Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy 25-hydroksywitaminy D w surowicy u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami erekcji

6 października 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
W niniejszym badaniu naszym celem było zbadanie związku między nasileniem funkcji erekcji 25-hydroksywitaminy-D w surowicy a poziomem odcięcia w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeanalizowali retrospektywnie 130 pacjentów przyjętych z powodu zaburzeń erekcji w wieku od 18 do 80 lat od czerwca 2017 r. do października 2018 r. Wszyscy pacjenci otrzymali międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5 (IIEF-5). Rejestrowano cechy antropometryczne, w tym wagę, wzrost, obwód talii, wskaźnik masy ciała (BMI) oraz obecność chorób współistniejących. Po przeprowadzeniu szczegółowego wywiadu i badaniu przedmiotowym wszystkich pacjentek, na czczo, rano w godzinach 08:00-10:00, pobrano próbki krwi z żyły łokciowej oraz wykonano oznaczenia glukozy w surowicy, profilu lipidowego, hormonu folikulotropowego (FSH), hormonu luteinizującego (LH). , oznaczono testosteron całkowity, prolaktynę, estradiol, poziom 25(OH)D. Obecność niekontrolowanej cukrzycy, niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, niekontrolowanych zaburzeń metabolizmu lipidów, chorób neurologicznych, chorób hematologicznych, infekcji dróg moczowych, nowotworów złośliwych, przewlekłej niewydolności nerek, zespołu metabolicznego, chorób psychicznych i/lub leczenia, palenia tytoniu, operacji miednicy mniejszej, operacji kardiochirurgicznych i radioterapia miednicy zostały zaakceptowane jako kryteria wykluczenia z badania. Po dostosowaniu wyniku IIEF-5 do 21 punktów, analizę ROC wykorzystano do obliczenia wartości odcięcia 25(OH)D i jako wartość odcięcia obliczono poziom 27,32 ng/ml. Pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od poziomu 27,32 ng/mL jako wartości granicznej. Stężenie 25(OH)D w surowicy było niższe niż 27,32 ng/ml w grupie 1 (grupa z ciężkimi i umiarkowanymi objawami) i wyższe niż 27,32 ng/ml w grupie 2 (grupa z łagodnymi objawami).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Cigli Regional Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zaburzeniami erekcji w wieku od 18 do 80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność zaburzeń erekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność niekontrolowanej cukrzycy,
  • Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego,
  • Obecność niekontrolowanych zaburzeń gospodarki lipidowej,
  • Obecność chorób neurologicznych,
  • Obecność chorób hematologicznych,
  • Zakażenie dróg moczowych,
  • Diagnostyka wszelkich nowotworów złośliwych,
  • Przewlekła niewydolność nerek,
  • Obecność zespołu metabolicznego,
  • Obecność chorób psychicznych i/lub leczenia,
  • Palenie,
  • Historia chirurgii miednicy, kardiochirurgii i radioterapii miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
BADANIE
Pacjent z poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy <27,32
Inny: 25-hydroksywitamina D
27,32 jest obliczane jako poziom obniżony dla niedoboru 25-hydroksywitaminy D
KONTROLA
Pacjent z poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy >27,32
Inny: 25-hydroksywitamina D
27,32 jest obliczane jako poziom obniżony dla niedoboru 25-hydroksywitaminy D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy (ng/ml), grupa 1 obejmuje pacjentów z poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy wyższym niż 27,32 ng/ml, a grupa 2 obejmuje pacjentów z poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy poniżej 27,32 ng/ml
1 rok
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik kwestionariusza IIEF-5 (0-15 punktów to ciężkie zaburzenia erekcji, 16-21 punktów to umiarkowane zaburzenia erekcji, a >21 punktów to łagodne zaburzenia erekcji)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 25-hydroksywitamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj