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Portal del paciente y programa de navegación para brindar información a los pacientes con cáncer asiático-americanos

10 de enero de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco

Proyecto de extensión, navegación, tecnología y apoyo para pacientes con cáncer (Patient COUNTS): Abordar la atención para los estadounidenses de origen asiático con cáncer

Este ensayo de fase I/II estudia qué tan bien funcionan el portal del paciente y el programa de navegación para brindar información a los pacientes con cáncer asiático-americanos. El portal para pacientes y el programa de navegación pueden ayudar a mejorar la atención brindada a los pacientes con cáncer de origen asiático. Este estudio se ofrece en los siguientes idiomas además del inglés: chino (cantonés o mandarín) y vietnamita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Identificar adultos asiático-americanos recién diagnosticados con cáncer colorrectal, de hígado o de pulmón mediante un registro de cáncer basado en la población.

II. Lleve a cabo actividades de divulgación con estos pacientes para informarles sobre la disponibilidad de información sobre estos tipos de cáncer, el portal web de divulgación, navegación, tecnología y apoyo para pacientes con cáncer (COUNTS) y el programa de navegación para pacientes de Patient COUNTS.

tercero Proporcione la navegación del paciente ya sea virtualmente o en persona.

CONTORNO:

Los pacientes asisten a grupos de enfoque para ayudar a desarrollar un portal para pacientes y un programa de navegación. Los pacientes utilizan el programa de navegación en persona. En la fase II, los pacientes usan un portal en línea para acceder al programa de navegación y pueden optar por tener soporte de navegación en línea/virtual o soporte de navegación en persona. Los pacientes también completan la recopilación de datos y encuestas durante 15 minutos a través del portal web al inicio, 3 meses y 6 meses y la encuesta de experiencia del usuario al final de la participación en el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PARA ENTREVISTAS Y GRUPOS FOCALES:

    • Pacientes con cáncer: se identifica a sí mismo como asiático-americano, vive en San Francisco, habla inglés, mandarín, cantonés o vietnamita, tiene antecedentes de cáncer de cualquier tipo
    • Cuidadores: cualquier persona mayor de 21 años que haya brindado atención a un paciente con cáncer asiático-americano
    • Profesionales de la salud: médicos y otros profesionales de la salud mayores de 21 años que brindan atención a pacientes asiático-americanos con cáncer

  • PARA IMPLEMENTACIÓN PILOTO:

    • Se identifica a sí mismo como asiático-americano
    • 21 años o más
    • Vive en los 9 condados del registro de cáncer del área metropolitana de la bahía (GBACR)
    • Habla inglés, mandarín, cantonés o vietnamita
    • Tiene cualquier estadio de cáncer colorrectal, de pulmón o de hígado
    • No ha iniciado tratamiento o no ha finalizado tratamiento
    • Está dispuesto a permanecer en el estudio durante seis meses.

  • PARA LA IMPLEMENTACIÓN COMPLETA:

    • Se identifica a sí mismo como asiático-americano
    • 21 años o más
    • Vive en los 9 condados del GBACR
    • Habla inglés, mandarín, cantonés o vietnamita
    • Tiene cualquier estadio de cáncer colorrectal, de pulmón o de hígado,
    • No ha iniciado o no ha finalizado el tratamiento
    • Está dispuesto a permanecer en el estudio durante seis o siete meses.

Criterio de exclusión:

*Cualquier condición médica o psicológica que impida el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (Patient COUNTS)
Los pacientes asisten a grupos de enfoque para ayudar a desarrollar un portal para pacientes y un programa de navegación. Los pacientes utilizan el programa de navegación en persona. Los pacientes también completan la recopilación de datos y encuestas durante 15 minutos a través del portal web al inicio, 3 meses y 6 meses y la encuesta de experiencia del usuario al final de la participación en el programa.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: Programa de navegación del paciente
Utilizar el programa de navegación del paciente
Otros nombres:
  • Programa de Navegación de Pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación
Periodo de tiempo: En cualquier momento entre el consentimiento y el mes 6
Al menos un contacto con el navegador de pacientes
En cualquier momento entre el consentimiento y el mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al tratamiento de la guía
Periodo de tiempo: Mes 6
Respuesta(s) positiva(s) a los elementos de la encuesta al finalizar el tratamiento recomendado por el médico
Mes 6
Aceptabilidad del paciente
Periodo de tiempo: Mes 7
Respuesta de "satisfecho" o "muy satisfecho" al ítem de la encuesta sobre la satisfacción con el programa de navegación Patient COUNTS
Mes 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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