- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03867916
Patientenportal und Navigationsprogramm zur Bereitstellung von Informationen für asiatisch-amerikanische Krebspatienten
The Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS) Project: Addressing Care for Asian Americans With Cancer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Lungenkrebs im Stadium III AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium II AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Bösartige Neubildung
- Darmkrebs Stadium III AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium I AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA1 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA2 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IA3 AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Lungenkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Darmkrebs Stadium I AJCC v8
- Darmkrebs Stadium II AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Stadium IIB Darmkrebs AJCC v8
- Darmkrebs im Stadium IIC AJCC v8
- Betreuer
- Leberkrebs im Stadium III
- Arzt
- Stufe I Leberkrebs
- Leberkrebs im Stadium II
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Identifizieren Sie asiatisch-amerikanische Erwachsene, bei denen neu Darm-, Leber- oder Lungenkrebs diagnostiziert wurde, mithilfe eines bevölkerungsbezogenen Krebsregisters.
II. Wenden Sie sich an diese Patienten, um sie über die Verfügbarkeit von Informationen zu diesen Krebsarten, das Webportal Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) und das Patientennavigationsprogramm Patient COUNTS zu informieren.
III. Bieten Sie Patientennavigation entweder virtuell oder persönlich an.
GLIEDERUNG:
Patienten nehmen an Fokusgruppen teil, um bei der Entwicklung des Patientenportals und des Navigationsprogramms zu helfen. Patienten verwenden ein persönliches Navigationsprogramm. In Phase II nutzen die Patienten ein Online-Portal, um auf das Navigationsprogramm zuzugreifen, und können sich für eine Online-/virtuelle Navigationsunterstützung oder eine persönliche Navigationsunterstützung entscheiden. Die Patienten vervollständigen auch die Datenerfassung und Umfragen über 15 Minuten über das Webportal zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten sowie eine Umfrage zur Benutzererfahrung am Ende der Programmteilnahme.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
FÜR INTERVIEWS UND FOKUSGRUPPEN:
- Krebspatienten: Identifiziert sich selbst als asiatischer Amerikaner, lebt in San Francisco, spricht Englisch, Mandarin, Kantonesisch oder Vietnamesisch, hat eine Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art
- Betreuer: jede Person ab 21 Jahren, die einen asiatisch-amerikanischen Krebspatienten betreut hat
- Angehörige der Gesundheitsberufe: Ärzte und andere Angehörige der Gesundheitsberufe ab 21 Jahren, die asiatisch-amerikanische Krebspatienten betreuen
FÜR PILOTUMSETZUNG:
- Identifiziert sich selbst als asiatischer Amerikaner
- Alter 21 oder älter
- Lebt in den 9 Bezirken des Greater Bay Area Cancer Registry (GBACR)
- Spricht Englisch, Mandarin, Kantonesisch oder Vietnamesisch
- Hat jedes Stadium von Darm-, Lungen- oder Leberkrebs
- die Behandlung nicht begonnen oder nicht abgeschlossen hat
- Ist bereit, sechs Monate in der Studie zu bleiben.
FÜR DIE VOLLSTÄNDIGE IMPLEMENTIERUNG:
- Identifiziert sich selbst als asiatischer Amerikaner
- Alter 21 oder älter
- Lebt in den 9 Bezirken des GBACR
- Spricht Englisch, Mandarin, Kantonesisch oder Vietnamesisch
- Darm-, Lungen- oder Leberkrebs in jedem Stadium hat,
- Behandlung nicht begonnen oder nicht abgeschlossen hat
- Ist bereit, sechs bis sieben Monate in der Studie zu bleiben
Ausschlusskriterien:
* Alle medizinischen oder psychologischen Bedingungen, die eine Einverständniserklärung ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versorgungsforschung (Patient COUNTS)
Patienten nehmen an Fokusgruppen teil, um bei der Entwicklung des Patientenportals und des Navigationsprogramms zu helfen.
Patienten verwenden ein persönliches Navigationsprogramm.
Die Patienten vervollständigen auch die Datenerfassung und Umfragen über 15 Minuten über das Webportal zu Studienbeginn, 3 Monaten und 6 Monaten sowie eine Umfrage zur Benutzererfahrung am Ende der Programmteilnahme.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Verwenden Sie das Patientennavigationsprogramm
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahmequote
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt zwischen Zustimmung und Monat 6
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Mindestens ein Kontakt mit dem Patientennavigator
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Zu jedem Zeitpunkt zwischen Zustimmung und Monat 6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Leitlinienbehandlung
Zeitfenster: Monat 6
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Positive Antwort(en) auf Umfrageelement(e) nach Abschluss der von MD empfohlenen Behandlung
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Monat 6
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Patientenakzeptanz
Zeitfenster: Monat 7
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Antwort „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ auf das Umfrageelement zur Zufriedenheit mit dem Navigationsprogramm Patient COUNTS
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Monat 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Leberkrankheiten
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neubildungen
- Lungentumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Lebertumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 184511
- NCI-2018-02196 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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