Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spojení mezi sklonem fotomotorického reflexu a hloubkou anestezie: studie "ILUMINANS" (ILLUMINANS)

25. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie vazby mezi sklonem fotomotorického reflexu a hloubkou anestezie: Studie "ILUMINANS". Prospektivní, monocentrické, observační kompendium

Monitorování průměru zornice se v současné době rutinně používá pro hodnocení rovnováhy nocicepce / antinocicepce během operace.

Průměr zornice se reflexně zmenšuje v reakci na světelný záblesk, nazývaný fotomotorický reflex. Fotomotorický reflex je popsán latencí mezi zábleskem světla a počátkem poklesu vyjádřeným v milisekundách, sklonem nebo rychlostí poklesu vyjádřenými v milimetrech za sekundu a procentem variace, odpovídající poměru mezi průměrem bazální zornice a minimální průměr dosažený během světelné stimulace.

Použitý videopupilometr AlgiScan™ obsahuje zařízení pro vytváření zábleskového světla, určené pro tento účel.

Nedávno bylo prokázáno, že sklon (nebo rychlost) poklesu průměru zornice během světelného záblesku se během anestezie mění nezávisle na jakémkoli nociceptivním stimulu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotézou této studie je, že změna sklonu úpadku průměru zornice je úměrná hloubce anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuti pacienti, kteří mají neurochirurgickou intervenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Hodnocení Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
  • Řízeno na operačním sále Fakultní nemocnice Saint-Etienne pro neurochirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Operace jednoduchého nebo oboustranného oka modifikující možnosti variace průměru zornice
  • 7 dní před současným chirurgickým zákrokem jsem spal v celkové anestezii
  • Historie Parkinsonovy choroby, inzulin-dependentního nebo non-inzulin-dependentního diabetu v dysautonomním stadiu nebo chronického alkoholismu v dysautonomním stadiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří mají neurochirurgickou intervenci
Budou zahrnuti pacienti, kteří mají neurochirurgickou intervenci. Budou mít sbírku dat.
Jiný: Sběr dat
Sběr dat výsledky videopupilometru: průměr zornice a variace průměru zornice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sklon (nebo rychlost) změny průměru zornice
Časové okno: Den 0
Porovnat sklon (nebo rychlost) změny průměru zornice získané během standardizovaného světelného záblesku 320 Lux a hloubku anestezie hodnocenou bispektrálním indexem (BIS™) při různých úrovních hloubky anestezie.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
latence a amplitudy zmenšení průměru zornice
Časové okno: Den 0
Korelace mezi latencí a amplitudou zmenšení průměru zornice získané během standardizovaného světelného záblesku 320 luxů mezi základním průměrem zornice, neklidem zornice v okolním světle (PUAL) a mezi pohyby oční bulvy a hloubkou anestezie podle hodnocení BIS™.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David CHARIER, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN372018/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurochirurgická intervence

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit