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Portal do paciente e programa de navegação no fornecimento de informações para pacientes asiáticos com câncer

10 de janeiro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Projeto de extensão, navegação, tecnologia e suporte para pacientes com câncer (Patient COUNTS): abordando os cuidados para asiáticos-americanos com câncer

Este estudo de fase I/II estuda como o portal do paciente e o programa de navegação funcionam no fornecimento de informações para pacientes com câncer asiático-americanos. O portal do paciente e o programa de navegação podem ajudar a melhorar o atendimento prestado aos pacientes asiáticos com câncer. Este estudo é oferecido nos seguintes idiomas, além do inglês: chinês (cantonês ou mandarim) e vietnamita.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Identificar adultos asiático-americanos recém-diagnosticados com câncer colorretal, hepático ou pulmonar usando um registro de câncer baseado na população.

II. Realize o contato com esses pacientes para informá-los sobre a disponibilidade de informações sobre esses tipos de câncer, o portal da web Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) e o programa de navegação de pacientes Patient COUNTS.

III. Forneça navegação ao paciente virtualmente ou pessoalmente.

CONTORNO:

Os pacientes participam de grupos focais para ajudar a desenvolver o portal do paciente e o programa de navegação. Os pacientes usam o programa de navegação presencial. Na fase II, os pacientes usam um portal online para acessar o programa de navegação e podem optar por ter suporte de navegação online/virtual ou suporte de navegação presencial. Os pacientes também completam a coleta de dados e pesquisas em 15 minutos via portal da web na linha de base, 3 meses e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação no programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • PARA ENTREVISTAS E GRUPOS FOCAIS:

    • Pacientes com câncer: autoidentifica-se como asiático-americano, mora em São Francisco, fala inglês, mandarim, cantonês ou vietnamita, tem histórico de câncer de qualquer tipo
    • Cuidadores: qualquer pessoa com 21 anos ou mais que tenha prestado cuidados a um paciente asiático-americano com câncer
    • Profissionais de saúde: médicos e outros profissionais de saúde com 21 anos ou mais que prestam cuidados a pacientes asiático-americanos com câncer

  • PARA IMPLEMENTAÇÃO PILOTO:

    • Autoidentifica-se como asiático-americano
    • 21 anos ou mais
    • Mora nos 9 condados do registro de câncer da área da grande baía (GBACR)
    • Fala inglês, mandarim, cantonês ou vietnamita
    • Tem câncer colorretal, pulmonar ou hepático em qualquer estágio
    • Não iniciou o tratamento ou não concluiu o tratamento
    • Está disposto a permanecer no estudo por seis meses.

  • PARA IMPLEMENTAÇÃO COMPLETA:

    • Autoidentifica-se como asiático-americano
    • 21 anos ou mais
    • Reside nos 9 concelhos do GBACR
    • Fala inglês, mandarim, cantonês ou vietnamita
    • Tem câncer colorretal, pulmonar ou hepático em qualquer estágio,
    • Não iniciou ou não concluiu o tratamento
    • Está disposto a permanecer no estudo por seis a sete meses

Critério de exclusão:

*Quaisquer condições médicas ou psicológicas que impeçam o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de serviços de saúde (Contagens de pacientes)
Os pacientes participam de grupos focais para ajudar a desenvolver o portal do paciente e o programa de navegação. Os pacientes usam o programa de navegação presencial. Os pacientes também completam a coleta de dados e pesquisas em 15 minutos via portal da web na linha de base, 3 meses e 6 meses e pesquisa de experiência do usuário no final da participação no programa.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Programa de Navegação do Paciente
Usar o programa de navegação do paciente
Outros nomes:
  • Programa Navegador do Paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Participação
Prazo: A qualquer momento entre o consentimento e o mês 6
Pelo menos um contato com o navegador do paciente
A qualquer momento entre o consentimento e o mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência ao Tratamento de Diretrizes
Prazo: Mês 6
Resposta(s) positiva(s) ao(s) item(ns) da pesquisa após a conclusão do tratamento recomendado pelo MD
Mês 6
Aceitabilidade do paciente
Prazo: Mês 7
Resposta "satisfeito" ou "muito satisfeito" ao item da pesquisa sobre a satisfação com o programa de navegação Patient COUNTS
Mês 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 184511
  • NCI-2018-02196 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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