Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mediodorzálního jádra thalamu do kognitivních procesů vyššího řádu (THALEM2-0)

10. ledna 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Zapojení mediodorzálního jádra thalamu do kognitivních procesů vyššího řádu: studie u pacientů s thalamickým infarktem

Cílem je rozšířit důkazy o důležitosti mediodorzálního jádra thalamu jako klíčového uzlu v lidských kognitivních funkcích vyššího řádu, jako je učení, rozhodování a adaptivní chování. Projekt tedy navrhuje zhodnotit globální kognici spolu s integritou kognice vyššího řádu prostřednictvím úloh citlivého chování u pacientů s dobře lokalizovanými lézemi (mediodorzální thalamické infarkty) ve srovnání se zdravými účastníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor pacientů s izolovanou thalamickou lézí po cévní mozkové příhodě je známý jako problém, který výzkumníci překonali díky odborným znalostem neurologů na jejich iktové jednotce.

Nejprve popíší kognitivní profil konsekutivní po lézi thalamu, hodnocený pomocí standardizovaných neuropsychologických testů.

Za druhé, a to konkrétněji, budou studovat výkony v experimentálních úlohách zaměřených na poznání vyššího řádu (rozhodování, aktualizace, zvládání interference, multitasking).

Použijí již provedenou metodu automatické lokalizace: léze budou ručně segmentovány z morfologických sekvencí T1 a poté normalizovány v šabloně. Nakonec bude na léze aplikován numerický atlas thalamu, který určí poraněnou substrukturu a objem léze.

Kromě toho bude tato metoda porovnána s novými anatomickými sekvencemi zaměřenými na thalamus s vysokým rozlišením, které umožňují přímou a individuální identifikaci dotčeného jádra thalamu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Francouzština jako jejich mateřský jazyk
  • Absence kognitivního zhoršení před mrtvicí.
  • Vizuální, sluchové (vybavení povoleno) a ústní nebo písemné dovednosti dostatečné pro správné posouzení pomocí neuropsychologických testů.
  • První infarkt postihující thalamus.
  • Minimálně sedm let školní docházky ze základní školy
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Chronická léze (> 3 měsíce)

Kritéria zahrnutí pro kontroly:

  • Francouzština jako jejich mateřský jazyk
  • Absence kognitivních stížností
  • Vizuální, sluchové (vybavení povoleno) a ústní nebo písemné dovednosti dostatečné pro správné posouzení pomocí neuropsychologických testů.
  • Minimálně sedm let školy od základní školy
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Neurologický deficit nebo významné reziduální postižení při zařazení.
  • Afázie, agnózie, apraxie nebo těžké zanedbávání, jak bylo prokázáno klinickým vyšetřením a neuropsychologickými testy.
  • Subjekty s kontraindikací k MRI.
  • Celkové, neurologické nebo psychiatrické progresivní onemocnění.

Kritéria vyloučení pro kontroly:

  • Subjekty s kontraindikací k MRI.
  • Celkové, neurologické nebo psychiatrické progresivní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacient s prvním thalamickým infarktem
Pacient s prvním thalamickým infarktem podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření paměti, jazyka, exekutivních funkcí a nálady spolu s detailním neurozobrazením včetně zobrazení thalamu s vysokým rozlišením, DTI a klidového stavu fMRI.
Jiný: neurozobrazování
neuroimaging včetně zobrazování thalamu s vysokým rozlišením, DTI a klidového stavu fMRI
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
neuropsychologické hodnocení paměti, jazyka, exekutivních funkcí a nálady
Jiný: zdravý subjekt v souladu s kontrolou
Zdravý subjekt s kontrolou podstoupí podrobné neuropsychologické vyšetření paměti, jazyka, exekutivních funkcí a nálady spolu s detailním neurozobrazením včetně zobrazení thalamu s vysokým rozlišením, DTI a klidového stavu fMRI.
Jiný: neurozobrazování
neuroimaging včetně zobrazování thalamu s vysokým rozlišením, DTI a klidového stavu fMRI
Jiný: Neuropsychologické vyšetření
neuropsychologické hodnocení paměti, jazyka, exekutivních funkcí a nálady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon v SET (test šesti prvků)
Časové okno: Den 1

Výkony pacientů s mediodorzálním thalamickým infarktem v úlohách hodnotících kognici vyššího řádu ve srovnání se zdravými účastníky. Hodnocení multitaskingu: 6 dílčích úkolů musí být splněno během 15 minut.

Zahrnují aritmetické úlohy, úlohy pojmenování obrázků a diktování známé trasy.

Kvantitativní skóre jsou odvozena z kvantitativních a kvalitativních dat a následně interpretována s mezinárodními normativními hodnotami.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkony při PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) se aktualizují během pracovní paměti
Časové okno: Den 1
Výkony pacientů s mediodorzálním thalamickým infarktem v citlivých výkonných testech ve srovnání se zdravými účastníky. PASAT hodnotí aktualizaci během pracovní paměti.
Den 1
Výkony na úkolu Brown-Petterson
Časové okno: Den 1
Výkony pacientů s mediodorzálním thalamickým infarktem v citlivých výkonných testech ve srovnání se zdravými účastníky. Brown-Pettersonova úloha se zaměřuje na řízení rušení během pracovní paměti.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Jiný identifikátor: 2025-A01568-41)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neurozobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit