- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867916
Patiëntenportaal en navigatieprogramma voor het verstrekken van informatie aan Aziatisch-Amerikaanse kankerpatiënten
Het OUTreach-, navigatie-, technologie- en ondersteuningsproject voor patiëntenkanker (Patient COUNTS): zorg voor Aziatische Amerikanen met kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Stadium III Longkanker AJCC v8
- Stadium II longkanker AJCC v8
- Stadium IIA longkanker AJCC v8
- Stadium IIB longkanker AJCC v8
- Stadium IIIA Longkanker AJCC v8
- Stadium IIIB Longkanker AJCC v8
- Kwaadaardig neoplasma
- Stadium III Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIIC Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium I longkanker AJCC v8
- Stadium IA1 Longkanker AJCC v8
- Stadium IA2 Longkanker AJCC v8
- Stadium IA3 Longkanker AJCC v8
- Stadium IB Longkanker AJCC v8
- Stadium IIIC Longkanker AJCC v8
- Stadium I Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium II Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIA Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIB Colorectale kanker AJCC v8
- Stadium IIC Colorectale kanker AJCC v8
- Verzorger
- Stadium III Leverkanker
- Arts
- Stadium I leverkanker
- Stadium II leverkanker
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Identificeer Aziatisch-Amerikaanse volwassenen die pas gediagnosticeerd zijn met colorectale, lever- of longkanker met behulp van een kankerregistratie op basis van een populatie.
II. Voer outreach naar deze patiënten om hen te informeren over de beschikbaarheid van informatie over deze vormen van kanker, het Patient Cancer OUTreach, Navigation, Technology and Support (COUNTS) webportaal en het Patient COUNTS patiëntnavigatieprogramma.
III. Zorg voor patiëntnavigatie, virtueel of persoonlijk.
OVERZICHT:
Patiënten wonen focusgroepen bij om patiëntenportaal en navigatieprogramma te helpen ontwikkelen. Patiënten gebruiken persoonlijk navigatieprogramma. In fase II gebruiken patiënten een online portaal om toegang te krijgen tot het navigatieprogramma en kunnen ze kiezen voor online/virtuele navigatieondersteuning of persoonlijke navigatieondersteuning. Patiënten vullen ook gedurende 15 minuten gegevensverzameling en enquêtes in via het webportaal bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en gebruikerservaringenquête aan het einde van deelname aan het programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
VOOR INTERVIEWS EN FOCUSGROEPEN:
- Kankerpatiënten: identificeert zichzelf als Aziatisch-Amerikaans, woont in San Francisco, spreekt Engels, Mandarijn, Kantonees of Vietnamees, heeft een voorgeschiedenis van kanker van welke aard dan ook
- Zorgverleners: elke persoon van 21 jaar en ouder die zorg heeft verleend aan een Aziatisch-Amerikaanse kankerpatiënt
- Gezondheidswerkers: artsen en andere gezondheidswerkers van 21 jaar en ouder die zorg verlenen aan Aziatisch-Amerikaanse patiënten met kanker
VOOR PILOT-IMPLEMENTATIE:
- Identificeert zichzelf als Aziatisch-Amerikaans
- 21 jaar of ouder
- Woont in de 9 provincies van de Greater Bay Area Cancer Registry (GBACR)
- Spreekt Engels, Mandarijn, Kantonees of Vietnamees
- Heeft een stadium van colorectale, long- of leverkanker
- Is niet begonnen met de behandeling of heeft de behandeling niet voltooid
- Is bereid zes maanden in de studie te blijven.
VOOR VOLLEDIGE IMPLEMENTATIE:
- Identificeert zichzelf als Aziatisch-Amerikaans
- 21 jaar of ouder
- Woont in de 9 provincies van de GBACR
- Spreekt Engels, Mandarijn, Kantonees of Vietnamees
- Heeft een stadium van colorectale, long- of leverkanker,
- Is niet begonnen of heeft de behandeling niet voltooid
- Is bereid zes tot zeven maanden in de studie te blijven
Uitsluitingscriteria:
*Alle medische of psychologische aandoeningen die geïnformeerde toestemming in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten (Patiënt COUNTS)
Patiënten wonen focusgroepen bij om patiëntenportaal en navigatieprogramma te helpen ontwikkelen.
Patiënten gebruiken persoonlijk navigatieprogramma.
Patiënten vullen ook gedurende 15 minuten gegevensverzameling en enquêtes in via het webportaal bij baseline, 3 maanden en 6 maanden en gebruikerservaringenquête aan het einde van deelname aan het programma.
|
Nevenstudies
Andere namen:
Nevenstudies
Gebruik het patiëntnavigatieprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van deelname
Tijdsspanne: Elk moment tussen toestemming en maand 6
|
Ten minste één contact met patiëntnavigator
|
Elk moment tussen toestemming en maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de behandelrichtlijn
Tijdsspanne: Maand 6
|
Positieve reactie(s) op enquête-item(s) na voltooiing van door MD aanbevolen behandeling
|
Maand 6
|
|
Acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: Maand 7
|
Reactie van "tevreden" of "zeer tevreden" op enquête-item over tevredenheid met navigatieprogramma Patiënt COUNTS
|
Maand 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tung T Nguyen, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Lever Ziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Neoplasmata
- Longneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 184511
- NCI-2018-02196 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .