光運動反射の傾きと麻酔の深さの関係に関する研究:「ILLUMINANS」研究 (ILLUMINANS)
2023年8月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
光運動反射の傾きと麻酔深度の間の関連性の研究: 「ILLUMINANS」研究。展望的、単中心的、観察的大要録
瞳孔径モニタリングは現在、手術中の侵害受容と抗侵害受容のバランスを評価するために日常的に使用されています。
瞳孔の直径は、光運動反射と呼ばれる、光のフラッシュに反応して反射的に減少します。 光運動反射は、ミリ秒で表される光のフラッシュと減衰の開始の間の潜時、ミリメートル/秒で表される傾きまたは減衰速度、および基底瞳孔径と瞳孔径との比に対応する変動のパーセンテージによって記述されます。光刺激中に到達した最小直径。
使用される AlgiScan™ ビデオ瞳孔計には、この目的のために設計されたフラッシュ ライトを生成するためのデバイスが含まれています。
最近、光フラッシュ中の瞳孔直径の減少の傾き（または速度）が、侵害刺激とは無関係に、麻酔中に変化することが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、瞳孔径の減衰勾配の変化は麻酔の深さに比例するというものです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Étienne、フランス
- CHU Saint-étienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳神経外科手術を受けた患者も含まれます。
説明
包含基準:
- メジャーな患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) のスコア 1 または 2
- サンテティエンヌ大学病院の手術室で脳神経外科手術を受けています。
除外基準:
- 瞳孔径の変動の可能性を修正する片目または両側目の手術
- 今回の手術の7日前に全身麻酔下で眠っていた
- パーキンソン病、自律神経失調期のインスリン依存性または非インスリン依存性糖尿病、または自律神経失調期の慢性アルコール依存症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳神経外科手術を受ける患者
脳神経外科手術を受けた患者も含まれます。
彼らはデータのコレクションを持っているでしょう。
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ビデオ瞳孔計によるデータ収集の結果：瞳孔径と瞳孔径の変化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔径変化の傾き（または率）
時間枠：0日目
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標準化された 320 ルクスの光フラッシュ中に得られた瞳孔直径変化の傾き (または率) と、さまざまなレベルの麻酔深度でバイスペクトル指数 (BIS™) によって評価された麻酔深度を比較します。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瞳孔径縮小の潜時と振幅
時間枠：0日目
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標準化された 320 ルクスの光フラッシュ中に得られた、基本瞳孔径、周囲光下での瞳孔不安 (PUAL)、および眼球運動間の瞳孔径減少の潜時と振幅、および BIS™ によって評価された麻酔深度との相関関係。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David CHARIER, MD、CHU Saint-étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年3月15日
研究の完了 (実際)
2020年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月7日
最初の投稿 (実際)
2019年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月25日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。