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アジア系アメリカ人のがん患者に情報を提供するための患者ポータルおよびナビゲーション プログラム

2023年1月10日 更新者：University of California, San Francisco

The Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS) プロジェクト: アジア系アメリカ人がん患者のケアへの取り組み

この第 I/II 相試験では、アジア系アメリカ人のがん患者に情報を提供する際に、患者ポータルとナビゲーション プログラムがどの程度うまく機能するかを研究しています。 患者ポータルとナビゲーション プログラムは、アジア系アメリカ人のがん患者に提供されるケアを改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 集団ベースのがん登録を使用して、結腸直腸がん、肝臓がん、または肺がんと新たに診断されたアジア系アメリカ人の成人を特定します。

Ⅱ．これらの患者にアウトリーチを実施して、これらのがんに関する情報、Patient Cancer OUtreach、Navigation、Technology and Support (COUNTS) Web ポータル、Patient COUNTS 患者ナビゲーション プログラムが利用可能であることを知らせます。

III.バーチャルまたは対面で患者のナビゲーションを提供します。

概要：

患者はフォーカス グループに参加し、患者ポータルとナビゲーション プログラムの開発を支援します。 患者は対面ナビゲーション プログラムを使用します。 フェーズ II では、患者はオンライン ポータルを使用してナビゲーション プログラムにアクセスし、オンライン/仮想ナビゲーション サポートまたは対面ナビゲーション サポートを選択できます。 患者はまた、ベースライン、3 か月、および 6 か月に Web ポータルを介して 15 分以上のデータ収集と調査を完了し、プログラム参加の最後にユーザー エクスペリエンス調査を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インタビューとフォーカス グループの場合:

    • がん患者: アジア系アメリカ人であると自認している、サンフランシスコに住んでいる、英語、北京語、広東語、またはベトナム語を話す、あらゆる種類のがんの病歴がある
    • 介護者: アジア系アメリカ人のがん患者に介護を提供した21歳以上の人
    • 医療専門家：アジア系アメリカ人のがん患者にケアを提供する21歳以上の医師およびその他の医療専門家

  • パイロット実装の場合:

    • アジア系アメリカ人であると自認する
    • 21歳以上
    • Greater Bay Area Cancer Registry (GBACR) の 9 つの郡に住んでいる
    • 英語、北京語、広東語、またはベトナム語を話す
    • いずれかのステージの結腸直腸がん、肺がん、または肝臓がんを患っている
    • 治療を開始していない、または治療を完了していない
    • -研究に6か月間滞在する意思があります。

  • 完全な実装のために:

    • アジア系アメリカ人であると自認する
    • 21歳以上
    • GBACR の 9 つの郡に住んでいます
    • 英語、北京語、広東語、またはベトナム語を話す
    • 結腸直腸がん、肺がん、または肝臓がんのいずれかの段階にあり、
    • 治療を開始していない、または治療を完了していない
    • -研究に6〜7か月間滞在する意思がある

除外基準:

*インフォームドコンセントを妨げる医学的または心理的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：医療サービス研究 (患者 COUNTS)
患者はフォーカス グループに参加し、患者ポータルとナビゲーション プログラムの開発を支援します。 患者は対面ナビゲーション プログラムを使用します。 患者はまた、ベースライン、3 か月、および 6 か月に Web ポータルを介して 15 分以上のデータ収集と調査を完了し、プログラム参加の最後にユーザー エクスペリエンス調査を完了します。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
行動：患者ナビゲーション プログラム
患者ナビゲーション プログラムを使用する
他の名前：
  • 患者ナビゲーター プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加率
時間枠：同意から 6 か月目までの任意の時点
患者ナビゲーターとの少なくとも1回の接触
同意から 6 か月目までの任意の時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガイドライン治療の順守
時間枠：月 6
MDが推奨する治療の終了に関する調査項目に対する肯定的な回答
月 6
患者の受容性
時間枠：7月
患者COUNTSナビゲーションプログラムの満足度調査項目に「満足」または「非常に満足」と回答
7月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Bristol-Myers Squibb Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Tung T Nguyen, MD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月13日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月6日

最初の投稿 (実際)

2019年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月10日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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