Studie van de link tussen de helling van de fotomotorische reflex en de diepte van de anesthesie: "ILLUMINANS"-studie (ILLUMINANS)
Studie van de link tussen de helling van de fotomotorische reflex en de diepte van anesthesie: studie "ILLUMINANS". Prospectief, monocentrisch, observerend compendium
Het monitoren van de pupildiameter wordt momenteel routinematig gebruikt voor het beoordelen van de balans tussen nociceptie en antinociceptie tijdens operaties.
De pupildiameter neemt reflexmatig af als reactie op een lichtflits, de zogenaamde fotomotorische reflex. De fotomotorreflex wordt beschreven door de latentie tussen de lichtflits en het begin van het verval uitgedrukt in milliseconden, de helling of vervalsnelheid uitgedrukt in millimeters per seconde, en het variatiepercentage, overeenkomend met de verhouding tussen de basale pupildiameter en de minimale diameter bereikt tijdens de lichtstimulatie.
De gebruikte AlgiScan™-videopupillometer bevat een apparaat voor het produceren van een flitslicht, dat voor dit doel is ontworpen.
Onlangs is aangetoond dat de helling (of snelheid) van de afname van de pupildiameter tijdens een lichtflits varieert tijdens anesthesie, onafhankelijk van enige nociceptieve stimulus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Scoor American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 of 2
- Beheerd in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Saint-Etienne voor een neurochirurgische ingreep.
Uitsluitingscriteria:
- Enkelvoudige of bilaterale oogchirurgie die de variatiemogelijkheden van de pupildiameter wijzigt
- In de 7 dagen voorafgaand aan de huidige operatie onder algehele narcose hebben geslapen
- Geschiedenis van de ziekte van Parkinson, insulineafhankelijke of niet-insulineafhankelijke diabetes in een dysautonoom stadium of chronisch alcoholisme in een dysautonoom stadium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een neurochirurgische ingreep ondergaan
Patiënten die een neurochirurgische ingreep ondergaan, worden opgenomen.
Ze zullen een verzameling gegevens hebben.
|
Verzameling van gegevens door videopupillometerresultaten: pupildiameter en variatie van de pupildiameter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
helling (of snelheid) van de verandering van de pupildiameter
Tijdsspanne: Dag 0
|
Vergelijken van de helling (of snelheid) van de verandering van de pupildiameter verkregen tijdens een gestandaardiseerde lichtflits van 320 lux en de diepte van de anesthesie geëvalueerd door de Bispectral Index (BIS™) op verschillende niveaus van anesthesiediepte.
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
latentie en de amplitude van de verkleining van de pupildiameter
Tijdsspanne: Dag 0
|
Correlatie tussen de latentie en de amplitude van pupildiameterverkleining verkregen tijdens een gestandaardiseerde lichtflits van 320 lux tussen de basispupildiameter, pupilonrust in omgevingslicht (PUAL) en tussen oogbolbewegingen, en diepte van anesthesie zoals beoordeeld door BIS™.
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRBN372018/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .