- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03867916
Patientportal og navigationsprogram til at give information til asiatiske amerikanske kræftpatienter
Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS) Project: Adressering af pleje til asiatiske amerikanere med kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Stadie III lungekræft AJCC v8
- Stadie II lungekræft AJCC v8
- Stadie IIA lungekræft AJCC v8
- Stadie IIB lungekræft AJCC v8
- Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8
- Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8
- Ondartet neoplasma
- Fase III kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIIA tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v8
- Stadie I lungekræft AJCC v8
- Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8
- Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8
- Stadie IA3 lungekræft AJCC v8
- Stadie IB lungekræft AJCC v8
- Stadie IIIC lungekræft AJCC v8
- Fase I tyktarmskræft AJCC v8
- Fase II kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIA kolorektal cancer AJCC v8
- Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8
- Fase IIC kolorektal cancer AJCC v8
- Omsorgsgiver
- Stadie III leverkræft
- Læge
- Fase I leverkræft
- Fase II leverkræft
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Identificer asiatiske amerikanske voksne nyligt diagnosticeret med kolorektal-, lever- eller lungekræft ved hjælp af et befolkningsbaseret cancerregister.
II. Udfør opsøgende kontakt til disse patienter for at fortælle dem om tilgængeligheden af information om disse kræftformer, webportalen Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) og Patient COUNTS patientnavigationsprogram.
III. Giv patientnavigation enten virtuelt eller personligt.
OMRIDS:
Patienter deltager i fokusgrupper for at hjælpe med at udvikle patientportal og navigationsprogram. Patienter bruger personligt navigationsprogram. I fase II bruger patienter en online portal til at få adgang til navigationsprogram og kan vælge at have online/virtuel navigationssupport eller personlig navigationssupport. Patienter gennemfører også dataindsamling og undersøgelser over 15 minutter via webportal ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og brugeroplevelsesundersøgelse ved afslutning af programdeltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
TIL INTERVIEWS OG FOKUSGRUPPER:
- Kræftpatienter: Selvidentificerer sig som asiatisk amerikaner, bor i San Francisco, taler engelsk, mandarin, kantonesisk eller vietnamesisk, har en historie med kræft af enhver art
- Omsorgspersoner: enhver person på 21 år og ældre, der har ydet pleje til en asiatisk-amerikansk kræftpatient
- Sundhedspersonale: læger og andre sundhedsprofessionelle på 21 år og ældre, der yder pleje til asiatiske amerikanske patienter med kræft
TIL PILOTIMPLEMENTERING:
- Identificerer sig selv som asiatisk amerikaner
- Alder 21 eller ældre
- Bor i de 9 amter i Greater bay area cancer registry (GBACR)
- Taler engelsk, mandarin, kantonesisk eller vietnamesisk
- Har et hvilket som helst stadium af kolorektal-, lunge- eller leverkræft
- Er ikke påbegyndt behandling eller har ikke afsluttet behandlingen
- Er villig til at blive i studiet i seks måneder.
FOR FULD IMPLEMENTERING:
- Identificerer sig selv som asiatisk amerikaner
- Alder 21 eller ældre
- Bor i de 9 amter i GBACR
- Taler engelsk, mandarin, kantonesisk eller vietnamesisk
- Har et hvilket som helst stadium kolorektal-, lunge- eller leverkræft,
- Er ikke startet eller har ikke afsluttet behandlingen
- Er villig til at blive i studiet i seks-syv måneder
Ekskluderingskriterier:
*Enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der udelukker informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sundhedstjenesteforskning (patientantal)
Patienter deltager i fokusgrupper for at hjælpe med at udvikle patientportal og navigationsprogram.
Patienter bruger personligt navigationsprogram.
Patienter gennemfører også dataindsamling og undersøgelser over 15 minutter via webportal ved baseline, 3 måneder og 6 måneder og brugeroplevelsesundersøgelse ved afslutning af programdeltagelse.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Brug patientnavigationsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Ethvert tidspunkt mellem samtykke og måned 6
|
Mindst én kontakt med patientnavigator
|
Ethvert tidspunkt mellem samtykke og måned 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af retningslinjer for behandling
Tidsramme: Måned 6
|
Positiv(e) respons(er) på undersøgelseselement(er) efter afslutning af MD-anbefalet behandling
|
Måned 6
|
Patientacceptabilitet
Tidsramme: Måned 7
|
Svar fra "tilfreds" eller "meget tilfreds" på undersøgelseselementet om tilfredshed med patienttællings-navigationsprogrammet
|
Måned 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
Andre undersøgelses-id-numre
- 184511
- NCI-2018-02196 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet