Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van de medioodorsale kern van de thalamus bij cognitieve processen van hogere orde (THALEM2-0)

10 januari 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Betrokkenheid van de medioodorsale kern van de thalamus bij cognitieve processen van hogere orde: een onderzoek bij patiënten met een thalamisch infarct

Het doel is om het bewijs uit te breiden over het belang van de mediodorsale kern van de thalamus als een belangrijk knooppunt in menselijke cognitieve functies van hogere orde, zoals leren, besluitvorming en adaptief gedrag. Het project stelt dus voor om globale cognitie samen met hogere orde cognitie-integriteit te beoordelen via gevoelige gedragstaken bij patiënten met goed gelokaliseerde laesies (mediodorsale thalamische infarcten) in vergelijking met gezonde deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat het rekruteren van patiënten met geïsoleerde thalamuslaesie na een beroerte een uitdaging is die de onderzoekers hebben overwonnen dankzij de expertise van neurologen binnen hun stroke unit.

Eerst beschrijven ze het cognitieve profiel volgend op een laesie van de thalamus, beoordeeld met gestandaardiseerde neuropsychologische tests.

Ten tweede, en meer specifiek, bestuderen ze de prestaties bij experimentele taken gericht op cognitie van hogere orde (besluitvorming, updaten, omgaan met interferentie, multitasking).

Ze zullen de reeds uitgevoerde automatische lokalisatiemethode gebruiken: de laesies worden handmatig gesegmenteerd uit T1-morfologische sequenties en vervolgens genormaliseerd in een sjabloon. Ten slotte zal een numerieke atlas van de thalamus op de laesies worden aangebracht, waarbij de beschadigde substructuur en het laesievolume worden bepaald.

Bovendien zal deze methode worden vergeleken met nieuwe thalamus-gecentreerde anatomische sequenties met hoge resolutie die directe en individuele identificatie van de betrokken thalamische kern mogelijk maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • Frans als moedertaal
  • Afwezigheid van cognitieve achteruitgang vóór de beroerte.
  • Visuele, auditieve (apparatuur toegestaan) en mondelinge of schriftelijke vaardigheden voldoende voor een juiste beoordeling met behulp van neuropsychologische tests.
  • Eerste infarct dat de thalamus aantast.
  • Minstens zeven jaar onderwijs vanaf de basisschool
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Chronische laesie (> 3 maanden)

Opnamecriteria voor controles:

  • Frans als moedertaal
  • Afwezigheid van cognitieve klachten
  • Visuele, auditieve (apparatuur toegestaan) en mondelinge of schriftelijke vaardigheden voldoende voor een juiste beoordeling met behulp van neuropsychologische tests.
  • Minstens zeven jaar school vanaf de basisschool
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Neurologische uitval of significante resterende invaliditeit bij inclusie.
  • Afasie, agnosie, apraxie of ernstige verwaarlozing, zoals aangetoond door klinisch onderzoek en neuropsychologische tests.
  • Proefpersonen met een contra-indicatie voor MRI.
  • Algemene, neurologische of psychiatrische progressieve ziekte.

Uitsluitingscriteria voor controles:

  • Proefpersonen met een contra-indicatie voor MRI.
  • Algemene, neurologische of psychiatrische progressieve ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met eerste thalamusinfarct
Patiënten met het eerste thalamische infarct ondergaan een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling van geheugen, taal, executieve functies en gemoedstoestand samen met gedetailleerde neuroimaging, waaronder hoge resolutie beeldvorming van de thalamus, DTI en fMRI in rusttoestand.
Ander: neuroimaging
neuroimaging inclusief beeldvorming met hoge resolutie van de thalamus, DTI en fMRI in rusttoestand
Ander: Neuropsychologische beoordeling
neuropsychologische beoordeling van geheugen, taal, executieve functies en stemming
Ander: gezonde proefpersoon gekoppeld aan controle
Gezonde proefpersonen gekoppeld aan controle, ze ondergaan een gedetailleerde neuropsychologische beoordeling van geheugen, taal, executieve functies en gemoedstoestand langs gedetailleerde neuroimaging, waaronder beeldvorming met hoge resolutie van de thalamus, DTI en fMRI in rusttoestand.
Ander: neuroimaging
neuroimaging inclusief beeldvorming met hoge resolutie van de thalamus, DTI en fMRI in rusttoestand
Ander: Neuropsychologische beoordeling
neuropsychologische beoordeling van geheugen, taal, executieve functies en stemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op de SET (Six Elements Test)
Tijdsspanne: Dag 1

Prestaties van patiënten met een mediodorsaal thalamusinfarct bij taken die cognitie van hogere orde beoordelen in vergelijking met gezonde deelnemers. Beoordeling van multitasking : 6 deeltaken moeten binnen 15 minuten worden uitgevoerd.

Ze omvatten rekenkundige taken, taken voor het benoemen van afbeeldingen en het dicteren van een bekende route.

Kwantitatieve scores worden afgeleid van kwantitatieve en kwalitatieve gegevens en vervolgens geïnterpreteerd met internationale normatieve waarden.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties tijdens de PASAT-update (Pace Auditieve Serial Addition Test) tijdens het werkgeheugen
Tijdsspanne: Dag 1
Prestaties van patiënten met een mediodorsaal thalamusinfarct in sensitieve executieve tests in vergelijking met gezonde deelnemers. De PASAT beoordeelt de actualisering tijdens het werkgeheugen.
Dag 1
Optredens bij de Brown-Petterson-taak
Tijdsspanne: Dag 1
Prestaties van patiënten met een mediodorsaal thalamusinfarct in gevoelige executieve tests vergeleken met gezonde deelnemers. De Brown-Petterson-taak richt zich op het beheersen van interferentie tijdens het werkgeheugen.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren