Niveaux sériques de 25-hydroxy vitamine D chez les patients atteints de dysfonction érectile modérée et sévère
6 octobre 2020 mis à jour par: Mustafa Ozan HORSANALI, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Dans la présente étude, nous avons cherché à étudier l'association entre la sévérité de la fonction érectile de la 25-hydroxyvitamine-D sérique et le niveau seuil pour traiter les hommes souffrant de dysfonction érectile.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement 130 patients admis pour une plainte de dysfonction érectile âgés de 18 à 80 ans de juin 2017 à octobre 2018 au département d'urologie de l'hôpital de formation de la région de Cigli et au département d'urologie de l'université Recep Tayyip Erdogan.
Indice international de la fonction érectile-5 (IIEF-5) Un questionnaire court validé turc a été réalisé pour tous les patients.
Les caractéristiques anthropométriques telles que le poids, la taille, le tour de taille, l'indice de masse corporelle (IMC) et la présence de maladies concomitantes ont été enregistrées.
Après une anamnèse détaillée et un examen physique effectué sur tous les patients, une nuit de jeûne le matin entre 08h00 et 10h00, des échantillons de sang de la veine antécubitale ont été prélevés et la glycémie, le profil lipidique, l'hormone de stimulation folliculaire (FSH), l'hormone lutéinisante (LH) , la testostérone totale, la prolactine, l'estradiol, le taux de 25(OH)D ont été analysés.
Présence de diabète sucré non contrôlé, hypertension non contrôlée, troubles du métabolisme lipidique non contrôlé, maladies neurologiques, maladies hématologiques, infection des voies urinaires, tumeurs malignes, insuffisance rénale chronique, syndrome métabolique, maladies psychiatriques et/ou traitement médical, tabagisme, antécédents de chirurgie pelvienne, chirurgie cardiaque et la radiothérapie pelvienne ont été acceptées comme critères d'exclusion de l'étude.
Après l'ajustement du score IIEF-5 à 21 points, l'analyse ROC a été utilisée pour calculer la valeur seuil de 25(OH)D et le niveau de 27,32 ng/mL a été calculé comme valeur seuil.
Les patients ont été divisés en deux groupes selon le niveau de 27,32 ng/mL comme valeur seuil.
Le taux sérique de 25(OH)D était inférieur à 27,32 ng/mL dans le groupe 1 (groupe symptomatique sévère et modéré) et supérieur à 27,32 ng/mL dans le groupe 2 (groupe symptomatique léger).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
İzmir, Turquie
- Cigli Regional Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de dysfonction érectile âgés de 18 à 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- présence de dysfonction érectile
Critère d'exclusion:
- Présence de diabète sucré non contrôlé,
- Présence d'hypertension non contrôlée,
- Présence de troubles non contrôlés du métabolisme des lipides,
- Présence de maladies neurologiques,
- Présence de maladies hématologiques,
- Infection urinaire,
- Diagnostic de toutes les tumeurs malignes,
- Insuffisance rénale chronique,
- Présence de syndrome métabolique,
- Présence de maladies psychiatriques et/ou de traitement médical,
- Fumeur,
- Antécédents de chirurgie pelvienne, de chirurgie cardiaque et de radiothérapie pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ÉTUDE
Patient avec taux sérique de 25-hydroxy vitamine D <27,32
|
27,32 est calculé comme une réduction du niveau de la carence en 25 hydroxy vitamine D
|
|
CONTRÔLE
Patient avec taux sérique de 25-hydroxy vitamine D > 27,32
|
27,32 est calculé comme une réduction du niveau de la carence en 25 hydroxy vitamine D
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats de laboratoire
Délai: 1 an
|
Taux sériques de 25 hydroxy vitamine D (ng/mL), le groupe 1 comprend les patients dont les taux sériques de 25 hydroxy vitamine D sont supérieurs à 27,32 ng/ml et le groupe 2 comprend les patients dont les taux sériques de 25 hydroxy vitamine D sont inférieurs à 27,32 ng/mL
|
1 an
|
|
Résultats cliniques
Délai: 1 an
|
Score du questionnaire IIEF-5 (0-15 points correspond à une dysfonction érectile sévère, 16-21 points à une dysfonction érectile modérée et >21 points à une dysfonction érectile légère)
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Ozan Horsanalı, Dr., Cigli Regional Training Hospital, Urology Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Première publication (RÉEL)
8 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .