Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumnivåer av 25-hydroxi-vitamin D hos patienter med måttlig och svår erektil dysfunktion

6 oktober 2020 uppdaterad av: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
I denna studie syftade vi till att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden av erektil funktion av serum 25-Hydroxyvitamin-D och cut-off nivå för att behandla män med erektil dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna analyserade retrospektivt 130 patienter som tagits in för klagomålet om erektil dysfunktion mellan 18-80 år från juni 2017 till oktober 2018 på Cigli Region Training Hospital Urology Department och Recep Tayyip Erdogan University Urology Department. Internationellt index för erektil funktion-5 (IIEF-5) Turkiskt validerat frågeformulär i kort form utfördes till alla patienter. Antropometriska egenskaper inklusive vikt, längd, midjemått, kroppsmassaindex (BMI) och förekomst av komorbida sjukdomar registrerades. Efter detaljerad anamnes och fysisk undersökning utfördes alla patienter, fasta över natten på morgonen mellan 08:00-10:00, blodprover från antecubital ven togs och serumglukos, lipidprofil, follikulärt stimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH) Totalt testosteron, prolaktin, östradiol, 25(OH)D nivå analyserades. Förekomst av okontrollerad diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni, okontrollerade lipidmetabolismstörningar, neurologiska sjukdomar, hematologiska sjukdomar, urinvägsinfektion, maligniteter, kronisk njursvikt, metabolt syndrom, psykiatriska sjukdomar och/eller medicinsk behandling, rökning, historia av bäckenkirurgi, hjärtkirurgi och bäckenstrålbehandling accepterades som uteslutningskriterier från studien. Efter IIEF-5-poängjustering till 21 poäng användes ROC-analys för att beräkna gränsvärdet på 25(OH)D och nivån på 27,32 ng/ml beräknades som gränsvärde. Patienterna delades in i två grupper enligt 27,32 ng/ml nivå som ett gränsvärde. Serum 25(OH)D-nivån var lägre än 27,32 ng/ml i grupp 1 (svår och måttlig symtomatisk grupp) och högre än 27,32 ng/ml i grupp 2 (mild symtomatisk grupp).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Cigli Regional Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med erektil dysfunktion mellan 18 och 80 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av erektil dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av okontrollerad diabetes mellitus,
  • Förekomst av okontrollerad hypertoni,
  • Förekomst av okontrollerade lipidmetabolismstörningar,
  • Närvaro av neurologiska sjukdomar,
  • Förekomst av hematologiska sjukdomar,
  • Urinvägsinfektion,
  • Diagnos av eventuella maligniteter,
  • Kronisk njursvikt,
  • Närvaro av metabolt syndrom,
  • Förekomst av psykiatriska sjukdomar och/eller medicinsk behandling,
  • Rökning,
  • Historik av bäckenkirurgi, hjärtkirurgi och bäckenstrålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
STUDIE
Patient med serum 25-Hydroxy vitamin D nivå <27,32
27.32 beräknas som en cut fo-nivå för 25 hydroxi-vitamin D-brist
KONTROLLERA
Patient med serum 25-Hydroxy vitamin D nivå >27,32
27.32 beräknas som en cut fo-nivå för 25 hydroxi-vitamin D-brist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorieresultat
Tidsram: 1 år
Serum 25 Hydroxi vitamin D nivåer (ng/ml), grupp 1 inkluderar patienter med serum 25 hydroxi vitamin D nivåer högre än 27,32 ng/ml och grupp 2 inkluderar patienter med serum 25 hydroxi vitamin D nivåer lägre än 27,32 ng/ml
1 år
Kliniska resultat
Tidsram: 1 år
IIEF-5 frågeformulärpoäng (0-15 poäng är allvarlig erektil dysfunktion, 16-21 poäng är måttlig erektil dysfunktion och >21 poäng är mild erektil dysfunktion)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

8 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera