- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03867916
Patientportal och navigeringsprogram för att tillhandahålla information för asiatiska amerikanska cancerpatienter
Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS) Project: Adressering av vård för asiatiska amerikaner med cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Steg III lungcancer AJCC v8
- Steg II lungcancer AJCC v8
- Steg IIA lungcancer AJCC v8
- Steg IIB lungcancer AJCC v8
- Steg IIIA lungcancer AJCC v8
- Steg IIIB lungcancer AJCC v8
- Malign neoplasm
- Steg III kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v8
- Steg I lungcancer AJCC v8
- Steg IA1 lungcancer AJCC v8
- Steg IA2 lungcancer AJCC v8
- Steg IA3 lungcancer AJCC v8
- Steg IB lungcancer AJCC v8
- Steg IIIC lungcancer AJCC v8
- Steg I kolorektal cancer AJCC v8
- Steg II kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIA kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIB kolorektal cancer AJCC v8
- Steg IIC kolorektal cancer AJCC v8
- Vårdgivare
- Stadium III levercancer
- Läkare
- Stadium I levercancer
- Stadium II levercancer
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Identifiera asiatiska amerikanska vuxna som nyligen diagnostiserats med kolorektal-, lever- eller lungcancer med hjälp av ett befolkningsbaserat cancerregister.
II. Genomför uppsökande till dessa patienter för att informera dem om tillgängligheten av information om dessa cancerformer, webbportalen Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) och patientnavigeringsprogrammet Patient COUNTS.
III. Ge patientnavigering antingen virtuellt eller personligen.
ÖVERSIKT:
Patienter deltar i fokusgrupper för att hjälpa till att utveckla patientportalen och navigeringsprogram. Patienter använder personligt navigeringsprogram. I fas II använder patienterna en onlineportal för att komma åt navigeringsprogram och kan välja att ha online/virtuellt navigeringsstöd eller personligt navigeringsstöd. Patienterna genomför också datainsamling och undersökningar under 15 minuter via webbportalen vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och användarupplevelseundersökning vid slutet av programmets deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
FÖR INTERVJUER OCH FOKUSGRUPPER:
- Cancerpatienter: Identifierar sig själv som asiatisk amerikan, bor i San Francisco, talar engelska, mandarin, kantonesiska eller vietnamesiska, har en historia av cancer av något slag
- Vårdgivare: alla personer 21 år och äldre som har gett vård till en asiatisk amerikansk cancerpatient
- Hälsopersonal: läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal i åldern 21 år och äldre som ger vård till asiatiska amerikanska patienter med cancer
FÖR IMPLEMENTERING AV PILOT:
- Själv identifierar sig som asiatisk amerikan
- 21 år eller äldre
- Bor i de 9 länen i Greater Bay Area Cancer Registry (GBACR)
- Talar engelska, mandarin, kantonesiska eller vietnamesiska
- Har något stadium av kolorektal-, lung- eller levercancer
- Har inte påbörjat behandlingen eller har inte avslutat behandlingen
- Är villig att stanna i studien i sex månader.
FÖR FULLSTÄNDIG IMPLEMENTERING:
- Själv identifierar sig som asiatisk amerikan
- 21 år eller äldre
- Bor i de 9 länen i GBACR
- Talar engelska, mandarin, kantonesiska eller vietnamesiska
- Har något stadium av kolorektal-, lung- eller levercancer,
- Har inte påbörjat eller har inte avslutat behandlingen
- Är villig att stanna i studien i sex-sju månader
Exklusions kriterier:
*Alla medicinska eller psykologiska tillstånd som utesluter informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskning om hälsotjänster (ANTAL patienter)
Patienter deltar i fokusgrupper för att hjälpa till att utveckla patientportalen och navigeringsprogram.
Patienter använder personligt navigeringsprogram.
Patienterna genomför också datainsamling och undersökningar under 15 minuter via webbportalen vid baslinjen, 3 månader och 6 månader och användarupplevelseundersökning vid slutet av programmets deltagande.
|
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Använd patientnavigeringsprogram
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagandegrad
Tidsram: När som helst mellan samtycke och månad 6
|
Minst en kontakt med patientnavigatorn
|
När som helst mellan samtycke och månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följande riktlinjer för behandling
Tidsram: Månad 6
|
Positivt svar på enkätobjektet efter avslutad behandling som rekommenderas av MD
|
Månad 6
|
|
Patientacceptans
Tidsram: Månad 7
|
Svar av "nöjd" eller "mycket nöjd" på enkäten om nöjdhet med patientens COUNTS navigationsprogram
|
Månad 7
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Neoplasmer i levern
Andra studie-ID-nummer
- 184511
- NCI-2018-02196 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .