Étude du lien entre la pente du réflexe photomoteur et la profondeur d'anesthésie : étude « ILLUMINANS » (ILLUMINANS)
Étude du lien entre la pente du réflexe photomoteur et la profondeur d'anesthésie : étude « ILLUMINANS ». Compendium prospectif, monocentrique et observationnel
La surveillance du diamètre pupillaire est actuellement utilisée en routine pour l'évaluation de la balance nociception/antinociception pendant la chirurgie.
Le diamètre pupillaire diminue par réflexe en réponse au flash lumineux, appelé réflexe photomoteur. Le réflexe photomoteur est décrit par la latence entre l'éclair lumineux et le début de la décroissance exprimée en millisecondes, la pente ou vitesse de décroissance exprimée en millimètres par seconde, et le pourcentage de variation, correspondant au rapport entre le diamètre basal de la pupille et le diamètre minimum atteint lors de la stimulation lumineuse.
Le vidéopupillomètre AlgiScan™ utilisé comprend un dispositif de production d'une lampe flash, conçu à cet effet.
Il a été récemment montré que la pente (ou vitesse) de diminution du diamètre pupillaire lors d'un flash lumineux varie au cours de l'anesthésie, indépendamment de tout stimulus nociceptif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France
- Chu Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients majeurs
- Score American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 ou 2
- Prise en charge au bloc opératoire du CHU de Saint-Etienne pour une intervention neurochirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie oculaire simple ou bilatérale modifiant les possibilités de variation du diamètre pupillaire
- Avoir dormi sous anesthésie générale dans les 7 jours précédant la chirurgie actuelle
- Antécédents de maladie de Parkinson, de diabète insulinodépendant ou non insulinodépendant à un stade dysautonome ou d'alcoolisme chronique à un stade dysautonome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ayant subi une intervention neurochirurgicale
Les patients qui ont une intervention neurochirurgicale seront inclus.
Ils auront une collection de données.
|
Collecte de données par vidéopupillomètre résultats : diamètre pupillaire et variation du diamètre pupillaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pente (ou taux) de changement de diamètre de la pupille
Délai: Jour 0
|
Comparer la pente (ou le taux) de changement de diamètre de la pupille obtenue lors d'un flash lumineux standardisé de 320 Lux et la profondeur d'anesthésie évaluée par l'indice bispectral (BIS™) à différents niveaux de profondeur d'anesthésie.
|
Jour 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la latence et l'amplitude de la réduction du diamètre pupillaire
Délai: Jour 0
|
Corrélation entre la latence et l'amplitude de la réduction du diamètre pupillaire obtenue lors d'un flash lumineux standardisé de 320 Lux entre le diamètre pupillaire de base, l'agitation pupillaire dans la lumière ambiante (PUAL) et entre les mouvements du globe oculaire, et la profondeur de l'anesthésie telle qu'évaluée par BIS™.
|
Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN372018/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .