- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867916
Portal pacjenta i program nawigacyjny w dostarczaniu informacji dla pacjentów z rakiem pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego
Projekt Patient Cancer Outreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS): Opieka nad Amerykanami pochodzenia azjatyckiego chorymi na raka
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak płuc w stadium III AJCC v8
- Rak płuc w stadium II AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIA AJCC v8
- Rak płuca w stadium IIB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8
- Nowotwór złośliwy
- Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8
- Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8
- Stadium IIIB Rak jelita grubego AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIIC AJCC v8
- Rak płuc w stadium I AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA1 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA2 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IA3 AJCC v8
- Rak płuc w stadium IB AJCC v8
- Rak płuc w stadium IIIC AJCC v8
- Rak jelita grubego I stopnia AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium II AJCC v8
- Stadium IIA Rak jelita grubego AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIB AJCC v8
- Rak jelita grubego w stadium IIC AJCC v8
- Opiekun
- Rak wątroby III stopnia
- Lekarz
- Rak wątroby I stopnia
- Rak wątroby II stopnia
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zidentyfikuj dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego, u których niedawno zdiagnozowano raka jelita grubego, wątroby lub płuc, korzystając z populacyjnego rejestru nowotworów.
II. Dotrzyj do tych pacjentów, aby poinformować ich o dostępności informacji na temat tych nowotworów, o portalu internetowym Patient Cancer Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) oraz o programie nawigacji pacjentów Patient COUNTS.
III. Zapewnij nawigację pacjenta wirtualnie lub osobiście.
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w grupach fokusowych, aby pomóc w opracowaniu portalu dla pacjentów i programu nawigacyjnego. Pacjenci korzystają z osobistego programu nawigacji. W fazie II pacjenci korzystają z portalu internetowego, aby uzyskać dostęp do programu nawigacyjnego i mogą wybrać wsparcie nawigacji online/wirtualnej lub wsparcie nawigacji osobistej. Pacjenci wykonują również zbieranie danych i wypełniają ankiety za pośrednictwem portalu internetowego w ciągu 15 minut na początku, 3 i 6 miesięcy, a także ankietę dotyczącą doświadczenia użytkownika na koniec uczestnictwa w programie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
DLA WYWIADÓW I GRUP FOKUSOWYCH:
- Pacjenci z rakiem: identyfikują się jako Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, mieszkają w San Francisco, mówią po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku, mają historię raka jakiegokolwiek rodzaju
- Opiekunowie: każda osoba w wieku 21 lat i starsza, która opiekowała się chorym na raka pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego
- Pracownicy służby zdrowia: lekarze i inni pracownicy służby zdrowia w wieku 21 lat i starsi, którzy zapewniają opiekę pacjentom pochodzenia azjatyckiego z chorobą nowotworową
DO WDROŻENIA PILOTAŻOWEGO:
- Sam identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego
- Wiek 21 lat lub więcej
- Mieszka w 9 hrabstwach Rejestru raka większej zatoki (GBACR)
- Mówi po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku
- Ma jakiekolwiek stadium raka jelita grubego, płuc lub wątroby
- Nie rozpoczął lub nie ukończył leczenia
- Jest gotów pozostać w badaniu przez sześć miesięcy.
DO PEŁNEGO WDROŻENIA:
- Sam identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego
- Wiek 21 lat lub więcej
- Mieszka w 9 hrabstwach GBACR
- Mówi po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku
- Ma jakiekolwiek stadium raka jelita grubego, płuc lub wątroby,
- Nie rozpoczął lub nie zakończył leczenia
- Jest gotów pozostać w badaniu przez sześć-siedem miesięcy
Kryteria wyłączenia:
* Wszelkie warunki medyczne lub psychologiczne wykluczające świadomą zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (liczba pacjentów)
Pacjenci uczestniczą w grupach fokusowych, aby pomóc w opracowaniu portalu dla pacjentów i programu nawigacyjnego.
Pacjenci korzystają z osobistego programu nawigacji.
Pacjenci wykonują również zbieranie danych i wypełniają ankiety za pośrednictwem portalu internetowego w ciągu 15 minut na początku, 3 i 6 miesięcy, a także ankietę dotyczącą doświadczenia użytkownika na koniec uczestnictwa w programie.
|
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Użyj programu nawigacji pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Dowolny czas między wyrażeniem zgody a miesiącem 6
|
Przynajmniej jeden kontakt z nawigatorem pacjenta
|
Dowolny czas między wyrażeniem zgody a miesiącem 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pozytywna(e) odpowiedź(e) na pozycje ankiety po zakończeniu leczenia zalecanego przez MD
|
Miesiąc 6
|
|
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 7
|
Odpowiedź „zadowolony” lub „bardzo zadowolony” na element ankiety dotyczący zadowolenia z programu nawigacyjnego LICZBA PACJENTÓW
|
Miesiąc 7
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory
- Nowotwory płuc
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory wątroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- 184511
- NCI-2018-02196 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc w stadium III AJCC v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Stopień kliniczny I gruczolakoraka przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku I stopnia klinicznego AJCC v8 | Rak żołądka I stopnia klinicznego AJCC v8 | Stopień kliniczny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Stopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku I stopnia klinicznego AJCC v8 | Rak żołądka I stopnia klinicznego AJCC v8 | Stopień kliniczny II gruczolakoraka przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneStopień kliniczny III gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku w III stadium klinicznym AJCC v8 | Patologiczny gruczolakorak przełyku III stopnia AJCC v8 | Patologiczny rak płaskonabłonkowy przełyku III stopnia AJCC v8 | Patologiczny etap IIIA gruczolakorak przełyku AJCC v8 | Patologiczny etap IIIA Rak płaskonabłonkowy przełyku AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Nieoperacyjny gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego | Terapia postneoadiuwantowa Stopień III Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IIIA Gruczolakorak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak zatokowo-nosowy stopnia III AJCC v8 | Stadium IVA Rak zatokowo-nosowy AJCC v8 | Stadium IVB Rak zatokowo-nosowy AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy zatok przynosowychStany Zjednoczone
-
Thomas Jefferson UniversityAktywny, nie rekrutującyZłośliwy nowotwór lity | Gruczolakorak żołądka | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Rak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Gruczolakorak jelita grubego | Gruczolakorak jelita cienkiego | Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v8 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Łysienie indukowane chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak jelita grubego | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v8 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v8 | Rak okrężnicy w stadium IV AJCC v8 | Rak jelita grubego w stadium IV AJCC v8 | Rak odbytnicy w stadium IV AJCC v8 | Gruczolakorak odbytnicy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Rak jelita grubego... i inne warunki
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); National Center...ZakończonyRak trzustki w stadium II AJCC v8 | Rak trzustki w stadium III AJCC v8 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v8 | Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v8 | Stopień kliniczny II gruczolakoraka przełyku AJCC v8 | Rak płaskonabłonkowy przełyku w stadium II AJCC v8 | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ocena jakości życia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...ZakończonyWrodzona wada sercaFrancja
-
Antonella CostantinoIRCCS Eugenio Medea; Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle OlonaRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeZakończony
-
Morehouse School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyCukrzyca | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła choroba | Siedzący tryb życia | Zdrowy tryb życia | Odżywianie, zdrowy | Rodzina | Badania rodziny | Rodzina i gospodarstwo domoweStany Zjednoczone
-
Lehigh UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Kansas Medical CenterAktywny, nie rekrutujący
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone