- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867916
Portál pro pacienty a navigační program v poskytování informací pro asijské americké pacienty s rakovinou
Projekt The Patient Cancer OUTtreach, Navigation, Technology, and Support (Pacient COUNTS): Řešení péče o asijské Američany s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Fáze III rakoviny plic AJCC v8
- Fáze II rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIA rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IIB rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIA rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIB rakoviny plic AJCC v8
- Maligní novotvar
- Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IIIA Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v8
- Fáze I rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA1 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA2 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IA3 rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IB rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IIIC rakoviny plic AJCC v8
- Stádium I Kolorektální karcinom AJCC v8
- Kolorektální karcinom stadia II AJCC v8
- Stádium IIA Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IIB Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IIC Kolorektální karcinom AJCC v8
- Pečovatel
- Rakovina jater stadia III
- Lékař
- I. stadium rakoviny jater
- Rakovina jater stadia II
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Identifikujte dospělé Asiaty s nově diagnostikovanou kolorektálním karcinomem, rakovinou jater nebo plic pomocí populačního registru rakoviny.
II. Oslovte tyto pacienty, abyste je informovali o dostupnosti informací o těchto rakovinách, o webovém portálu Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) a o navigačním programu pro pacienty Patient COUNTS.
III. Poskytněte navigaci pacienta buď virtuálně, nebo osobně.
OBRYS:
Pacienti navštěvují fokusní skupiny, aby pomohli vyvinout pacientský portál a navigační program. Pacienti používají osobní navigační program. Ve fázi II pacienti používají online portál pro přístup k navigačnímu programu a mohou se rozhodnout pro online/virtuální navigační podporu nebo osobní navigační podporu. Pacienti také dokončují sběr dat a průzkumy během 15 minut prostřednictvím webového portálu na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a průzkum uživatelských zkušeností na konci účasti v programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
PRO ROZHOVORY A ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY:
- Pacienti s rakovinou: Identifikuje se jako Asiat, žije v San Franciscu, mluví anglicky, mandarínsky, kantonsky nebo vietnamsky, má v anamnéze rakovinu jakéhokoli druhu
- Pečovatelé: každá osoba ve věku 21 let a starší, která poskytla péči asijsko-americkému pacientovi s rakovinou
- Zdravotníci: lékaři a další zdravotníci ve věku 21 let a starší, kteří poskytují péči asijským americkým pacientům s rakovinou
PRO PILOTNÍ REALIZACI:
- Sebeidentifikuje se jako asijský Američan
- Věk 21 nebo starší
- Žije v 9 okresech registru rakoviny většího zálivu (GBACR)
- Hovoří anglicky, mandarínsky, kantonsky nebo vietnamsky
- Má jakékoli stadium kolorektálního karcinomu, rakoviny plic nebo jater
- Nezahájil léčbu nebo léčbu nedokončil
- Je ochoten zůstat ve studiu šest měsíců.
PRO ÚPLNOU REALIZACI:
- Sebeidentifikuje se jako asijský Američan
- Věk 21 nebo starší
- Žije v 9 okresech GBACR
- Hovoří anglicky, mandarínsky, kantonsky nebo vietnamsky
- Má jakékoli stadium kolorektálního karcinomu, rakoviny plic nebo jater,
- Nezahájila nebo nedokončila léčbu
- Je ochoten zůstat ve studiu šest až sedm měsíců
Kritéria vyloučení:
*Jakýkoli zdravotní nebo psychologický stav vylučující informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (Pacient POČET)
Pacienti navštěvují fokusní skupiny, aby pomohli vyvinout pacientský portál a navigační program.
Pacienti používají osobní navigační program.
Pacienti také dokončují sběr dat a průzkumy během 15 minut prostřednictvím webového portálu na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a průzkum uživatelských zkušeností na konci účasti v programu.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Použijte program navigace pacienta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra účasti
Časové okno: Kdykoli mezi souhlasem a měsícem 6
|
Alespoň jeden kontakt s navigátorem pacienta
|
Kdykoli mezi souhlasem a měsícem 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování doporučené léčby
Časové okno: 6. měsíc
|
Pozitivní odpověď (reakce) na položku (položky) průzkumu po dokončení léčby doporučené MD
|
6. měsíc
|
Přijatelnost pacienta
Časové okno: 7. měsíc
|
Odpověď „spokojený“ nebo „velmi spokojený“ na položku průzkumu o spokojenosti s navigačním programem Pacient COUNTS
|
7. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění jater
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary jater
Další identifikační čísla studie
- 184511
- NCI-2018-02196 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy