Envolvimento do Núcleo Mediodorsal do Tálamo em Processos Cognitivos de Ordem Superior (THALEM2-0)
10 de janeiro de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Envolvimento do Núcleo Mediodorsal do Tálamo em Processos Cognitivos de Ordem Superior: um Estudo em Pacientes com Infarto Talâmico
O objetivo é expandir as evidências sobre a importância do núcleo mediodorsal do tálamo como um nó-chave nas funções cognitivas humanas de ordem superior, como aprendizado, tomada de decisão e comportamento adaptativo.
Assim, o projeto propõe avaliar a cognição global juntamente com a integridade da cognição de ordem superior por meio de tarefas de comportamento sensitivo em pacientes com lesões bem localizadas (infartos talâmicos mediodorsais) em comparação com participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento de pacientes com lesão talâmica isolada após AVC é conhecido por ser um desafio que os investigadores superaram por meio da experiência de neurologistas dentro de sua unidade de AVC.
Primeiramente, descreverão o perfil cognitivo decorrente de uma lesão do tálamo, avaliado com testes neuropsicológicos padronizados.
Em segundo lugar, e mais especificamente, eles estudarão o desempenho em tarefas experimentais com foco na cognição de ordem superior (tomada de decisão, atualização, gerenciamento de interferência, multitarefa).
Eles usarão o método de localização automática já realizado: as lesões serão segmentadas manualmente a partir de sequências morfológicas T1 e, em seguida, normalizadas em um modelo. Por fim será aplicado um atlas numérico do tálamo sobre as lesões, determinando a subestrutura lesada e o volume da lesão.
Além disso, este método será comparado com novas sequências anatômicas centradas no tálamo de alta resolução, permitindo a identificação direta e individual do núcleo talâmico envolvido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- Número de telefone: 33 05 61 77 76 86
- E-mail: jeremie.pariente@inserm.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
-
Contato:
- Jérémie PARIENTE, MD, PHD
- Número de telefone: 33 05 61 77 76 86
- E-mail: jeremie.pariente@inserm.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- francês como língua materna
- Ausência de deterioração cognitiva antes do AVC.
- Habilidades visuais, auditivas (equipamentos autorizados) e orais ou escritas suficientes para uma avaliação adequada por meio de testes neuropsicológicos.
- Primeiro infarto afetando o tálamo.
- Pelo menos sete anos de escolaridade desde a escola primária
- Consentimento informado assinado
- Lesão crônica (> 3 meses)
Critérios de inclusão para controles:
- francês como língua materna
- Ausência de queixa cognitiva
- Habilidades visuais, auditivas (equipamentos autorizados) e orais ou escritas suficientes para uma avaliação adequada por meio de testes neuropsicológicos.
- Pelo menos sete anos de escola desde a escola primária
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão para pacientes:
- Déficit neurológico ou incapacidade residual significativa na inclusão.
- Afasia, agnosia, apraxia ou negligência grave, conforme demonstrado por exame clínico e testes neuropsicológicos.
- Indivíduos com contra-indicação para ressonância magnética.
- Doença progressiva geral, neurológica ou psiquiátrica.
Critérios de exclusão para controles:
- Indivíduos com contra-indicação para ressonância magnética.
- Doença progressiva geral, neurológica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: paciente com primeiro infarto talâmico
Paciente com primeiro infarto talâmico, eles serão submetidos a avaliação neuropsicológica detalhada da memória, linguagem, funções executivas e humor, juntamente com neuroimagem detalhada, incluindo imagens de alta resolução do tálamo, DTI e fMRI em estado de repouso.
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neuroimagem, incluindo imagens de alta resolução do tálamo, DTI e fMRI em estado de repouso
avaliação neuropsicológica da memória, linguagem, funções executivas e humor
|
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Outro: sujeito saudável pareado com controle
Sujeito saudável combinado com controle, eles serão submetidos a avaliação neuropsicológica detalhada de memória, linguagem, funções executivas e humor ao longo de neuroimagem detalhada, incluindo imagens de alta resolução do tálamo, DTI e estado de repouso fMRI.
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neuroimagem, incluindo imagens de alta resolução do tálamo, DTI e fMRI em estado de repouso
avaliação neuropsicológica da memória, linguagem, funções executivas e humor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho no SET (Teste dos Seis Elementos)
Prazo: Dia 1
|
Desempenho de pacientes com infarto talâmico mediodorsal em tarefas que avaliam cognição de ordem superior em comparação com participantes saudáveis. Avaliação da multitarefa: 6 subtarefas devem ser realizadas em 15 minutos. Eles incluem tarefas aritméticas, tarefas de nomeação de imagens e ditado de uma rota conhecida. Pontuações quantitativas são derivadas de dados quantitativos e qualitativos, então interpretados com valores normativos internacionais. |
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performances na atualização do PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) durante a memória de trabalho
Prazo: Dia 1
|
Desempenho de pacientes com infarto talâmico mediodorsal em testes executivos sensíveis em comparação com participantes saudáveis. O PASAT avalia a atualização durante a memória de trabalho.
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Dia 1
|
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Performances na tarefa Brown-Petterson
Prazo: Dia 1
|
Desempenho de pacientes com infarto talâmico mediodorsal em testes executivos sensíveis em comparação com participantes saudáveis.
A tarefa de Brown-Petterson se concentra no gerenciamento da interferência durante a memória de trabalho.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kopelman MD. What does a comparison of the alcoholic Korsakoff syndrome and thalamic infarction tell us about thalamic amnesia? Neurosci Biobehav Rev. 2015 Jul;54:46-56. doi: 10.1016/j.neubiorev.2014.08.014. Epub 2014 Sep 16.
- Pergola G, Gunturkun O, Koch B, Schwarz M, Daum I, Suchan B. Recall deficits in stroke patients with thalamic lesions covary with damage to the parvocellular mediodorsal nucleus of the thalamus. Neuropsychologia. 2012 Aug;50(10):2477-91. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.06.019. Epub 2012 Jun 30.
- Cipolotti L, Husain M, Crinion J, Bird CM, Khan SS, Losseff N, Howard RS, Leff AP. The role of the thalamus in amnesia: a tractography, high-resolution MRI and neuropsychological study. Neuropsychologia. 2008 Sep;46(11):2745-58. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2008.05.009. Epub 2008 May 21.
- Danet L, Barbeau EJ, Eustache P, Planton M, Raposo N, Sibon I, Albucher JF, Bonneville F, Peran P, Pariente J. Thalamic amnesia after infarct: The role of the mammillothalamic tract and mediodorsal nucleus. Neurology. 2015 Dec 15;85(24):2107-15. doi: 10.1212/WNL.0000000000002226. Epub 2015 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/18/0337
- IDRCB (Identificador de registro: 2022-A02601-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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