Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus fotomotorisen refleksin kaltevuuden ja anestesian syvyyden välisestä yhteydestä: "ILLUMINANS" -tutkimus (ILLUMINANS)

perjantai 25. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkimus fotomotorisen refleksin kaltevuuden ja anestesian syvyyden välisestä yhteydestä: "ILLUMINANS" -tutkimus. Prospektiivinen, yksikeskinen, havaintokokoelma

Pupillin halkaisijan seurantaa käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti nosiseption/antinosiseption tasapainon arvioimiseen leikkauksen aikana.

Pupillin halkaisija pienenee refleksiivisesti valon välähdyksen seurauksena, jota kutsutaan fotomotoriseksi refleksiksi. Valomoottorirefleksiä kuvaa valon välähdyksen ja vaimenemisen alun välinen latenssi millisekunteina ilmaistuna, kaltevuus tai vaimennusnopeus millimetreinä sekunnissa ja vaihteluprosentti, joka vastaa tyvipupillin halkaisijan ja valostimulaation aikana saavutettu vähimmäishalkaisija.

Käytetty AlgiScan™-videopupillometri sisältää tähän tarkoitukseen tarkoitetun salamavalon tuottavan laitteen.

Äskettäin on osoitettu, että pupillien halkaisijan laskun kaltevuus (tai nopeus) valon välähdyksen aikana vaihtelee anestesian aikana, riippumatta nosiseptiivisestä ärsykkeestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että pupillin halkaisijan vaimenemiskulman vaihtelu on verrannollinen anestesian syvyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint-Etienne
        • Alatutkija:
          • Patrick GROMOLARD, MD
        • Alatutkija:
          • Clément MAGAND, MD
        • Alatutkija:
          • René ALLARY, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty neurokirurginen toimenpide, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat
  • Pisteet American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2
  • Hoidettu Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa neurokirurgista toimenpidettä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksi- tai kaksipuolinen silmäleikkaus, joka muuttaa pupillien halkaisijan vaihtelumahdollisuuksia
  • Nukkunut yleisanestesiassa 7 päivää ennen nykyistä leikkausta
  • Parkinsonin tauti, insuliinista riippumaton tai insuliinista riippumaton diabetes dysautonomisessa vaiheessa tai krooninen alkoholismi dysautonomisessa vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on neurokirurginen toimenpide
Potilaat, joille on tehty neurokirurginen toimenpide, otetaan mukaan. Heillä on kokoelma dataa.
Muut: Datan kerääminen
Tietojen kerääminen videopupillometrituloksilla: pupillien halkaisija ja pupillin halkaisijan vaihtelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pupillin halkaisijan muutoksen kaltevuus (tai nopeus).
Aikaikkuna: Päivä 0
Pupillin halkaisijan muutoksen kaltevuuden (tai nopeuden) vertaaminen standardoidulla 320 luxin valon välähdyksellä ja anestesian syvyyttä Bispectral Indexin (BIS™) avulla arvioituna anestesian eri syvyystasoilla.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
latenssi ja pupillien halkaisijan pienenemisen amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
Korrelaatio latenssin ja pupillin halkaisijan pienenemisen amplitudin välillä, joka saadaan standardoidulla 320 luksiain valon välähdyksellä pupillin perushalkaisijan, Pupillary Unrest in Ambient Light (PUAL) ja silmämunan liikkeiden ja anestesian syvyyden välillä BIS™:llä arvioituna.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: David CHARIER, MD, CHU Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRBN372018/CHUSTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurokirurginen interventio

Kliiniset tutkimukset Datan kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa