丘脑内侧核参与高阶认知过程 (THALEM2-0)
2020年1月10日 更新者：University Hospital, Toulouse
丘脑背内侧核参与高阶认知过程：一项针对丘脑梗塞患者的研究
目的是扩大关于丘脑内侧核作为人类高阶认知功能（如学习、决策和适应性行为）的关键节点的重要性的证据。
因此，该项目建议通过与健康参与者相比，具有良好局部病变（内侧丘脑梗塞）的患者的敏感行为任务来评估全局认知以及高阶认知完整性。
研究概览
详细说明
众所周知，招募卒中后有孤立性丘脑损伤的患者是一项挑战，研究人员通过其卒中单元内神经学家的专业知识克服了这一挑战。
首先，他们将描述丘脑损伤后的认知特征，并通过标准化的神经心理学测试进行评估。
其次，更具体地说，他们将研究专注于高阶认知（决策、更新、干扰管理、多任务处理）的实验任务的表现。
他们将使用已经执行的自动定位方法：病变将从 T1 形态序列中手动分割，然后在模板中标准化。 最后，丘脑的数字图谱将应用于病变，确定受伤的亚结构和病变体积。
此外，该方法将与新的以丘脑为中心的高分辨率解剖序列进行比较，从而可以直接和单独识别所涉及的丘脑核。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- 电话号码：33 05 61 77 76 86
- 邮箱：jeremie.pariente@inserm.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
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接触：
- Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- 电话号码：33 05 61 77 76 86
- 邮箱：jeremie.pariente@inserm.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准：
- 法语是他们的母语
- 中风前没有认知恶化。
- 足以使用神经心理学测试进行适当评估的视觉、听觉（授权设备）和口头或书面技能。
- 影响丘脑的第一次梗塞。
- 从小学毕业至少七年
- 签署知情同意书
- 慢性病变（> 3 个月）
控制的纳入标准：
- 法语是他们的母语
- 没有认知抱怨
- 足以使用神经心理学测试进行适当评估的视觉、听觉（授权设备）和口头或书面技能。
- 从小学毕业至少七年
- 签署知情同意书
患者排除标准：
- 纳入时神经功能缺陷或显着残余残疾。
- 失语症、失认症、失用症或严重忽视，如临床检查和神经心理学测试所示。
- 有 MRI 禁忌症的受试者。
- 一般、神经或精神疾病进行性疾病。
对照的排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的受试者。
- 一般、神经或精神疾病进行性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一次丘脑梗死患者
患有第一次丘脑梗塞的患者，他们将接受详细的神经心理学评估，包括记忆、语言、执行功能和情绪，以及详细的神经影像学检查，包括丘脑的高分辨率成像、DTI 和静息状态 fMRI。
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神经影像学，包括丘脑的高分辨率成像、DTI 和静息态 fMRI
记忆、语言、执行功能和情绪的神经心理学评估
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其他：健康受试者与对照相匹配
健康受试者与对照相匹配，他们将接受详细的神经心理学评估，包括记忆、语言、执行功能和情绪以及详细的神经影像学，包括丘脑的高分辨率成像、DTI 和静息状态 fMRI。
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神经影像学，包括丘脑的高分辨率成像、DTI 和静息态 fMRI
记忆、语言、执行功能和情绪的神经心理学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SET 的表现（六要素测试）
大体时间：第一天
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与健康参与者相比，丘脑内侧梗死患者在评估高阶认知任务中的表现。 多任务评估：6个子任务必须在15分钟内完成。 它们包括算术任务、图像命名任务和已知路线的听写。 定量分数来自定量和定性数据，然后用国际规范值进行解释。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PASAT（Pace Auditory Serial Addition Test）在工作记忆更新中的表现
大体时间：第一天
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与健康参与者相比，内侧丘脑梗塞患者在敏感执行测试中的表现。PASAT 评估工作记忆期间的更新。
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第一天
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Brown-Petterson 任务中的表现
大体时间：第一天
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与健康参与者相比，丘脑内侧梗死患者在敏感执行测试中的表现。
Brown-Petterson 任务侧重于工作记忆期间的干扰管理。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérémie PARIENTE, MD, PHD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kopelman MD. What does a comparison of the alcoholic Korsakoff syndrome and thalamic infarction tell us about thalamic amnesia? Neurosci Biobehav Rev. 2015 Jul;54:46-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.014. Epub 2014 Sep 16.
- Pergola G, Gunturkun O, Koch B, Schwarz M, Daum I, Suchan B. Recall deficits in stroke patients with thalamic lesions covary with damage to the parvocellular mediodorsal nucleus of the thalamus. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2477-91. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.019. Epub 2012 Jun 30.
- Cipolotti L, Husain M, Crinion J, Bird CM, Khan SS, Losseff N, Howard RS, Leff AP. The role of the thalamus in amnesia: a tractography, high-resolution MRI and neuropsychological study. Neuropsychologia. 2008 Sep;46(11):2745-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.05.009. Epub 2008 May 21.
- Danet L, Barbeau EJ, Eustache P, Planton M, Raposo N, Sibon I, Albucher JF, Bonneville F, Peran P, Pariente J. Thalamic amnesia after infarct: The role of the mammillothalamic tract and mediodorsal nucleus. Neurology. 2015 Dec 15;85(24):2107-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002226. Epub 2015 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月14日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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