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中度和重度勃起功能障碍患者血清 25-羟基维生素 D 水平

2020年10月6日 更新者:Mustafa Ozan HORSANALI、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
在本研究中,我们旨在研究血清 25-羟基维生素 D 的勃起功能严重程度与治疗勃起功能障碍男性的截止水平之间的关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员回顾性分析了 2017 年 6 月至 2018 年 10 月期间在 Cigli Region Training Hospital 泌尿科和 Recep Tayyip Erdogan 大学泌尿科收治的 130 名因勃起功能障碍而入院的患者,年龄在 18-80 岁之间。 对所有患者进行了国际勃起功能指数 5 (IIEF-5) 土耳其语验证的简短问卷调查。 记录体重、身高、腰围、体重指数 (BMI) 和合并症等人体测量学特征。 在对所有患者进行详细的病史和体格检查后,在早上 08:00-10:00 之间禁食过夜,从肘前静脉采集血样,并进行血糖、血脂、促卵泡激素 (FSH)、黄体生成素 (LH) 、总睾酮、催乳素、雌二醇、25(OH)D 水平进行了分析。 未控制的糖尿病、未控制的高血压、未控制的脂质代谢紊乱、神经系统疾病、血液系统疾病、尿路感染、恶性肿瘤、慢性肾功能衰竭、代谢综合征、精神疾病和/或药物治疗、吸烟、盆腔手术史、心脏手术史和盆腔放疗被接受为研究的排除标准。 IIEF-5评分调整为21分后,采用ROC分析计算25(OH)D的临界值,计算出27.32 ng/mL的水平作为临界值。 根据27.32 ng/mL水平作为临界值将患者分为两组。 第 1 组(重度和中度症状组)的血清 25(OH)D 水平低于 27.32 ng/mL,第 2 组(轻度症状组)高于 27.32 ng/mL。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡
        • Cigli Regional Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

18至80岁的勃起功能障碍患者

描述

纳入标准:

  • 存在勃起功能障碍

排除标准:

  • 存在不受控制的糖尿病,
  • 存在不受控制的高血压,
  • 存在不受控制的脂质代谢紊乱,
  • 存在神经系统疾病,
  • 血液系统疾病的存在,
  • 尿路感染,
  • 任何恶性肿瘤的诊断,
  • 慢性肾功能衰竭,
  • 存在代谢综合征,
  • 存在精神疾病和/或药物治疗,
  • 抽烟,
  • 盆腔手术、心脏手术和盆腔放疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习
血清 25-羟基维生素 D 水平 <27.32 的患者
27.32 计算为 25 羟基维生素 D 缺乏症的削减水平
控制
血清 25-羟基维生素 D 水平 >27.32 的患者
27.32 计算为 25 羟基维生素 D 缺乏症的削减水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
化验结果
大体时间:1年
血清 25 羟基维生素 D 水平 (ng/mL),第 1 组包括血清 25 羟基维生素 D 水平高于 27.32 ng/ml 的患者,第 2 组包括血清 25 羟基维生素 D 水平低于 27.32 ng/mL 的患者
1年
临床结果
大体时间:1年
IIEF-5问卷评分(0-15分为重度勃起功能障碍,16-21分为中度勃起功能障碍,>21分为轻度勃起功能障碍)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mustafa Ozan Horsanalı, Dr.、Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月6日

首次发布 (实际的)

2019年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月6日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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