Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin tasot potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea erektiohäiriö
tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan yhteyttä seerumin 25-hydroksivitamiini-D:n erektiotoiminnan vakavuuden ja erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen miesten raja-arvojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat analysoivat retrospektiivisesti 130 erektiohäiriöistä sairastavaa 18–80-vuotiasta potilasta kesäkuusta 2017 lokakuuhun 2018 Ciglin alueen koulutussairaalan urologian osastolla ja Recep Tayyip Erdoganin yliopiston urologian osastolla.
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi-5 (IIEF-5) Turkkilainen validoitu lyhytmuotoinen kyselylomake suoritettiin kaikille potilaille.
Antropometriset ominaisuudet, mukaan lukien paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, painoindeksi (BMI) ja muiden sairauksien esiintyminen, kirjattiin.
Kaikille potilaille suoritetun yksityiskohtaisen historian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen yön yli paastottuaan aamulla klo 8.00-10.00 välisenä aikana otettiin verinäytteitä kyynärpäälaskimosta ja mitattiin seerumin glukoosi, lipidiprofiili, follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH) , kokonaistestosteroni, prolaktiini, estradioli, 25(OH)D-taso analysoitiin.
Hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, hallitsemattomat rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, neurologiset sairaudet, hematologiset sairaudet, virtsatieinfektiot, pahanlaatuiset sairaudet, krooninen munuaisten vajaatoiminta, metabolinen oireyhtymä, psykiatriset sairaudet ja/tai lääkehoito, tupakointi, lantion leikkauksen historia, sydänkirurgia ja lantion sädehoito hyväksyttiin poissulkemiskriteereiksi tutkimuksesta.
Sen jälkeen kun IIEF-5-pisteet oli säädetty 21 pisteeksi, ROC-analyysiä käytettiin laskemaan raja-arvo 25(OH)D ja taso 27,32 ng/ml laskettiin raja-arvoksi.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään 27,32 ng/ml raja-arvon mukaan.
Seerumin 25(OH)D-taso oli alle 27,32 ng/ml ryhmässä 1 (vaikea ja kohtalainen oireinen ryhmä) ja korkeampi kuin 27,32 ng/ml ryhmässä 2 (lievä oireinen ryhmä).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Cigli Regional Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–80-vuotiaat erektiohäiriöpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- erektiohäiriön esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattoman diabetes mellituksen esiintyminen,
- Hallitsemattoman verenpainetaudin esiintyminen,
- Hallitsemattomien lipidiaineenvaihdunnan häiriöiden esiintyminen,
- Neurologisten sairauksien esiintyminen,
- hematologisten sairauksien esiintyminen,
- Virtsatieinfektio,
- Kaikkien pahanlaatuisten kasvainten diagnosointi,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Metabolisen oireyhtymän esiintyminen,
- Psykiatristen sairauksien ja/tai lääketieteellisen hoidon esiintyminen,
- Tupakointi,
- Lantion leikkauksen, sydänleikkauksen ja lantion sädehoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TUTKIMUS
Potilas, jonka seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso <27,32
|
27.32 lasketaan 25-hydroksi-D-vitamiinin puutteen alarajaksi
|
|
HALLINTA
Potilas, jonka seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitaso >27,32
|
27.32 lasketaan 25-hydroksi-D-vitamiinin puutteen alarajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot (ng/ml), ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joiden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot ovat yli 27,32 ng/ml, ja ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joiden seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinitasot ovat alle 27,32 ng/ml
|
1 vuosi
|
|
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
IIEF-5-kyselyn pistemäärä (0-15 pistettä on vakava erektiohäiriö, 16-21 piste on kohtalainen erektiohäiriö ja >21 piste on lievä erektiohäiriö)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .