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Coinvolgimento del nucleo mediodorsale del talamo nei processi cognitivi di ordine superiore (THALEM2-0)

10 gennaio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Coinvolgimento del nucleo mediodorsale del talamo nei processi cognitivi di ordine superiore: uno studio su pazienti con infarto talamico

L'obiettivo è ampliare le prove sull'importanza del nucleo mediodorsale del talamo come nodo chiave nelle funzioni cognitive umane di ordine superiore come l'apprendimento, il processo decisionale e il comportamento adattivo. Pertanto, il progetto propone di valutare la cognizione globale insieme all'integrità cognitiva di ordine superiore tramite compiti comportamentali sensibili in pazienti con lesioni ben localizzate (infarti talamici mediodorsali) rispetto a partecipanti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il reclutamento di pazienti con lesione talamica isolata dopo l'ictus è noto per essere una sfida che i ricercatori hanno superato grazie all'esperienza dei neurologi all'interno della loro stroke unit.

In primo luogo, descriveranno il profilo cognitivo consecutivo ad una lesione del talamo, valutato con test neuropsicologici standardizzati.

In secondo luogo, e più specificamente, studieranno le prestazioni in compiti sperimentali concentrandosi sulla cognizione di ordine superiore (processo decisionale, aggiornamento, gestione delle interferenze, multitasking).

Utilizzeranno il metodo di localizzazione automatica già eseguito: le lesioni saranno segmentate manualmente da sequenze morfologiche T1, e quindi normalizzate in un template. Infine sulle lesioni verrà applicato un atlante numerico del talamo, determinando la sottostruttura lesionata e il volume della lesione.

Inoltre, questo metodo sarà confrontato con nuove sequenze anatomiche centrate sul talamo ad alta risoluzione che consentono l'identificazione diretta e individuale del nucleo talamico coinvolto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • francese come lingua madre
  • Assenza di deterioramento cognitivo prima dell'ictus.
  • Abilità visive, uditive (attrezzature autorizzate) e orali o scritte sufficienti per la corretta valutazione mediante test neuropsicologici.
  • Primo infarto che colpisce il talamo.
  • Almeno sette anni di scolarizzazione dalla scuola primaria
  • Consenso informato firmato
  • Lesione cronica (> 3 mesi)

Criteri di inclusione per i controlli:

  • francese come lingua madre
  • Assenza di disturbi cognitivi
  • Abilità visive, uditive (attrezzature autorizzate) e orali o scritte sufficienti per la corretta valutazione mediante test neuropsicologici.
  • Almeno sette anni di scuola dalla scuola primaria
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione per i pazienti:

  • Deficit neurologico o significativa disabilità residua al momento dell'inclusione.
  • Afasia, agnosia, aprassia o grave negligenza, come dimostrato dall'esame clinico e dai test neuropsicologici.
  • Soggetti con una controindicazione alla risonanza magnetica.
  • Malattia progressiva generale, neurologica o psichiatrica.

Criteri di esclusione per i controlli:

  • Soggetti con una controindicazione alla risonanza magnetica.
  • Malattia progressiva generale, neurologica o psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente con primo infarto talamico
Pazienti con primo infarto talamico, saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata della memoria, del linguaggio, delle funzioni esecutive e dell'umore insieme a neuroimaging dettagliato tra cui imaging ad alta risoluzione del talamo, DTI e fMRI dello stato di riposo.
Altro: neuroimaging
neuroimaging tra cui imaging ad alta risoluzione del talamo, DTI e fMRI in stato di riposo
Altro: Valutazione neuropsicologica
valutazione neuropsicologica della memoria, del linguaggio, delle funzioni esecutive e dell'umore
Altro: soggetto sano confrontato con il controllo
Soggetto sano abbinato al controllo, saranno sottoposti a una valutazione neuropsicologica dettagliata della memoria, del linguaggio, delle funzioni esecutive e dell'umore insieme a neuroimmagini dettagliate tra cui imaging ad alta risoluzione del talamo, DTI e fMRI dello stato di riposo.
Altro: neuroimaging
neuroimaging tra cui imaging ad alta risoluzione del talamo, DTI e fMRI in stato di riposo
Altro: Valutazione neuropsicologica
valutazione neuropsicologica della memoria, del linguaggio, delle funzioni esecutive e dell'umore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esibizione al SET (Six Elements Test)
Lasso di tempo: Giorno 1

Prestazioni di pazienti con un infarto talamico mediodorsale nei compiti che valutano la cognizione di ordine superiore rispetto ai partecipanti sani. Valutazione del multitasking: 6 compiti secondari devono essere raggiunti entro 15 minuti.

Includono attività aritmetiche, attività di denominazione delle immagini e dettatura di un percorso noto.

I punteggi quantitativi sono derivati ​​da dati quantitativi e qualitativi, quindi interpretati con valori normativi internazionali.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni al PASAT (Pace Auditory Serial Addition Test) aggiornamento durante la memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1
Prestazioni di pazienti con un infarto talamico mediodorsale nei test esecutivi sensibili rispetto ai partecipanti sani. Il PASAT valuta l'aggiornamento durante la memoria di lavoro.
Giorno 1
Prestazioni al compito Brown-Petterson
Lasso di tempo: Giorno 1
Prestazioni di pazienti con un infarto talamico mediodorsale nei test esecutivi sensibili rispetto ai partecipanti sani. Il compito di Brown-Petterson si concentra sulla gestione dell'interferenza durante la memoria di lavoro.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérémie PARIENTE, MD, PHD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/18/0337
  • IDRCB (Altro identificatore: 2025-A01568-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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