중등도 및 중증 발기부전 환자의 25-Hydroxy 비타민 D 혈청 농도
2020년 10월 6일 업데이트: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
현재 연구에서 우리는 발기 부전이 있는 남성을 치료하기 위해 혈청 25-Hydroxyvitamin-D의 발기 기능 중증도와 컷오프 수준 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 2017년 6월부터 2018년 10월까지 Cigli 지역 훈련 병원 비뇨기과와 Recep Tayyip Erdogan 대학 비뇨기과에서 18-80세 사이의 발기 부전을 호소한 130명의 환자를 후향적으로 분석했습니다.
국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5) 터키에서 검증된 약식 질문자가 모든 환자에게 수행되었습니다.
체중, 키, 허리둘레, 체질량 지수(BMI) 및 동반 질환 유무를 포함한 인체 측정 특성을 기록했습니다.
모든 환자의 자세한 병력 및 신체검사를 시행한 후, 오전 08:00-10:00 사이에 밤새 금식하고, 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취하여 혈청 포도당, 지질 프로필, 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH) , 총 테스토스테론, 프로락틴, 에스트라디올, 25(OH)D 수준을 분석했습니다.
조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 조절되지 않는 지질 대사 장애, 신경계 질환, 혈액 질환, 요로 감염, 악성 종양, 만성 신부전, 대사 증후군, 정신 질환 및/또는 내과적 치료, 흡연, 골반 수술 병력, 심장 수술의 존재 골반 방사선 요법은 연구에서 제외 기준으로 허용되었습니다.
IIEF-5 점수를 21점으로 조정한 후 ROC 분석을 사용하여 25(OH)D의 컷오프 값을 계산하고 27.32ng/mL의 수준을 컷오프 값으로 계산했습니다.
환자들은 27.32 ng/mL 수준의 컷오프 값에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.
혈청 25(OH)D 수치는 그룹 1(중증 및 중등도 증상 그룹)에서 27.32ng/mL보다 낮았고 그룹 2(경증 증상 그룹)에서 27.32ng/mL보다 높았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Cigli Regional Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상 80세 미만의 발기부전 환자
설명
포함 기준:
- 발기 부전의 존재
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병의 존재,
- 조절되지 않는 고혈압의 존재,
- 조절되지 않는 지질 대사 장애의 존재,
- 신경계 질환의 존재,
- 혈액 질환의 존재,
- 요로 감염,
- 모든 악성 진단,
- 만성 신부전,
- 대사증후군의 존재,
- 정신 질환 및/또는 의학적 치료의 존재,
- 흡연,
- 골반 수술, 심장 수술 및 골반 방사선 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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공부하다
혈청 25-Hydroxy 비타민 D 수치 <27.32인 환자
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27.32는 25 하이드록시 비타민 D 결핍에 대한 기준치로 계산됩니다.
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제어
혈청 25-Hydroxy 비타민 D 수치 >27.32인 환자
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27.32는 25 하이드록시 비타민 D 결핍에 대한 기준치로 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실 결과
기간: 일년
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혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치(ng/mL), 그룹 1에는 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치가 27.32 ng/ml보다 높은 환자가 포함되고 그룹 2에는 혈청 25 하이드록시 비타민 D 수치가 27.32 ng/mL보다 낮은 환자가 포함됩니다.
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일년
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임상 결과
기간: 일년
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IIEF-5 질문자 점수(0~15점은 중증 발기부전, 16~21점은 중등도 발기부전, >21점은 경증 발기부전)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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