Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumniveauer af 25-Hydroxy D-vitamin hos patienter med moderat og svær erektil dysfunktion

6. oktober 2020 opdateret af: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​erektil funktion af serum 25-Hydroxyvitamin-D og cut-off niveau til behandling af mænd med erektil dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere analyserede retrospektivt 130 patienter indlagt for klagen over erektil dysfunktion i alderen mellem 18-80 år fra juni 2017 til oktober 2018 på Cigli Region Training Hospital Urologisk afdeling og Recep Tayyip Erdogan University Urology Department. Internationalt indeks for erektil funktion-5 (IIEF-5) Tyrkisk valideret spørgeskema i kort form blev udført til alle patienter. Antropometriske karakteristika, herunder vægt, højde, taljeomkreds, kropsmasseindeks (BMI) og tilstedeværelse af komorbide sygdomme blev registreret. Efter detaljeret anamnese og fysisk undersøgelse udførte alle patienter, natten over fastende om morgenen mellem 08:00-10:00, blev der udført blodprøver fra antecubital vene og serumglukose, lipidprofil, follikulært stimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH) Total testosteron, prolactin, østradiol, 25(OH)D niveau blev analyseret. Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, ukontrollerede lipidmetabolismeforstyrrelser, neurologiske sygdomme, hæmatologiske sygdomme, urinvejsinfektion, maligniteter, kronisk nyresvigt, metabolisk syndrom, psykiatriske sygdomme og/eller medicinsk behandling, rygning, anamnese med bækkenkirurgi, hjertekirurgi og bækkenstrålebehandling blev accepteret som udelukkelseskriterier fra undersøgelsen. Efter IIEF-5-scorejustering til 21 point, blev ROC-analyse brugt til at beregne cut-off-værdien på 25(OH)D, og ​​niveauet på 27,32 ng/mL blev beregnet som cut-off-værdi. Patienterne blev delt i to grupper efter 27,32 ng/ml niveau som en cut-off værdi. Serum 25(OH)D niveau var lavere end 27,32 ng/ml i gruppe 1 (alvorlig og moderat symptomatisk gruppe) og højere end 27,32 ng/ml i gruppe 2 (mild symptomatisk gruppe).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Cigli Regional Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med erektil dysfunktion i alderen mellem 18 og 80 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af erektil dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes mellitus,
  • Tilstedeværelse af ukontrolleret hypertension,
  • Tilstedeværelse af ukontrollerede lipidmetabolismeforstyrrelser,
  • Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme,
  • Tilstedeværelse af hæmatologiske sygdomme,
  • Urinvejsinfektion,
  • Diagnose af maligniteter,
  • Kronisk nyresvigt,
  • Tilstedeværelse af metabolisk syndrom,
  • Tilstedeværelse af psykiatriske sygdomme og/eller medicinsk behandling,
  • Rygning,
  • Anamnese med bækkenkirurgi, hjertekirurgi og bækkenstrålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
UNDERSØGELSE
Patient med serum 25-Hydroxy vitamin D niveau <27,32
Andet: 25-Hydroxy D-vitamin
27.32 beregnes som et cut fo niveau for 25 hydroxy D-vitaminmangel
STYRING
Patient med serum 25-Hydroxy vitamin D niveau >27,32
Andet: 25-Hydroxy D-vitamin
27.32 beregnes som et cut fo niveau for 25 hydroxy D-vitaminmangel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieresultater
Tidsramme: 1 år
Serum 25 Hydroxy vitamin D niveauer (ng/ml), gruppe 1 omfatter patienter med serum 25 hydroxy vitamin D niveauer højere end 27,32 ng/ml og gruppe 2 inkluderer patienter med serum 25 hydroxy vitamin D niveauer lavere end 27,32 ng/ml
1 år
Kliniske resultater
Tidsramme: 1 år
IIEF-5 spørgeskemascore (0-15 point er alvorlig erektil dysfunktion, 16-21 point er moderat erektil dysfunktion og >21 point er mild erektil dysfunktion)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med 25-Hydroxy D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner