Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie jądra mediodorsalnego wzgórza w procesy poznawcze wyższego rzędu (THALEM2-0)

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Zaangażowanie jądra przyśrodkowo-grzbietowego wzgórza w procesy poznawcze wyższego rzędu: badanie pacjentów z zawałem wzgórza

Celem jest poszerzenie dowodów na znaczenie jądra przyśrodkowo-grzbietowego wzgórza jako kluczowego węzła w funkcjach poznawczych wyższego rzędu człowieka, takich jak uczenie się, podejmowanie decyzji i zachowanie adaptacyjne. W związku z tym projekt proponuje ocenę globalnego poznania wraz z integralnością poznawczą wyższego rzędu za pomocą wrażliwych zadań behawioralnych u pacjentów z dobrze zlokalizowanymi zmianami chorobowymi (zawały wzgórza przyśrodkowo-grzbietowego) w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że rekrutacja pacjentów z izolowaną zmianą wzgórza po udarze jest wyzwaniem, któremu badacze sprostali dzięki wiedzy neurologów z ich oddziału udarowego.

Najpierw opiszą profil poznawczy następujący po uszkodzeniu wzgórza, oceniany za pomocą standaryzowanych testów neuropsychologicznych.

Po drugie, a dokładniej, będą badać wyniki w zadaniach eksperymentalnych, koncentrując się na poznaniu wyższego rzędu (podejmowanie decyzji, aktualizacja, zarządzanie zakłóceniami, wielozadaniowość).

Wykorzystają już wykonaną metodę automatycznej lokalizacji: zmiany zostaną ręcznie wyselekcjonowane z sekwencji morfologicznych T1, a następnie znormalizowane w szablonie. Na koniec na zmiany zostanie naniesiony numeryczny atlas wzgórza, określający uszkodzoną podbudowę i objętość zmiany.

Ponadto metoda ta zostanie porównana z nowymi sekwencjami anatomicznymi skoncentrowanymi na wzgórzu o wysokiej rozdzielczości, umożliwiającymi bezpośrednią i indywidualną identyfikację zajętego jądra wzgórza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • francuski jako język ojczysty
  • Brak pogorszenia funkcji poznawczych przed udarem.
  • Umiejętności wzrokowe, słuchowe (dozwolony sprzęt) oraz ustne lub pisemne wystarczające do prawidłowej oceny za pomocą testów neuropsychologicznych.
  • Pierwszy zawał wpływający na wzgórze.
  • Co najmniej siedem lat nauki od szkoły podstawowej
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Przewlekła zmiana (> 3 miesiące)

Kryteria włączenia do kontroli:

  • francuski jako język ojczysty
  • Brak skargi poznawczej
  • Umiejętności wzrokowe, słuchowe (dozwolony sprzęt) oraz ustne lub pisemne wystarczające do prawidłowej oceny za pomocą testów neuropsychologicznych.
  • Co najmniej siedem lat nauki od szkoły podstawowej
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

  • Deficyt neurologiczny lub znaczna resztkowa niepełnosprawność w chwili włączenia.
  • Afazja, agnozja, apraksja lub poważne zaniedbanie, potwierdzone badaniem klinicznym i testami neuropsychologicznymi.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI.
  • Postępująca choroba ogólna, neurologiczna lub psychiatryczna.

Kryteria wykluczenia z kontroli:

  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI.
  • Postępująca choroba ogólna, neurologiczna lub psychiatryczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjent z pierwszym zawałem wzgórza
Pacjenci z pierwszym zawałem wzgórza zostaną poddani szczegółowej neuropsychologicznej ocenie pamięci, języka, funkcji wykonawczych i nastroju wraz ze szczegółowym neuroobrazowaniem, w tym obrazowaniem wzgórza o wysokiej rozdzielczości, DTI i fMRI stanu spoczynku.
Inny: neuroobrazowanie
neuroobrazowanie, w tym obrazowanie wzgórza w wysokiej rozdzielczości, DTI i fMRI stanu spoczynku
Inny: Ocena neuropsychologiczna
neuropsychologiczna ocena pamięci, języka, funkcji wykonawczych i nastroju
Inny: zdrowy osobnik dopasowany do kontroli
Zdrowy osobnik dopasowany do grupy kontrolnej zostanie poddany szczegółowej neuropsychologicznej ocenie pamięci, języka, funkcji wykonawczych i nastroju wraz ze szczegółowym neuroobrazowaniem, w tym obrazowaniem wzgórza o wysokiej rozdzielczości, DTI i fMRI stanu spoczynku.
Inny: neuroobrazowanie
neuroobrazowanie, w tym obrazowanie wzgórza w wysokiej rozdzielczości, DTI i fMRI stanu spoczynku
Inny: Ocena neuropsychologiczna
neuropsychologiczna ocena pamięci, języka, funkcji wykonawczych i nastroju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na planie (test sześciu elementów)
Ramy czasowe: Dzień 1

Wyniki pacjentów z zawałem przyśrodkowo-grzbietowym wzgórza w zadaniach oceniających funkcje poznawcze wyższego rzędu w porównaniu z osobami zdrowymi. Ocena wielozadaniowości: 6 podzadań należy wykonać w ciągu 15 minut.

Obejmują one zadania arytmetyczne, zadania nazywania obrazów i dyktowanie znanej trasy.

Wyniki ilościowe są wyprowadzane z danych ilościowych i jakościowych, a następnie interpretowane z międzynarodowymi wartościami normatywnymi.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występy w teście PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) aktualizowane podczas pracy pamięci
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki pacjentów z zawałem wzgórza przyśrodkowo-grzbietowego w czułych testach wykonawczych w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami. PASAT ocenia aktualizację podczas pracy pamięci.
Dzień 1
Występy przy zadaniu Browna-Pettesona
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki pacjentów z zawałem wzgórza przyśrodkowego w czułych testach wykonawczych w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami. Zadanie Browna-Pettesona koncentruje się na zarządzaniu zakłóceniami podczas pracy pamięci.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na neuroobrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj