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광운동 반사의 기울기와 마취 깊이 사이의 연결에 관한 연구: "ILLUMINANS" 연구 (ILLUMINANS)

2023년 8월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Photomotor Reflex 기울기와 마취 깊이 사이의 연결에 관한 연구: "ILLUMINANS" 연구. 유망, 단일 중심, 관찰 개론

동공 직경 모니터링은 현재 수술 중 통각/항통각 균형을 평가하기 위해 일상적으로 사용됩니다.

동공 직경은 광운동 반사라고 하는 섬광에 반응하여 반사적으로 감소합니다. 광운동 반사는 섬광과 감쇠 시작 사이의 대기 시간(밀리초로 표시), 기울기 또는 감쇠율(초당 밀리미터로 표시), 변동 비율(동공 기저 직경과 동공 사이의 비율에 해당)으로 설명됩니다. 광 자극 동안 최소 직경에 도달했습니다.

사용된 AlgiScan™ 비디오 동공측정기에는 이 목적을 위해 설계된 플래시 라이트 생성 장치가 포함되어 있습니다.

최근 가벼운 섬광 동안 동공 직경 감소의 기울기(또는 속도)가 통각 자극과 무관하게 마취 중에 변하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 가설은 동공 직경의 감쇠 기울기의 변화가 마취 깊이에 비례한다는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Saint-Étienne, 프랑스
        • CHU Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경외과적 개입이 있는 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 전공환자
  • 미국마취학회(ASA) 1 또는 2 점수
  • 신경 외과 적 개입을 위해 Saint-Etienne 대학 병원의 수술실에서 관리됩니다.

제외 기준:

  • 동공 직경의 변화 가능성을 수정하는 단일 또는 양측 눈 수술
  • 현재 수술 전 7일 동안 전신마취 하에 수면을 취한 경우
  • 파킨슨병, 자율신경장애 단계의 인슐린 의존성 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 자율신경장애 단계의 만성 알코올 중독 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경외과적 개입이 있는 환자
신경외과적 개입이 있는 환자가 포함됩니다. 그들은 데이터 모음을 갖게 될 것입니다.
다른: 데이터 수집
Videopupillometer 결과에 의한 데이터 수집: 동공 직경 및 동공 직경의 변화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 직경 변화의 기울기(또는 비율)
기간: 0일
표준화된 320 Lux 라이트 플래시 동안 얻은 동공 직경 변화의 기울기(또는 속도)와 다양한 수준의 마취 깊이에서 Bispectral Index(BIS™)로 평가된 마취 깊이를 비교합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
잠복기 및 동공 직경 감소의 진폭
기간: 0일
기본 동공 직경, PUAL(Pupillary Unrest in Ambient Light) 및 안구 움직임 사이의 표준화된 320 Lux 라이트 플래시 동안 얻은 동공 직경 축소의 진폭과 잠복기 사이의 상관관계, BIS™로 평가한 마취 깊이.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: David CHARIER, MD, CHU Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRBN372018/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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