中等度および重度の勃起不全患者における 25-ヒドロキシ ビタミン D の血清レベル
2020年10月6日 更新者:Mustafa Ozan HORSANALI、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
本研究では、血清 25-ヒドロキシビタミン-D の勃起機能の重症度と、勃起不全の男性を治療するためのカットオフレベルとの関連を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
調査官は、2017 年 6 月から 2018 年 10 月までの 18 歳から 80 歳までの勃起不全の訴えで入院した 130 人の患者を遡及的に分析しました。
勃起機能の国際指数-5 (IIEF-5) トルコで検証された短い形式の質問票をすべての患者に実施しました。
体重、身長、胴囲、体格指数(BMI)、併存疾患の存在などの身体測定特性が記録されました。
詳細な病歴と身体検査をすべての患者に実施した後、08:00-10:00 の間の朝一晩絶食し、肘前静脈からの血液サンプルを実施し、血清グルコース、脂質プロファイル、卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH) を測定しました。 、総テストステロン、プロラクチン、エストラジオール、25(OH)Dレベルが分析されました。
コントロールされていない真性糖尿病、コントロールされていない高血圧、コントロールされていない脂質代謝障害、神経疾患、血液疾患、尿路感染症、悪性疾患、慢性腎不全、メタボリックシンドローム、精神疾患および/または治療、喫煙、骨盤手術歴、心臓手術の存在および骨盤放射線療法は、研究からの除外基準として受け入れられました。
IIEF-5 スコアを 21 ポイントとして調整した後、ROC 分析を使用して 25(OH)D のカットオフ値を計算し、27.32 ng/mL のレベルをカットオフ値として計算しました。
カットオフ値としての27.32 ng/mLレベルに従って、患者を2つのグループに分けた。
血清 25(OH)D レベルは、グループ 1 (重度および中等症の症状のあるグループ) で 27.32 ng/mL より低く、グループ 2 (軽症の症状のあるグループ) で 27.32 ng/mL より高かった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- Cigli Regional Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から80歳までの勃起不全患者
説明
包含基準:
- 勃起不全の存在
除外基準:
- コントロールされていない真性糖尿病の存在、
- コントロールされていない高血圧の存在、
- 制御されていない脂質代謝障害の存在、
- 神経疾患の存在、
- 血液疾患の存在、
- 尿路感染、
- 悪性腫瘍の診断、
- 慢性腎不全、
- メタボリックシンドロームの存在、
- 精神疾患および/または治療の存在、
- 喫煙、
- 骨盤手術、心臓手術、骨盤放射線治療の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
勉強
-血清25-ヒドロキシビタミンDレベル<27.32の患者
|
27.32 は、25 ヒドロキシ ビタミン D 欠乏症のカット fo レベルとして計算されます。
|
|
コントロール
-血清25-ヒドロキシビタミンDレベル> 27.32の患者
|
27.32 は、25 ヒドロキシ ビタミン D 欠乏症のカット fo レベルとして計算されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検査結果
時間枠:1年
|
血清 25 ヒドロキシ ビタミン D レベル (ng/mL)、グループ 1 には血清 25 ヒドロキシ ビタミン D レベルが 27.32 ng/mL より高い患者が含まれ、グループ 2 には血清 25 ヒドロキシ ビタミン D レベルが 27.32 ng/mL より低い患者が含まれます
|
1年
|
|
臨床結果
時間枠:1年
|
IIEF-5アンケートスコア(0~15点は重度の勃起不全、16~21点は中等度の勃起不全、>21点は軽度の勃起不全)
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mustafa Ozan Horsanalı, Dr.、Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月6日
最初の投稿 (実際)
2019年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。