processus cognitifs d'ordre supérieur : une étude chez des patients atteints d'un infarctus thalamique

L'objectif est d'élargir les preuves sur l'importance du noyau médiodorsal du thalamus en tant que nœud clé dans les fonctions cognitives humaines d'ordre supérieur telles que l'apprentissage, la prise de décision et le comportement adaptatif. Ainsi, le projet propose d'évaluer la cognition globale ainsi que l'intégrité cognitive d'ordre supérieur via des tâches comportementales sensibles chez des patients présentant des lésions bien localisées (infarctus thalamiques médiodorsaux) par rapport à des participants sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le recrutement de patients présentant une lésion thalamique isolée après un AVC est connu pour être un défi que les investigateurs ont relevé grâce à l'expertise des neurologues au sein de leur unité d'AVC.

Dans un premier temps, ils décriront le profil cognitif consécutif à une lésion du thalamus, évalué à l'aide de tests neuropsychologiques standardisés.

Ensuite, et plus précisément, ils étudieront les performances lors de tâches expérimentales axées sur la cognition d'ordre supérieur (prise de décision, mise à jour, gestion des interférences, multitâche).

Ils utiliseront la méthode de localisation automatique déjà réalisée : les lésions seront segmentées manuellement à partir des séquences morphologiques T1, puis normalisées dans un gabarit. Enfin un atlas numérique du thalamus sera appliqué sur les lésions, déterminant la sous-structure lésée et le volume lésionnel.

Par ailleurs, cette méthode sera comparée à de nouvelles séquences anatomiques centrées sur le thalamus à haute résolution permettant une identification directe et individuelle du noyau thalamique impliqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31059
        • Recrutement
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Le français comme langue maternelle
  • Absence de détérioration cognitive avant l'AVC.
  • Compétences visuelles, auditives (matériel autorisé) et orales ou écrites suffisantes pour une bonne évaluation à l'aide de tests neuropsychologiques.
  • Premier infarctus touchant le thalamus.
  • Au moins sept ans de scolarité depuis l'école primaire
  • Consentement éclairé signé
  • Lésion chronique (> 3 mois)

Critères d'inclusion pour les contrôles :

  • Le français comme langue maternelle
  • Absence de plainte cognitive
  • Compétences visuelles, auditives (matériel autorisé) et orales ou écrites suffisantes pour une bonne évaluation à l'aide de tests neuropsychologiques.
  • Au moins sept années d'études à partir de l'école primaire
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion pour les patients :

  • Déficit neurologique ou handicap résiduel important à l'inclusion.
  • Aphasie, agnosie, apraxie ou négligence grave, démontrée par un examen clinique et des tests neuropsychologiques.
  • Sujets présentant une contre-indication à l'IRM.
  • Maladie évolutive générale, neurologique ou psychiatrique.

Critères d'exclusion des contrôles :

  • Sujets présentant une contre-indication à l'IRM.
  • Maladie évolutive générale, neurologique ou psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patient avec premier infarctus thalamique
Patients atteints d'un premier infarctus thalamique, ils subiront une évaluation neuropsychologique détaillée de la mémoire, du langage, des fonctions exécutives et de l'humeur ainsi qu'une neuroimagerie détaillée comprenant une imagerie haute résolution du thalamus, un DTI et une IRMf à l'état de repos.
Autre: neuroimagerie
neuroimagerie, y compris imagerie haute résolution du thalamus, DTI et IRMf à l'état de repos
Autre: Bilan neuropsychologique
évaluation neuropsychologique de la mémoire, du langage, des fonctions exécutives et de l'humeur
Autre: sujet sain apparié au témoin
Sujet sain associé à un contrôle, ils subiront une évaluation neuropsychologique détaillée de la mémoire, du langage, des fonctions exécutives et de l'humeur ainsi qu'une neuroimagerie détaillée comprenant une imagerie haute résolution du thalamus, du DTI et de l'IRMf à l'état de repos.
Autre: neuroimagerie
neuroimagerie, y compris imagerie haute résolution du thalamus, DTI et IRMf à l'état de repos
Autre: Bilan neuropsychologique
évaluation neuropsychologique de la mémoire, du langage, des fonctions exécutives et de l'humeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance au SET (Six Elements Test)
Délai: Jour 1

Performances des patients atteints d'un infarctus thalamique médiodorsal dans les tâches évaluant la cognition d'ordre supérieur par rapport aux participants sains. Évaluation du multitâche : 6 sous-tâches doivent être réalisées en 15 minutes.

Ils comprennent des tâches arithmétiques, des tâches de dénomination d'images et la dictée d'un itinéraire connu.

Les scores quantitatifs sont dérivés de données quantitatives et qualitatives, puis interprétés avec des valeurs normatives internationales.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances au PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) mise à jour pendant la mémoire de travail
Délai: Jour 1
Performances des patients atteints d'un infarctus thalamique médiodorsal dans les tests exécutifs sensitifs par rapport aux participants sains. Le PASAT évalue la mise à jour au cours de la mémoire de travail.
Jour 1
Performances à la tâche de Brown-Petterson
Délai: Jour 1
Performances des patients atteints d'un infarctus thalamique médiodorsal dans les tests exécutifs sensibles par rapport aux participants sains. La tâche de Brown-Petterson porte sur la gestion des interférences au cours de la mémoire de travail.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

7 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner