Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Участие медиодорсального ядра таламуса в когнитивных процессах высшего порядка (THALEM2-0)

10 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Участие медиодорсального ядра таламуса в когнитивных процессах высшего порядка: исследование пациентов с таламическим инфарктом

Цель состоит в том, чтобы расширить доказательства важности медиодорсального ядра таламуса как ключевого узла в когнитивных функциях человека более высокого порядка, таких как обучение, принятие решений и адаптивное поведение. Таким образом, проект предлагает оценить глобальное познание наряду с целостностью познания более высокого порядка с помощью чувствительных поведенческих задач у пациентов с четко локализованными поражениями (инфаркты медиодорсального таламуса) по сравнению со здоровыми участниками.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что набор пациентов с изолированным поражением таламуса после инсульта является проблемой, которую исследователи преодолели благодаря опыту неврологов в своем инсультном отделении.

Во-первых, они описывают когнитивный профиль после поражения таламуса, оцениваемый с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов.

Во-вторых, и более конкретно, они будут изучать результаты экспериментальных задач, ориентированных на познание более высокого порядка (принятие решений, обновление, управление помехами, многозадачность).

Они будут использовать уже выполненный метод автоматической локализации: поражения будут вручную сегментированы из морфологических последовательностей T1, а затем нормализованы в шаблоне. Наконец, к поражениям будет применен числовой атлас таламуса, определяющий поврежденную субструктуру и объем поражения.

Кроме того, этот метод будет сравниваться с новыми анатомическими последовательностями, ориентированными на таламус, с высоким разрешением, позволяющими напрямую и индивидуально идентифицировать вовлеченное ядро ​​таламуса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérémie PARIENTE, MD, PHD
  • Номер телефона: 33 05 61 77 76 86
  • Электронная почта: jeremie.pariente@inserm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Контакт:
          • Jérémie PARIENTE, MD, PHD
          • Номер телефона: 33 05 61 77 76 86
          • Электронная почта: jeremie.pariente@inserm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения пациентов:

  • французский как родной язык
  • Отсутствие когнитивных нарушений до инсульта.
  • Зрительные, слуховые (разрешенное оборудование) и устные или письменные навыки, достаточные для надлежащей оценки с использованием нейропсихологических тестов.
  • Первый инфаркт таламуса.
  • Не менее семи лет обучения в начальной школе
  • Подписанное информированное согласие
  • Хроническое поражение (> 3 месяцев)

Критерии включения для контроля:

  • французский как родной язык
  • Отсутствие когнитивных жалоб
  • Зрительные, слуховые (разрешенное оборудование) и устные или письменные навыки, достаточные для надлежащей оценки с использованием нейропсихологических тестов.
  • Не менее семи лет обучения в начальной школе
  • Подписанное информированное согласие

Критерии исключения для пациентов:

  • Неврологический дефицит или значительная остаточная инвалидность при включении.
  • Афазия, агнозия, апраксия или тяжелая запущенность, что подтверждается клиническим обследованием и нейропсихологическими тестами.
  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ.
  • Общее, неврологическое или психиатрическое прогрессирующее заболевание.

Критерии исключения для контроля:

  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ.
  • Общее, неврологическое или психиатрическое прогрессирующее заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациент с первым таламическим инфарктом
Пациентам с первым инфарктом таламуса будет проведена подробная нейропсихологическая оценка памяти, языка, исполнительных функций и настроения, а также подробная нейровизуализация, включая визуализацию таламуса с высоким разрешением, DTI и фМРТ в состоянии покоя.
Другой: нейровизуализация
нейровизуализация, включая визуализацию таламуса с высоким разрешением, DTI и фМРТ в состоянии покоя
Другой: Нейропсихологическая оценка
нейропсихологическая оценка памяти, речи, исполнительных функций и настроения
Другой: здоровый субъект соответствует контрольной группе
Здоровый субъект, сопоставленный с контрольной группой, пройдет подробную нейропсихологическую оценку памяти, языка, исполнительных функций и настроения, а также детальную нейровизуализацию, включая визуализацию таламуса с высоким разрешением, DTI и фМРТ в состоянии покоя.
Другой: нейровизуализация
нейровизуализация, включая визуализацию таламуса с высоким разрешением, DTI и фМРТ в состоянии покоя
Другой: Нейропсихологическая оценка
нейропсихологическая оценка памяти, речи, исполнительных функций и настроения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выступление на SET (Тест шести элементов)
Временное ограничение: 1 день

Показатели пациентов с медиодорсальным таламическим инфарктом в задачах, оценивающих когнитивные функции более высокого порядка, по сравнению со здоровыми участниками. Оценка многозадачности: 6 подзадач должны быть выполнены в течение 15 минут.

Они включают в себя арифметические задачи, задачи именования изображений и диктовку известного маршрута.

Количественные оценки получают из количественных и качественных данных, а затем интерпретируют с международными нормативными значениями.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели при обновлении PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) во время рабочей памяти
Временное ограничение: 1 день
Показатели пациентов с медиодорсальным таламическим инфарктом в чувствительных исполнительных тестах по сравнению со здоровыми участниками. PASAT оценивает обновление во время рабочей памяти.
1 день
Выступления на задаче Брауна-Петтерсона
Временное ограничение: 1 день
Показатели пациентов с медиодорсальным таламическим инфарктом в чувствительных исполнительных тестах по сравнению со здоровыми участниками. Задача Брауна-Петтерсона фокусируется на управлении помехами во время рабочей памяти.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться