Estudio de la Relación entre la Pendiente del Reflejo Fotomotor y la Profundidad de la Anestesia: Estudio "ILLUMINANS" (ILLUMINANS)
Estudio de la Relación entre la Pendiente del Reflejo Fotomotor y la Profundidad de Anestesia: Estudio "ILLUMINANS". Compendio prospectivo, monocéntrico, observacional
Actualmente, la monitorización del diámetro pupilar se utiliza de forma rutinaria para evaluar el equilibrio nocicepción/antinocicepción durante la cirugía.
El diámetro pupilar disminuye de manera refleja en respuesta al destello de luz, llamado reflejo fotomotor. El reflejo fotomotor se describe por la latencia entre el destello de luz y el comienzo del decaimiento expresado en milisegundos, la pendiente o tasa de decaimiento expresada en milímetros por segundo y el porcentaje de variación, correspondiente a la relación entre el diámetro de la pupila basal y el diámetro mínimo alcanzado durante la estimulación lumínica.
El videopupilómetro AlgiScan™ utilizado incluye un dispositivo para producir una luz de flash, diseñado para este propósito.
Recientemente se ha demostrado que la pendiente (o tasa) de disminución del diámetro pupilar durante un destello de luz varía durante la anestesia, independientemente de cualquier estímulo nociceptivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia
- CHU Saint-étienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Puntuación Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
- Gestionado en el quirófano del Hospital Universitario de Saint-Etienne para una intervención neuroquirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Cirugía ocular única o bilateral modificando las posibilidades de variación del diámetro pupilar
- Haber estado dormido bajo anestesia general en los 7 días previos a la cirugía actual
- Antecedentes de enfermedad de Parkinson, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente en etapa disautonómica o alcoholismo crónico en etapa disautonómica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que tienen una intervención neuroquirúrgica
Se incluirán pacientes que tengan una intervención neuroquirúrgica.
Tendrán una colección de datos.
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Recogida de datos mediante resultados del videopupilómetro: diámetro pupilar y variación del diámetro pupilar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pendiente (o tasa) de cambio del diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: Día 0
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Comparar la pendiente (o tasa) de cambio del diámetro de la pupila obtenida durante un destello de luz estandarizado de 320 Lux y la profundidad de la anestesia evaluada por el índice biespectral (BIS™) a diferentes niveles de profundidad de la anestesia.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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latencia y la amplitud de la reducción del diámetro pupilar
Periodo de tiempo: Día 0
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Correlación entre la latencia y la amplitud de la reducción del diámetro pupilar obtenida durante un destello de luz estandarizado de 320 lux entre el diámetro pupilar básico, el malestar pupilar en luz ambiental (PUAL) y entre los movimientos del globo ocular y la profundidad de la anestesia evaluada por BIS™.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David CHARIER, MD, CHU Saint-étienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRBN372018/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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