- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03867916
Портал для пациентов и навигационная программа в предоставлении информации для азиатско-американских онкологических больных
Проект Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS): решение проблемы оказания помощи американцам азиатского происхождения, больным раком
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рак легких III стадии AJCC v8
- Рак легких II стадии AJCC v8
- Стадия IIA рака легкого AJCC v8
- Стадия IIB Рак легкого AJCC v8
- Рак легкого IIIA стадии AJCC v8
- Стадия IIIB Рак легкого AJCC v8
- Злокачественное новообразование
- Колоректальный рак III стадии AJCC v8
- Стадия IIIA колоректального рака AJCC v8
- Колоректальный рак стадии IIIB AJCC v8
- Колоректальный рак стадии IIIC AJCC v8
- Рак легких I стадии AJCC v8
- Стадия IA1 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IA2 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IA3 Рак легкого AJCC v8
- Стадия IB Рак легкого AJCC v8
- Рак легкого IIIC стадии AJCC v8
- Стадия I колоректального рака AJCC v8
- Стадия II колоректального рака AJCC v8
- Стадия IIA колоректального рака AJCC v8
- Стадия IIB колоректального рака AJCC v8
- Стадия IIC колоректального рака AJCC v8
- Опекун
- Рак печени III стадии
- Врач
- Рак печени I стадии
- Рак печени II стадии
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Выявление взрослых американцев азиатского происхождения с недавно диагностированным колоректальным раком, раком печени или легких с помощью популяционного регистра рака.
II. Проведите информационно-разъяснительную работу с этими пациентами, чтобы сообщить им о наличии информации об этих видах рака, о веб-портале OUTreach Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) и программе навигации Patient COUNTS для пациентов.
III. Обеспечьте пациенту навигацию виртуально или лично.
КОНТУР:
Пациенты посещают фокус-группы, чтобы помочь разработать портал для пациентов и программу навигации. Пациенты используют персональную программу навигации. На этапе II пациенты используют онлайн-портал для доступа к навигационной программе и могут выбрать поддержку онлайн / виртуальной навигации или поддержку навигации лично. Пациенты также собирают данные и проводят опросы в течение 15 минут через веб-портал на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев, а также проводят опрос пользователей в конце участия в программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ДЛЯ ИНТЕРВЬЮ И ФОКУС-ГРУПП:
- Больные раком: идентифицируют себя как американцы азиатского происхождения, живут в Сан-Франциско, говорят на английском, мандаринском, кантонском или вьетнамском диалектах, имеют в анамнезе рак любого вида.
- Опекуны: любое лицо в возрасте 21 года и старше, оказывавшее помощь больному раком американцу азиатского происхождения.
- Медицинские работники: врачи и другие медицинские работники в возрасте 21 года и старше, оказывающие помощь американским пациентам азиатского происхождения, больным раком.
ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ:
- Идентифицирует себя как американец азиатского происхождения
- Возраст 21 год и старше
- Живет в 9 округах ракового регистра Большого залива (GBACR).
- Говорит на английском, китайском, кантонском или вьетнамском диалекте
- Имеет любую стадию колоректального рака, рака легких или печени.
- Не начал лечение или не завершил лечение
- Готов остаться в исследовании на шесть месяцев.
ДЛЯ ПОЛНОЙ РЕАЛИЗАЦИИ:
- Идентифицирует себя как американец азиатского происхождения
- Возраст 21 год и старше
- Живет в 9 округах GBACR.
- Говорит на английском, китайском, кантонском или вьетнамском диалекте
- Имеет любую стадию колоректального рака, рака легких или печени,
- Не начал или не завершил лечение
- Готов остаться в исследовании на шесть-семь месяцев
Критерий исключения:
* Любые медицинские или психологические условия, препятствующие информированному согласию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследования в области здравоохранения (пациенты СЧЕТЧИКИ)
Пациенты посещают фокус-группы, чтобы помочь разработать портал для пациентов и программу навигации.
Пациенты используют персональную программу навигации.
Пациенты также собирают данные и проводят опросы в течение 15 минут через веб-портал на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев, а также проводят опрос пользователей в конце участия в программе.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Дополнительные исследования
Используйте программу навигации пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия
Временное ограничение: В любое время между согласием и 6 месяцем
|
Минимум один контакт с навигатором пациента
|
В любое время между согласием и 6 месяцем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по лечению
Временное ограничение: Месяц 6
|
Положительные ответы на вопросы анкеты после завершения лечения, рекомендованного доктором медицины
|
Месяц 6
|
|
Приемлемость пациента
Временное ограничение: 7 месяц
|
Ответ «удовлетворен» или «очень доволен» на вопрос об удовлетворенности навигационной программой.
|
7 месяц
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания печени
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Новообразования легких
- Колоректальные новообразования
- Новообразования печени
Другие идентификационные номера исследования
- 184511
- NCI-2018-02196 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .