Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portal pacjenta i program nawigacyjny w dostarczaniu informacji dla pacjentów z rakiem pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego

10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Projekt Patient Cancer Outreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS): Opieka nad Amerykanami pochodzenia azjatyckiego chorymi na raka

To badanie fazy I/II ma na celu sprawdzenie, jak dobrze portal pacjenta i program nawigacyjny działają w dostarczaniu informacji pacjentom cierpiącym na nowotwory pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego. Portal pacjenta i program nawigacyjny mogą pomóc w poprawie opieki świadczonej chorym na raka pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego. Badanie jest oferowane w następujących językach oprócz angielskiego: chińskim (kantońskim lub mandaryńskim) i wietnamskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zidentyfikuj dorosłych Amerykanów pochodzenia azjatyckiego, u których niedawno zdiagnozowano raka jelita grubego, wątroby lub płuc, korzystając z populacyjnego rejestru nowotworów.

II. Dotrzyj do tych pacjentów, aby poinformować ich o dostępności informacji na temat tych nowotworów, o portalu internetowym Patient Cancer Outreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) oraz o programie nawigacji pacjentów Patient COUNTS.

III. Zapewnij nawigację pacjenta wirtualnie lub osobiście.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w grupach fokusowych, aby pomóc w opracowaniu portalu dla pacjentów i programu nawigacyjnego. Pacjenci korzystają z osobistego programu nawigacji. W fazie II pacjenci korzystają z portalu internetowego, aby uzyskać dostęp do programu nawigacyjnego i mogą wybrać wsparcie nawigacji online/wirtualnej lub wsparcie nawigacji osobistej. Pacjenci wykonują również zbieranie danych i wypełniają ankiety za pośrednictwem portalu internetowego w ciągu 15 minut na początku, 3 i 6 miesięcy, a także ankietę dotyczącą doświadczenia użytkownika na koniec uczestnictwa w programie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DLA WYWIADÓW I GRUP FOKUSOWYCH:

    • Pacjenci z rakiem: identyfikują się jako Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, mieszkają w San Francisco, mówią po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku, mają historię raka jakiegokolwiek rodzaju
    • Opiekunowie: każda osoba w wieku 21 lat i starsza, która opiekowała się chorym na raka pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego
    • Pracownicy służby zdrowia: lekarze i inni pracownicy służby zdrowia w wieku 21 lat i starsi, którzy zapewniają opiekę pacjentom pochodzenia azjatyckiego z chorobą nowotworową

  • DO WDROŻENIA PILOTAŻOWEGO:

    • Sam identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego
    • Wiek 21 lat lub więcej
    • Mieszka w 9 hrabstwach Rejestru raka większej zatoki (GBACR)
    • Mówi po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku
    • Ma jakiekolwiek stadium raka jelita grubego, płuc lub wątroby
    • Nie rozpoczął lub nie ukończył leczenia
    • Jest gotów pozostać w badaniu przez sześć miesięcy.

  • DO PEŁNEGO WDROŻENIA:

    • Sam identyfikuje się jako Amerykanin pochodzenia azjatyckiego
    • Wiek 21 lat lub więcej
    • Mieszka w 9 hrabstwach GBACR
    • Mówi po angielsku, mandaryńsku, kantońsku lub wietnamsku
    • Ma jakiekolwiek stadium raka jelita grubego, płuc lub wątroby,
    • Nie rozpoczął lub nie zakończył leczenia
    • Jest gotów pozostać w badaniu przez sześć-siedem miesięcy

Kryteria wyłączenia:

* Wszelkie warunki medyczne lub psychologiczne wykluczające świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (liczba pacjentów)
Pacjenci uczestniczą w grupach fokusowych, aby pomóc w opracowaniu portalu dla pacjentów i programu nawigacyjnego. Pacjenci korzystają z osobistego programu nawigacji. Pacjenci wykonują również zbieranie danych i wypełniają ankiety za pośrednictwem portalu internetowego w ciągu 15 minut na początku, 3 i 6 miesięcy, a także ankietę dotyczącą doświadczenia użytkownika na koniec uczestnictwa w programie.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Program nawigacji pacjenta
Użyj programu nawigacji pacjenta
Inne nazwy:
  • Program Patient Navigator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Dowolny czas między wyrażeniem zgody a miesiącem 6
Przynajmniej jeden kontakt z nawigatorem pacjenta
Dowolny czas między wyrażeniem zgody a miesiącem 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pozytywna(e) odpowiedź(e) na pozycje ankiety po zakończeniu leczenia zalecanego przez MD
Miesiąc 6
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 7
Odpowiedź „zadowolony” lub „bardzo zadowolony” na element ankiety dotyczący zadowolenia z programu nawigacyjnego LICZBA PACJENTÓW
Miesiąc 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj