Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточные уровни 25-гидроксивитамина D у пациентов с умеренной и тяжелой эректильной дисфункцией

6 октября 2020 г. обновлено: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
В настоящем исследовании мы стремились изучить связь между тяжестью эректильной функции сывороточного 25-гидроксивитамина-D и пороговым уровнем для лечения мужчин с эректильной дисфункцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи ретроспективно проанализировали 130 пациентов, поступивших с жалобами на эректильную дисфункцию в возрасте от 18 до 80 лет с июня 2017 года по октябрь 2018 года в отделение урологии региональной клинической больницы Чигли и отделение урологии Университета Реджепа Тайипа Эрдогана. Всем пациентам был проведен международный индекс эректильной функции-5 (МИЭФ-5). Регистрировали антропометрические характеристики, включая вес, рост, окружность талии, индекс массы тела (ИМТ) и наличие сопутствующих заболеваний. После подробного сбора анамнеза и физикального обследования всех пациентов, ночное голодание утром с 08:00 до 10:00, были взяты образцы крови из локтевой вены и глюкоза сыворотки, липидный профиль, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ). , общий тестостерон, пролактин, эстрадиол, уровень 25(OH)D. Наличие неконтролируемого сахарного диабета, неконтролируемой артериальной гипертензии, неконтролируемых нарушений липидного обмена, неврологических заболеваний, гематологических заболеваний, инфекций мочевыводящих путей, злокачественных новообразований, хронической почечной недостаточности, метаболического синдрома, психических заболеваний и/или медикаментозного лечения, курения, хирургических вмешательств на органах малого таза, кардиохирургических вмешательств в анамнезе и лучевая терапия органов малого таза были приняты в качестве критериев исключения из исследования. После того, как оценка IIEF-5 была скорректирована на 21 балл, ROC-анализ был использован для расчета порогового значения 25(OH)D, а в качестве порогового значения был рассчитан уровень 27,32 нг/мл. Пациенты были разделены на две группы в соответствии с пороговым уровнем 27,32 нг/мл. Уровень 25(OH)D в сыворотке был ниже 27,32 нг/мл в группе 1 (группа с тяжелыми и умеренными симптомами) и выше 27,32 нг/мл в группе 2 (группа с легкими симптомами).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • Cigli Regional Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с эректильной дисфункцией в возрасте от 18 до 80 лет

Описание

Критерии включения:

  • наличие эректильной дисфункции

Критерий исключения:

  • Наличие неконтролируемого сахарного диабета,
  • Наличие неконтролируемой артериальной гипертензии,
  • Наличие неконтролируемых нарушений липидного обмена,
  • Наличие неврологических заболеваний,
  • Наличие гематологических заболеваний,
  • инфекции мочевыводящих путей,
  • Диагностика любых злокачественных новообразований,
  • Хроническая почечная недостаточность,
  • Наличие метаболического синдрома,
  • Наличие психических заболеваний и/или лечения,
  • Курение,
  • История тазовой хирургии, кардиохирургии и лучевой терапии таза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИЗУЧАТЬ
Пациент с уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови <27,32.
27,32 рассчитывается как пороговый уровень для дефицита 25-гидроксивитамина D.
КОНТРОЛЬ
Пациент с уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке >27,32
27,32 рассчитывается как пороговый уровень для дефицита 25-гидроксивитамина D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лабораторные результаты
Временное ограничение: 1 год
Уровни 25-гидроксивитамина D в сыворотке (нг/мл), в группу 1 входят пациенты с уровнями 25-гидроксивитамина D в сыворотке выше 27,32 нг/мл, а в группу 2 входят пациенты с уровнями 25-гидроксивитамина D в сыворотке ниже 27,32 нг/мл.
1 год
Клинические результаты
Временное ограничение: 1 год
Опросник IIEF-5 (0–15 баллов — тяжелая эректильная дисфункция, 16–21 балл — умеренная эректильная дисфункция и > 21 балл — легкая эректильная дисфункция)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться