Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérové ​​hladiny 25-hydroxy vitaminu D u pacientů se středně těžkou a těžkou erektilní dysfunkcí

6. října 2020 aktualizováno: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání souvislosti mezi závažností erektilní funkce sérového 25-Hydroxyvitaminu-D a hraniční hladinou pro léčbu mužů s erektilní dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci retrospektivně analyzovali 130 pacientů přijatých se stížností na erektilní dysfunkci ve věku mezi 18-80 lety od června 2017 do října 2018 na urologickém oddělení cvičné nemocnice v regionu Cigli a na urologickém oddělení Univerzity Recepa Tayyipa Erdogana. Všem pacientům byl proveden mezinárodní index erektilní funkce-5 (IIEF-5) turecký validovaný krátký dotazník. Byly zaznamenány antropometrické charakteristiky včetně hmotnosti, výšky, obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a přítomnosti komorbidních onemocnění. Po podrobné anamnéze a provedeném fyzikálním vyšetření všech pacientů, noční hladovění ráno mezi 08:00-10:00, byly provedeny vzorky krve z antekubitální žíly a sérová glukóza, lipidový profil, folikuly stimulující hormon (FSH), luteinizační hormon (LH) byl analyzován celkový testosteron, prolaktin, estradiol, hladina 25(OH)D. Nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze, nekontrolované poruchy metabolismu lipidů, neurologická onemocnění, hematologická onemocnění, infekce močových cest, malignity, chronické selhání ledvin, metabolický syndrom, psychiatrická onemocnění a/nebo léčba, kouření, anamnéza pánevních operací, kardiochirurgie a pánevní radioterapie byly přijaty jako vylučovací kritéria ze studie. Po úpravě skóre IIEF-5 na 21 bodů byla ROC analýza použita k výpočtu hraniční hodnoty 25(OH)D a hladina 27,32 ng/ml byla vypočtena jako hraniční hodnota. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle hladiny 27,32 ng/ml jako hraniční hodnoty. Hladina 25(OH)D v séru byla nižší než 27,32 ng/ml ve skupině 1 (skupina se závažnými a středně těžkými příznaky) a vyšší než 27,32 ng/ml ve skupině 2 (skupina s mírnými příznaky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İzmir, Krocan
        • Cigli Regional Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s erektilní dysfunkcí ve věku 18 až 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost erektilní dysfunkce

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nekontrolovaného diabetes mellitus,
  • Přítomnost nekontrolované hypertenze,
  • Přítomnost nekontrolovaných poruch metabolismu lipidů,
  • přítomnost neurologických onemocnění,
  • přítomnost hematologických onemocnění,
  • Infekce močových cest,
  • Diagnostika jakýchkoli zhoubných nádorů,
  • Chronické selhání ledvin,
  • přítomnost metabolického syndromu,
  • přítomnost psychiatrických onemocnění a/nebo lékařské léčby,
  • Kouření,
  • Historie pánevní chirurgie, kardiochirurgie a radioterapie pánve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
STUDIE
Pacient s hladinou 25-Hydroxy vitaminu D v séru <27,32
27,32 se vypočítá jako snížená hladina pro nedostatek 25 hydroxy vitaminu D
ŘÍZENÍ
Pacient s hladinou 25-Hydroxy vitaminu D v séru >27,32
27,32 se vypočítá jako snížená hladina pro nedostatek 25 hydroxy vitaminu D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní výsledky
Časové okno: 1 rok
Hladiny 25 hydroxy vitaminu D v séru (ng/ml), skupina 1 zahrnuje pacienty s hladinami 25 hydroxy vitaminu D v séru vyšší než 27,32 ng/ml a skupina 2 zahrnuje pacienty s hladinami 25 hydroxy vitaminu D v séru nižšími než 27,32 ng/ml
1 rok
Klinické výsledky
Časové okno: 1 rok
Skóre dotazníku IIEF-5 (0–15 bodů je těžká erektilní dysfunkce, 16–21 bodů je středně těžká erektilní dysfunkce a >21 bodů je lehká erektilní dysfunkce)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 25-Hydroxy vitamín D

3
Předplatit