Niveles séricos de 25-hidroxivitamina D en pacientes con disfunción eréctil moderada y grave
6 de octubre de 2020 actualizado por: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
En el presente estudio, nuestro objetivo fue investigar la asociación entre la gravedad de la función eréctil de la 25-hidroxivitamina-D sérica y el nivel de corte para tratar a los hombres con disfunción eréctil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizaron retrospectivamente a 130 pacientes ingresados por quejas de disfunción eréctil entre las edades de 18 a 80 años desde junio de 2017 hasta octubre de 2018 en el Departamento de Urología del Hospital de Entrenamiento de la Región de Cigli y el Departamento de Urología de la Universidad Recep Tayyip Erdogan.
Índice internacional de función eréctil-5 (IIEF-5) Se realizó un cuestionario de formato corto validado en turco a todos los pacientes.
Se registraron características antropométricas como peso, talla, circunferencia de la cintura, índice de masa corporal (IMC) y presencia de enfermedades comórbidas.
Después de una historia clínica detallada y un examen físico realizado a todos los pacientes, ayuno nocturno en la mañana entre las 08:00 y las 10:00, se tomaron muestras de sangre de la vena antecubital y se tomaron muestras de glucosa sérica, perfil de lípidos, hormona folicular estimulante (FSH), hormona luteinizante (LH) , se analizaron los niveles de testosterona total, prolactina, estradiol y 25(OH)D.
Presencia de diabetes mellitus no controlada, hipertensión no controlada, trastornos del metabolismo lipídico no controlado, enfermedades neurológicas, enfermedades hematológicas, infección del tracto urinario, neoplasias malignas, insuficiencia renal crónica, síndrome metabólico, enfermedades psiquiátricas y/o tratamiento médico, tabaquismo, antecedente de cirugía pélvica, cirugía cardiaca y la radioterapia pélvica fueron aceptados como criterios de exclusión del estudio.
Después de ajustar la puntuación IIEF-5 a 21 puntos, se utilizó el análisis ROC para calcular el valor de corte de 25(OH)D y se calculó el nivel de 27,32 ng/mL como valor de corte.
Los pacientes se dividieron en dos grupos según el nivel de 27,32 ng/mL como valor de corte.
El nivel sérico de 25(OH)D fue inferior a 27,32 ng/ml en el grupo 1 (grupo sintomático grave y moderado) y superior a 27,32 ng/ml en el grupo 2 (grupo sintomático leve).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
130
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Cigli Regional Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con disfunción eréctil de entre 18 y 80 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de disfunción eréctil
Criterio de exclusión:
- Presencia de diabetes mellitus no controlada,
- Presencia de hipertensión no controlada,
- Presencia de trastornos del metabolismo de los lípidos no controlados,
- Presencia de enfermedades neurológicas,
- Presencia de enfermedades hematológicas,
- Infección del tracto urinario,
- Diagnóstico de cualquier malignidad,
- Insuficiencia renal crónica,
- Presencia de síndrome metabólico,
- Presencia de enfermedades psiquiátricas y/o tratamiento médico,
- De fumar,
- Historia de cirugía pélvica, cirugía cardíaca y radioterapia pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ESTUDIAR
Paciente con nivel sérico de 25-hidroxivitamina D <27,32
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27,32 se calcula como un nivel de corte para la deficiencia de 25 hidroxi vitamina D
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CONTROL
Paciente con nivel sérico de 25-hidroxivitamina D >27,32
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27,32 se calcula como un nivel de corte para la deficiencia de 25 hidroxi vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 año
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Niveles séricos de 25 hidroxi vitamina D (ng/ml), el grupo 1 incluye pacientes con niveles séricos de 25 hidroxi vitamina D superiores a 27,32 ng/ml y el grupo 2 incluye pacientes con niveles séricos de 25 hidroxi vitamina D inferiores a 27,32 ng/ml
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1 año
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Resultados clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación del cuestionario IIEF-5 (0-15 puntos es disfunción eréctil grave, 16-21 puntos es disfunción eréctil moderada y >21 puntos es disfunción eréctil leve)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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