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Serumspiegel von 25-Hydroxy-Vitamin D bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer erektiler Dysfunktion

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
In der vorliegenden Studie wollten wir den Zusammenhang zwischen der Schwere der erektilen Funktion von 25-Hydroxyvitamin-D im Serum und dem Grenzwert zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler analysierten retrospektiv 130 Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die von Juni 2017 bis Oktober 2018 in der Urologieabteilung des Cigli Region Training Hospital und der Urologieabteilung der Recep Tayyip Erdogan University wegen erektiler Dysfunktion zugelassen wurden. Internationaler Index der erektilen Funktion-5 (IIEF-5) Türkisch validierter Kurzform-Fragebogen wurde bei allen Patienten durchgeführt. Anthropometrische Merkmale wie Gewicht, Größe, Taillenumfang, Body-Mass-Index (BMI) und Vorliegen von Begleiterkrankungen wurden erfasst. Nach ausführlicher Anamnese und körperlicher Untersuchung aller Patienten, Fasten über Nacht am Morgen zwischen 08:00-10:00, Blutproben aus der antekubitalen Vene wurden durchgeführt und Serumglukose, Lipidprofil, follikulär stimulierendes Hormon (FSH), luteinisierendes Hormon (LH) , Gesamttestosteron, Prolaktin, Östradiol, 25(OH)D-Spiegel wurden analysiert. Vorhandensein von unkontrolliertem Diabetes mellitus, unkontrolliertem Bluthochdruck, unkontrollierten Fettstoffwechselstörungen, neurologischen Erkrankungen, hämatologischen Erkrankungen, Harnwegsinfektionen, bösartigen Erkrankungen, chronischem Nierenversagen, metabolischem Syndrom, psychiatrischen Erkrankungen und/oder medizinischer Behandlung, Rauchen, Beckenchirurgie in der Vorgeschichte, Herzchirurgie und Beckenstrahlentherapie wurden als Ausschlusskriterien aus der Studie akzeptiert. Nachdem der IIEF-5-Score auf 21 Punkte angepasst wurde, wurde die ROC-Analyse verwendet, um den Cut-off-Wert von 25(OH)D zu berechnen, und ein Wert von 27,32 ng/ml wurde als Cut-off-Wert berechnet. Die Patienten wurden gemäß einem Grenzwert von 27,32 ng/ml in zwei Gruppen eingeteilt. Der 25(OH)D-Serumspiegel war niedriger als 27,32 ng/ml in Gruppe 1 (Gruppe mit schweren und mittelschweren Symptomen) und höher als 27,32 ng/ml in Gruppe 2 (Gruppe mit leichten Symptomen).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn
        • Cigli Regional Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit erektiler Dysfunktion im Alter zwischen 18 und 80 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer erektilen Dysfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines unkontrollierten Diabetes mellitus,
  • Vorhandensein von unkontrolliertem Bluthochdruck,
  • Vorhandensein von unkontrollierten Fettstoffwechselstörungen,
  • Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen,
  • Vorhandensein von hämatologischen Erkrankungen,
  • Harnwegsinfekt,
  • Diagnose von bösartigen Erkrankungen,
  • Chronisches Nierenversagen,
  • Vorhandensein eines metabolischen Syndroms,
  • Vorliegen psychiatrischer Erkrankungen und/oder medizinischer Behandlung,
  • Rauchen,
  • Geschichte der Beckenchirurgie, Herzchirurgie und Beckenstrahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LERNEN
Patient mit Serum-25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel < 27,32
27,32 wird als Cut-FO-Level für 25-Hydroxy-Vitamin-D-Mangel berechnet
KONTROLLE
Patient mit Serum-25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel >27,32
27,32 wird als Cut-FO-Level für 25-Hydroxy-Vitamin-D-Mangel berechnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laborergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
25-Hydroxy-Vitamin-D-Serumspiegel (ng/ml), Gruppe 1 umfasst Patienten mit 25-Hydroxy-Vitamin-D-Serumspiegeln über 27,32 ng/ml und Gruppe 2 umfasst Patienten mit 25-Hydroxy-Vitamin-D-Serumspiegeln unter 27,32 ng/ml
1 Jahr
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
IIEF-5-Fragebogen-Score (0-15 Punkte sind schwere erektile Dysfunktion, 16-21 Punkte sind mäßige erektile Dysfunktion und >21 Punkte sind leichte erektile Dysfunktion)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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