Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talamuksen keskiodorsaalisen ytimen osallistuminen korkeamman asteen kognitiivisiin prosesseihin (THALEM2-0)

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Talamuksen keski-odorsaalisen ytimen osallistuminen korkeamman asteen kognitiivisiin prosesseihin: tutkimus talamuksen infarktista kärsivillä potilailla

Tavoitteena on laajentaa näyttöä talamuksen keskiodorsaalisen ytimen merkityksestä ihmisen korkeamman asteen kognitiivisten toimintojen, kuten oppimisen, päätöksenteon ja mukautuvan käyttäytymisen, avainsolmuna. Siten projekti ehdottaa globaalin kognition ja korkeamman asteen kognition eheyden arvioimista herkkien käyttäytymistehtävien avulla potilailla, joilla on hyvin paikallisia vaurioita (mediadorsaaliset talamusinfarktit) verrattuna terveisiin osallistujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sellaisten potilaiden rekrytoinnin, joilla on eristetty talamusleesio aivohalvauksen jälkeen, tiedetään olevan haaste, jonka tutkijat selvisivät aivohalvausyksikkönsä neurologien asiantuntemuksella.

Ensin he kuvaavat talamuksen leesion jälkeistä kognitiivista profiilia, joka arvioidaan standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä.

Toiseksi, ja tarkemmin sanottuna, he tutkivat esityksiä kokeellisissa tehtävissä, jotka keskittyvät korkeamman asteen kognitioon (päätöksenteko, päivittäminen, häiriönhallinta, moniajo).

He käyttävät jo suoritettua automaattista lokalisointimenetelmää: leesiot segmentoidaan manuaalisesti T1-morfologisista sekvensseistä ja normalisoidaan sitten mallissa. Lopuksi leesioihin asetetaan numeerinen talamuksen atlas, jolla määritetään vaurioitunut alusrakenne ja leesion tilavuus.

Lisäksi tätä menetelmää verrataan uusiin korkearesoluutioisiin talamuskeskeisiin anatomisiin sekvensseihin, jotka mahdollistavat osallistuvan talamuksen ytimen suoran ja yksilöllisen tunnistamisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  • ranskaa äidinkielekseen
  • Kognitiivisen heikkenemisen puuttuminen ennen aivohalvausta.
  • Näkö-, kuulo- (laitteet sallittu) ja suulliset tai kirjalliset taidot, jotka riittävät asianmukaiseen arviointiin neuropsykologisilla testeillä.
  • Ensimmäinen talamukseen vaikuttava infarkti.
  • Vähintään seitsemän vuotta peruskoulua
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Krooninen vaurio (> 3 kuukautta)

Ohjausten sisällyttämiskriteerit:

  • ranskaa äidinkielekseen
  • Kognitiivisen valituksen puuttuminen
  • Näkö-, kuulo- (laitteet sallittu) ja suulliset tai kirjalliset taidot, jotka riittävät asianmukaiseen arviointiin neuropsykologisilla testeillä.
  • Vähintään seitsemän vuotta koulua peruskoulusta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen vajaus tai merkittävä jäännösvamma sisällyttämisen yhteydessä.
  • Afasia, agnosia, apraksia tai vakava laiminlyönti kliinisen tutkimuksen ja neuropsykologisten testien osoittamana.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
  • Yleinen, neurologinen tai psykiatrinen etenevä sairaus.

Ohjausten poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen.
  • Yleinen, neurologinen tai psykiatrinen etenevä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaalle, jolla on ensimmäinen talamusinfarkti
Potilaalle, jolla on ensimmäinen talamusinfarkti, suoritetaan yksityiskohtainen neuropsykologinen muistin, kielen, toimeenpanotoimintojen ja mielialan neuropsykologinen arviointi sekä yksityiskohtainen neurokuvaus, mukaan lukien talamuksen korkearesoluutiokuvaus, DTI ja lepotilan fMRI.
Muut: neuroimaging
neuroimaging, mukaan lukien talamuksen korkearesoluutiokuvaus, DTI ja lepotilan fMRI
Muut: Neuropsykologinen arviointi
muistin, kielen, toimeenpanotoimintojen ja mielialan neuropsykologinen arviointi
Muut: terve koehenkilö yhdistettiin kontrolliin
Terveet koehenkilöt yhdessä kontrollin kanssa, he käyvät läpi yksityiskohtaisen neuropsykologisen muistin, kielen, toimeenpanotoimintojen ja mielialan arvioinnin sekä yksityiskohtaisen neurokuvauksen, mukaan lukien talamuksen korkearesoluutiokuvantamisen, DTI:n ja lepotilan fMRI:n.
Muut: neuroimaging
neuroimaging, mukaan lukien talamuksen korkearesoluutiokuvaus, DTI ja lepotilan fMRI
Muut: Neuropsykologinen arviointi
muistin, kielen, toimeenpanotoimintojen ja mielialan neuropsykologinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky SET:ssä (Six Elements Test)
Aikaikkuna: Päivä 1

Mediodorsaalisen talamisen infarktin sairastavien potilaiden suoritukset tehtävissä, jotka arvioivat korkeamman asteen kognitiota terveisiin osallistujiin verrattuna. Arvio moniajosta: 6 osatehtävää on suoritettava 15 minuutissa.

Ne sisältävät aritmeettisia tehtäviä, kuvien nimeämistehtäviä ja tunnetun reitin sanelun.

Kvantitatiiviset pisteet johdetaan kvantitatiivisista ja kvalitatiivisista tiedoista, jotka sitten tulkitaan kansainvälisillä normatiivisilla arvoilla.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitykset PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) -päivityksessä työmuistin aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
Mediodorsaalisen talamusinfarktin sairastavien potilaiden suoritukset herkissä executive-testeissä verrattuna terveisiin osallistujiin. PASAT arvioi päivittymistä työmuistin aikana.
Päivä 1
Esitykset Brown-Petterson-tehtävässä
Aikaikkuna: Päivä 1
Mediodorsaalisen talamisen infarktin sairastaneiden potilaiden suoritukset herkissä executive-testeissä verrattuna terveisiin osallistujiin. Brown-Pettersonin tehtävä keskittyy häiriön hallintaan työmuistin aikana.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa