Tutkimus fotomotorisen refleksin kaltevuuden ja anestesian syvyyden välisestä yhteydestä: "ILLUMINANS" -tutkimus (ILLUMINANS)
Tutkimus fotomotorisen refleksin kaltevuuden ja anestesian syvyyden välisestä yhteydestä: "ILLUMINANS" -tutkimus. Prospektiivinen, yksikeskinen, havaintokokoelma
Pupillin halkaisijan seurantaa käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti nosiseption/antinosiseption tasapainon arvioimiseen leikkauksen aikana.
Pupillin halkaisija pienenee refleksiivisesti valon välähdyksen seurauksena, jota kutsutaan fotomotoriseksi refleksiksi. Valomoottorirefleksiä kuvaa valon välähdyksen ja vaimenemisen alun välinen latenssi millisekunteina ilmaistuna, kaltevuus tai vaimennusnopeus millimetreinä sekunnissa ja vaihteluprosentti, joka vastaa tyvipupillin halkaisijan ja valostimulaation aikana saavutettu vähimmäishalkaisija.
Käytetty AlgiScan™-videopupillometri sisältää tähän tarkoitukseen tarkoitetun salamavalon tuottavan laitteen.
Äskettäin on osoitettu, että pupillien halkaisijan laskun kaltevuus (tai nopeus) valon välähdyksen aikana vaihtelee anestesian aikana, riippumatta nosiseptiivisestä ärsykkeestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska
- CHU Saint-étienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat
- Pisteet American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2
- Hoidettu Saint-Etiennen yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa neurokirurgista toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksi- tai kaksipuolinen silmäleikkaus, joka muuttaa pupillien halkaisijan vaihtelumahdollisuuksia
- Nukkunut yleisanestesiassa 7 päivää ennen nykyistä leikkausta
- Parkinsonin tauti, insuliinista riippumaton tai insuliinista riippumaton diabetes dysautonomisessa vaiheessa tai krooninen alkoholismi dysautonomisessa vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on neurokirurginen toimenpide
Potilaat, joille on tehty neurokirurginen toimenpide, otetaan mukaan.
Heillä on kokoelma dataa.
|
Tietojen kerääminen videopupillometrituloksilla: pupillien halkaisija ja pupillin halkaisijan vaihtelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillin halkaisijan muutoksen kaltevuus (tai nopeus).
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pupillin halkaisijan muutoksen kaltevuuden (tai nopeuden) vertaaminen standardoidulla 320 luxin valon välähdyksellä ja anestesian syvyyttä Bispectral Indexin (BIS™) avulla arvioituna anestesian eri syvyystasoilla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
latenssi ja pupillien halkaisijan pienenemisen amplitudi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Korrelaatio latenssin ja pupillin halkaisijan pienenemisen amplitudin välillä, joka saadaan standardoidulla 320 luksiain valon välähdyksellä pupillin perushalkaisijan, Pupillary Unrest in Ambient Light (PUAL) ja silmämunan liikkeiden ja anestesian syvyyden välillä BIS™:llä arvioituna.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David CHARIER, MD, CHU Saint-étienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN372018/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .