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Livelli sierici di 25-idrossi vitamina D in pazienti con disfunzione erettile moderata e grave

6 ottobre 2020 aggiornato da: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Nel presente studio, abbiamo mirato a indagare l'associazione tra la gravità della funzione erettile del siero 25-idrossivitamina-D e il livello cut-off per il trattamento di uomini con disfunzione erettile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori hanno analizzato retrospettivamente 130 pazienti ricoverati per la denuncia di disfunzione erettile di età compresa tra 18 e 80 anni da giugno 2017 a ottobre 2018 presso il dipartimento di urologia dell'ospedale di formazione della regione di Cigli e il dipartimento di urologia dell'Università Recep Tayyip Erdogan. Indice internazionale della funzione erettile-5 (IIEF-5) Il questionario in forma abbreviata convalidato in turco è stato eseguito a tutti i pazienti. Sono state registrate le caratteristiche antropometriche tra cui peso, altezza, circonferenza vita, indice di massa corporea (BMI) e presenza di patologie concomitanti. Dopo anamnesi dettagliata ed esame fisico eseguito tutti i pazienti, digiuno notturno al mattino tra le 08:00 e le 10:00, sono stati eseguiti campioni di sangue dalla vena antecubitale e glicemia, profilo lipidico, ormone follicolare stimolante (FSH), ormone luteinizzante (LH) , testosterone totale, prolattina, estradiolo, livello di 25(OH)D. Presenza di diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata, disturbi del metabolismo lipidico non controllato, malattie neurologiche, malattie ematologiche, infezioni del tratto urinario, tumori maligni, insufficienza renale cronica, sindrome metabolica, malattie psichiatriche e/o trattamento medico, fumo, anamnesi di chirurgia pelvica, cardiochirurgia e la radioterapia pelvica sono stati accettati come criteri di esclusione dallo studio. Dopo l'aggiustamento del punteggio IIEF-5 a 21 punti, è stata utilizzata l'analisi ROC per calcolare il valore di cut-off di 25(OH)D e il livello di 27,32 ng/mL è stato calcolato come valore di cut-off. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al livello di 27,32 ng/mL come valore limite. Il livello sierico di 25(OH)D era inferiore a 27,32 ng/mL nel gruppo 1 (gruppo sintomatico grave e moderato) e superiore a 27,32 ng/mL nel gruppo 2 (gruppo sintomatico lieve).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Cigli Regional Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con disfunzione erettile di età compresa tra i 18 e gli 80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di disfunzione erettile

Criteri di esclusione:

  • Presenza di diabete mellito non controllato,
  • Presenza di ipertensione incontrollata,
  • Presenza di disturbi del metabolismo lipidico incontrollato,
  • Presenza di malattie neurologiche,
  • Presenza di malattie ematologiche,
  • Infezione del tratto urinario,
  • Diagnosi di eventuali malignità,
  • insufficienza renale cronica,
  • Presenza di sindrome metabolica,
  • Presenza di malattie psichiatriche e/o cure mediche,
  • Fumare,
  • Storia di chirurgia pelvica, cardiochirurgia e radioterapia pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STUDIO
Paziente con livello sierico di 25-idrossivitamina D <27,32
27,32 è calcolato come una riduzione del livello fo per la carenza di 25 idrossi vitamina D
CONTROLLO
Paziente con livello sierico di 25-idrossivitamina D >27,32
27,32 è calcolato come una riduzione del livello fo per la carenza di 25 idrossi vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di laboratorio
Lasso di tempo: 1 anno
Livelli sierici di 25 idrossi vitamina D (ng/ml), il gruppo 1 include pazienti con livelli sierici di 25 idrossi vitamina D superiori a 27,32 ng/ml e il gruppo 2 include pazienti con livelli sierici di 25 idrossi vitamina D inferiori a 27,32 ng/ml
1 anno
Risultati clinici
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio del questionario IIEF-5 (0-15 punti è grave disfunzione erettile, 16-21 punti è moderata disfunzione erettile e> 21 punti è lieve disfunzione erettile)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 25-idrossivitamina D

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