- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867916
Portale del paziente e programma di navigazione per fornire informazioni ai malati di cancro asiatici americani
Il progetto Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology, and Support (Patient COUNTS): indirizzare l'assistenza agli americani asiatici affetti da cancro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Cancro al polmone in stadio III AJCC v8
- Cancro polmonare in stadio II AJCC v8
- Cancro al polmone in stadio IIA AJCC v8
- Cancro polmonare in stadio IIB AJCC v8
- Cancro polmonare in stadio IIIA AJCC v8
- Cancro polmonare in stadio IIIB AJCC v8
- Neoplasia maligna
- Cancro del colon-retto in stadio III AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIIA AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIIB AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIIC AJCC v8
- Cancro al polmone in stadio I AJCC v8
- Stadio IA1 Cancro polmonare AJCC v8
- Stadio IA2 Cancro polmonare AJCC v8
- Stadio IA3 Cancro polmonare AJCC v8
- Cancro al polmone in stadio IB AJCC v8
- Cancro polmonare in stadio IIIC AJCC v8
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- Cancro del colon-retto in stadio II AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIA AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIB AJCC v8
- Cancro del colon-retto in stadio IIC AJCC v8
- Caregiver
- Cancro al fegato in stadio III
- Medico
- Cancro al fegato in stadio I
- Cancro al fegato in stadio II
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Identificare gli adulti asiatici americani con nuova diagnosi di cancro del colon-retto, del fegato o del polmone utilizzando un registro dei tumori basato sulla popolazione.
II. Condurre contatti con questi pazienti per informarli della disponibilità di informazioni su questi tumori, sul portale Web Patient Cancer OUtreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) e sul programma di navigazione dei pazienti Patient COUNTS.
III. Fornire la navigazione del paziente virtualmente o di persona.
SCHEMA:
I pazienti partecipano a focus group per aiutare a sviluppare il portale del paziente e il programma di navigazione. I pazienti utilizzano il programma di navigazione di persona. Nella fase II, i pazienti utilizzano un portale online per accedere al programma di navigazione e possono scegliere di avere il supporto alla navigazione online/virtuale o il supporto alla navigazione di persona. I pazienti completano anche la raccolta dei dati e i sondaggi per oltre 15 minuti tramite il portale web al basale, 3 mesi e 6 mesi e il sondaggio sull'esperienza utente alla fine della partecipazione al programma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
PER INTERVISTE E FOCUS GROUP:
- Malati di cancro: si identifica come americano asiatico, vive a San Francisco, parla inglese, mandarino, cantonese o vietnamita, ha una storia di cancro di qualsiasi tipo
- Caregiver: qualsiasi persona di età pari o superiore a 21 anni che abbia prestato assistenza a un malato di cancro asiatico-americano
- Operatori sanitari: medici e altri operatori sanitari di età pari o superiore a 21 anni che prestano assistenza a pazienti asiatici americani affetti da cancro
PER L'IMPLEMENTAZIONE PILOTA:
- Si identifica come americano asiatico
- Dai 21 anni in su
- Vive nelle 9 contee del Greater Bay Area Cancer Registry (GBACR)
- Parla inglese, mandarino, cantonese o vietnamita
- Ha qualsiasi stadio del cancro del colon-retto, del polmone o del fegato
- Non ha iniziato il trattamento o non ha completato il trattamento
- È disposto a rimanere nello studio per sei mesi.
PER LA COMPLETA ATTUAZIONE:
- Si identifica come americano asiatico
- Dai 21 anni in su
- Vive nelle 9 contee del GBACR
- Parla inglese, mandarino, cantonese o vietnamita
- Ha qualsiasi stadio del cancro del colon-retto, del polmone o del fegato,
- Non ha iniziato o non ha completato il trattamento
- È disposto a rimanere nello studio per sei-sette mesi
Criteri di esclusione:
*Qualsiasi condizione medica o psicologica che precluda il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (Patient COUNTS)
I pazienti partecipano a focus group per aiutare a sviluppare il portale del paziente e il programma di navigazione.
I pazienti utilizzano il programma di navigazione di persona.
I pazienti completano anche la raccolta dei dati e i sondaggi per oltre 15 minuti tramite il portale web al basale, 3 mesi e 6 mesi e il sondaggio sull'esperienza utente alla fine della partecipazione al programma.
|
Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Utilizzare il programma di navigazione del paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Qualsiasi momento tra il consenso e il mese 6
|
Almeno un contatto con navigatore paziente
|
Qualsiasi momento tra il consenso e il mese 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Aderenza al trattamento delle linee guida
Lasso di tempo: Mese 6
|
Risposta(i) positiva(i) agli elementi del sondaggio al completamento del trattamento raccomandato dal medico
|
Mese 6
|
Accettabilità del paziente
Lasso di tempo: Mese 7
|
Risposta di "soddisfatto" o "molto soddisfatto" all'elemento del sondaggio sulla soddisfazione per il programma di navigazione di Patient COUNTS
|
Mese 7
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del fegato
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie del fegato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 184511
- NCI-2018-02196 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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