A 25-hidroxi-D-vitamin szérumszintje mérsékelt és súlyos merevedési zavarban szenvedő betegeknél
2020. október 6. frissítette: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Jelen tanulmányunkban arra törekedtünk, hogy megvizsgáljuk az összefüggést a szérum 25-Hydroxyvitamin-D erekciós funkciójának súlyossága és az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak kezelésének határértéke között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók 2017 júniusa és 2018 októbere között 130, 18-80 év közötti, merevedési zavar miatt felvett beteget elemeztek retrospektív módon a Cigli Regionális Oktatókórház urológiai osztályán és a Recep Tayyip Erdogan Egyetem Urológiai Osztályán.
Nemzetközi erekciós funkció index-5 (IIEF-5) török validált rövid kérdőívet végeztünk minden betegnél.
Feljegyezték az antropometriai jellemzőket, beleértve a súlyt, magasságot, derékbőséget, testtömeg-indexet (BMI) és a társbetegségek jelenlétét.
Minden beteg részletes anamnézis és fizikális vizsgálata után, reggel 08:00-10:00 óra között éjszakai koplalás után antecubitalis vénából vérmintát vettünk, és szérum glükózt, lipidprofilt, follikuláris stimuláló hormont (FSH), luteinizáló hormont (LH) végeztünk. , teljes tesztoszteron, prolaktin, ösztradiol, 25(OH)D szintet elemeztünk.
Nem kontrollált diabetes mellitus jelenléte, ellenőrizetlen magas vérnyomás, ellenőrizetlen lipidanyagcsere-zavarok, neurológiai betegségek, hematológiai betegségek, húgyúti fertőzések, rosszindulatú daganatok, krónikus veseelégtelenség, metabolikus szindróma, pszichiátriai betegségek és/vagy orvosi kezelés, dohányzás, kismedencei műtétek kórtörténete, szívsebészet és a kismedencei sugárkezelést elfogadták a vizsgálatból kizárási kritériumként.
Miután az IIEF-5 pontszámot 21 pontra korrigáltuk, ROC analízist használtunk a 25(OH)D határértékének kiszámításához, és a 27,32 ng/ml szintet számítottuk ki küszöbértékként.
A betegeket két csoportra osztották a 27,32 ng/mL-es határérték szerint.
A szérum 25(OH)D szintje alacsonyabb volt, mint 27,32 ng/ml az 1. csoportban (súlyos és közepesen súlyos tünetekkel járó csoport), és magasabb volt, mint 27,32 ng/ml a 2. csoportban (enyhe tünetekkel járó csoport).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Cigli Regional Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 és 80 év közötti merevedési zavarban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- erekciós diszfunkció jelenléte
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan diabetes mellitus jelenléte,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás jelenléte,
- ellenőrizetlen lipidanyagcsere-zavarok jelenléte,
- Neurológiai betegségek jelenléte,
- hematológiai betegségek jelenléte,
- Húgyúti fertőzés,
- Bármilyen rosszindulatú daganat diagnosztizálása,
- Krónikus veseelégtelenség,
- metabolikus szindróma jelenléte,
- pszichiátriai betegségek jelenléte és/vagy orvosi kezelés,
- Dohányzó,
- Kismedencei műtétek, szívsebészet és kismedencei radioterápia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TANULMÁNY
Beteg, akinek a szérum 25-Hydroxy vitamin D szintje <27,32
|
A 27,32-t a 25-ös hidroxi-D-vitamin-hiány csökkentéseként számítják ki
|
|
ELLENŐRZÉS
Beteg, akinek a szérum 25-Hydroxy vitamin D szintje >27,32
|
A 27,32-t a 25-ös hidroxi-D-vitamin-hiány csökkentéseként számítják ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laboratóriumi eredmények
Időkeret: 1 év
|
A szérum 25-ös hidroxi-D-vitamin-szintje (ng/ml), az 1. csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek a szérum 25-hidroxi-D-vitamin-szintje 27,32 ng/ml-nél magasabb, a 2. csoportba pedig azok a betegek tartoznak, akiknek a szérum 25-ös hidroxi-D-vitamin-szintje 27,32 ng/ml-nél alacsonyabb.
|
1 év
|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 1 év
|
IIEF-5 kérdőív pontszáma (0-15 pont súlyos merevedési zavar, 16-21 pont közepes merevedési zavar és >21 pont enyhe merevedési zavar)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .