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Portail des patients et programme de navigation pour fournir des informations aux patients cancéreux américains d'origine asiatique

10 janvier 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Le projet Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS) : Traiter les soins pour les Américains d'origine asiatique atteints de cancer

Cet essai de phase I/II étudie dans quelle mesure le portail patient et le programme de navigation fonctionnent pour fournir des informations aux patients cancéreux américains d'origine asiatique. Le portail des patients et le programme de navigation peuvent contribuer à améliorer les soins prodigués aux patients cancéreux américains d'origine asiatique. Cette étude est proposée dans les langues suivantes en plus de l'anglais : chinois (cantonais ou mandarin) et vietnamien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Identifier les adultes américains d'origine asiatique nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal, du foie ou du poumon à l'aide d'un registre du cancer basé sur la population.

II. Mener des actions de sensibilisation auprès de ces patients pour les informer de la disponibilité des informations sur ces cancers, du portail Web Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) et du programme de navigation des patients Patient COUNTS.

III. Fournissez une navigation aux patients virtuellement ou en personne.

CONTOUR:

Les patients participent à des groupes de discussion pour aider à développer un portail patient et un programme de navigation. Les patients utilisent le programme de navigation en personne. Dans la phase II, les patients utilisent un portail en ligne pour accéder au programme de navigation et peuvent choisir d'avoir un support de navigation en ligne/virtuel ou un support de navigation en personne. Les patients effectuent également une collecte de données et des enquêtes de plus de 15 minutes via un portail Web au départ, 3 mois et 6 mois et une enquête sur l'expérience utilisateur à la fin de la participation au programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • POUR LES ENTREVUES ET LES GROUPES DE DISCUSSION :

    • Patients atteints de cancer : s'identifie comme américain d'origine asiatique, vit à San Francisco, parle anglais, mandarin, cantonais ou vietnamien, a des antécédents de cancer de toute sorte
    • Aidants : toute personne âgée de 21 ans et plus qui a prodigué des soins à un patient cancéreux américain d'origine asiatique
    • Professionnels de la santé : médecins et autres professionnels de la santé âgés de 21 ans et plus qui prodiguent des soins aux patients américains d'origine asiatique atteints de cancer

  • POUR LA MISE EN ŒUVRE PILOTE :

    • S'identifie comme américain d'origine asiatique
    • 21 ans ou plus
    • Vit dans les 9 comtés du registre du cancer de la grande baie (GBACR)
    • Parle anglais, mandarin, cantonais ou vietnamien
    • A n'importe quel stade du cancer colorectal, du poumon ou du foie
    • N'a pas commencé le traitement ou n'a pas terminé le traitement
    • Est prêt à rester dans l'étude pendant six mois.

  • POUR UNE MISE EN ŒUVRE COMPLÈTE :

    • S'identifie comme américain d'origine asiatique
    • 21 ans ou plus
    • Vit dans les 9 comtés du GBACR
    • Parle anglais, mandarin, cantonais ou vietnamien
    • A n'importe quel stade de cancer colorectal, du poumon ou du foie,
    • N'a pas commencé ou n'a pas terminé le traitement
    • Est prêt à rester dans l'étude pendant six à sept mois

Critère d'exclusion:

* Toute condition médicale ou psychologique excluant le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche sur les services de santé (Patient COUNTS)
Les patients participent à des groupes de discussion pour aider à développer un portail patient et un programme de navigation. Les patients utilisent le programme de navigation en personne. Les patients effectuent également une collecte de données et des enquêtes de plus de 15 minutes via un portail Web au départ, 3 mois et 6 mois et une enquête sur l'expérience utilisateur à la fin de la participation au programme.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Administration de l'enquête
Etudes annexes
Comportemental: Programme de navigation des patients
Utiliser le programme de navigation patient
Autres noms:
  • Programme de navigateur des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation
Délai: À tout moment entre le consentement et le mois 6
Au moins un contact avec le navigateur du patient
À tout moment entre le consentement et le mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement recommandé
Délai: Mois 6
Réponse(s) positive(s) au(x) élément(s) de l'enquête à la fin du traitement recommandé par le médecin
Mois 6
Acceptabilité des patients
Délai: Mois 7
Réponse « satisfait » ou « très satisfait » à l'élément de l'enquête sur la satisfaction à l'égard du programme de navigation Patient COUNTS
Mois 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Première publication (Réel)

8 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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