Исследование связи между наклоном фотомоторного рефлекса и глубиной анестезии: исследование «ILLUMINANS» (ILLUMINANS)
Изучение связи между наклоном фотомоторного рефлекса и глубиной анестезии: исследование «ILLUMINANS». Перспективный, моноцентрический, наблюдательный сборник
Мониторинг диаметра зрачка в настоящее время обычно используется для оценки баланса ноцицепции/антиноцицепции во время операции.
Диаметр зрачка рефлекторно уменьшается в ответ на вспышку света, что называется фотомоторным рефлексом. Фотомоторный рефлекс описывается латентным периодом между световой вспышкой и началом затухания, выраженным в миллисекундах, крутизной или скоростью затухания, выраженной в миллиметрах в секунду, и процентом изменения, соответствующим соотношению между базальным диаметром зрачка и минимальный диаметр, достигаемый при световой стимуляции.
Используемый видеопупиллометр AlgiScan™ включает в себя устройство для создания вспышки, предназначенное для этой цели.
Недавно было показано, что наклон (или скорость) уменьшения диаметра зрачка во время вспышки света изменяется во время анестезии независимо от какого-либо ноцицептивного стимула.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основные пациенты
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2
- Лечился в операционной университетской больницы Сент-Этьен для нейрохирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Одиночная или двусторонняя хирургия глаза, изменяющая возможности изменения диаметра зрачка.
- Сон под общей анестезией в течение 7 дней до текущей операции
- Болезнь Паркинсона в анамнезе, инсулинозависимый или инсулиннезависимый диабет в дисавтономной стадии или хронический алкоголизм в дизовегетативной стадии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие нейрохирургическое вмешательство
Будут включены пациенты, перенесшие нейрохирургическое вмешательство.
У них будет набор данных.
|
Сбор данных по результатам видеопупиллометра: диаметр зрачка и изменение диаметра зрачка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наклон (или скорость) изменения диаметра зрачка
Временное ограничение: День 0
|
Сравнить наклон (или скорость) изменения диаметра зрачка, полученный во время стандартизированной вспышки света 320 люкс, и глубину анестезии, оцененную с помощью биспектрального индекса (BIS™) при разных уровнях глубины анестезии.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
латентность и амплитуда уменьшения диаметра зрачка
Временное ограничение: День 0
|
Корреляция между латентным периодом и амплитудой уменьшения диаметра зрачка, полученная во время стандартизированной вспышки света 320 люкс, между основным диаметром зрачка, волнением зрачка в окружающем свете (PUAL) и между движениями глазного яблока, а также глубиной анестезии по оценке BIS™.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN372018/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .