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아시아계 미국인 암 환자를 위한 정보 제공을 위한 환자 포털 및 탐색 프로그램

2023년 1월 10일 업데이트: University of California, San Francisco

환자 암 아웃리치, 내비게이션, 기술 및 지원(Patient COUNTS) 프로젝트: 암에 걸린 아시아계 미국인에 대한 치료 해결

이 1/2상 시험은 환자 포털 및 탐색 프로그램이 아시아계 미국인 암 환자에게 정보를 제공하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 환자 포털 및 내비게이션 프로그램은 아시아계 미국인 암 환자에게 제공되는 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 영어 외에 중국어(광둥어 또는 만다린어) 및 베트남어로 제공됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 인구 기반 암 등록을 사용하여 대장암, 간암 또는 폐암으로 새로 진단된 아시아계 미국인 성인을 식별합니다.

II. 이러한 환자들에게 아웃리치를 수행하여 이러한 암, 환자 암 OUTtreach, 내비게이션, 기술 및 지원(COUNTS) 웹 포털 및 환자 COUNTS 환자 탐색 프로그램에 대한 정보의 가용성에 대해 알립니다.

III. 가상 또는 직접 환자 탐색을 제공합니다.

개요:

환자는 환자 포털 및 탐색 프로그램 개발을 돕기 위해 포커스 그룹에 참석합니다. 환자는 직접 내비게이션 프로그램을 사용합니다. 2단계에서 환자는 온라인 포털을 사용하여 내비게이션 프로그램에 액세스하고 온라인/가상 내비게이션 지원 또는 직접 내비게이션 지원을 선택할 수 있습니다. 환자는 또한 기준선, 3개월 및 6개월에 웹 포털을 통해 15분 동안 데이터 수집 및 설문 조사를 완료하고 프로그램 참여 종료 시 사용자 경험 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인터뷰 및 포커스 그룹용:

    • 암 환자: 스스로 아시아계 미국인으로 식별하고, 샌프란시스코에 거주하며, 영어, 북경어, 광둥어 또는 베트남어를 구사하며, 모든 종류의 암 병력이 있습니다.
    • 간병인: 아시아계 미국인 암 환자를 돌본 21세 이상의 모든 사람
    • 건강 전문가: 아시아계 미국인 암 환자를 치료하는 21세 이상의 의사 및 기타 건강 전문가

  • 파일럿 구현의 경우:

    • 아시아계 미국인으로 스스로 식별
    • 21세 이상
    • Greater Bay Area Cancer Registry(GBACR)의 9개 카운티에 거주
    • 영어, 북경어, 광동어 또는 베트남어를 구사합니다.
    • 결장직장암, 폐암 또는 간암이 있는 경우
    • 치료를 시작하지 않았거나 치료를 완료하지 않은 경우
    • 6개월 동안 연구에 머물 의향이 있습니다.

  • 완전한 구현을 위해:

    • 아시아계 미국인으로 스스로 식별
    • 21세 이상
    • GBACR의 9개 카운티에 거주
    • 영어, 북경어, 광동어 또는 베트남어를 구사합니다.
    • 결장직장암, 폐암 또는 간암이 있는 경우
    • 치료를 시작하지 않았거나 완료하지 않았습니다.
    • 6-7개월 동안 연구에 머물 의향이 있습니다.

제외 기준:

*정보에 입각한 동의를 방해하는 모든 의학적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 의료 서비스 연구(Patient COUNTS)
환자는 환자 포털 및 탐색 프로그램 개발을 돕기 위해 포커스 그룹에 참석합니다. 환자는 직접 내비게이션 프로그램을 사용합니다. 환자는 또한 기준선, 3개월 및 6개월에 웹 포털을 통해 15분 동안 데이터 수집 및 설문 조사를 완료하고 프로그램 참여 종료 시 사용자 경험 설문 조사를 완료합니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 환자 내비게이션 프로그램
환자 내비게이션 프로그램 사용
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여율
기간: 동의와 6개월 사이의 모든 시간
환자 내비게이터와 최소 한 번 접촉
동의와 6개월 사이의 모든 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지침 치료 준수
기간: 6개월
MD 권장 치료 완료 시 설문 항목에 대한 긍정적인 응답
6개월
환자 수용성
기간: 7월
Patient COUNTS 내비게이션 프로그램 만족도 조사 항목에 대한 "만족" 또는 "매우 만족" 응답
7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Bristol-Myers Squibb Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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