Studie spojení mezi sklonem fotomotorického reflexu a hloubkou anestezie: studie "ILUMINANS" (ILLUMINANS)
Studie vazby mezi sklonem fotomotorického reflexu a hloubkou anestezie: Studie "ILUMINANS". Prospektivní, monocentrické, observační kompendium
Monitorování průměru zornice se v současné době rutinně používá pro hodnocení rovnováhy nocicepce / antinocicepce během operace.
Průměr zornice se reflexně zmenšuje v reakci na světelný záblesk, nazývaný fotomotorický reflex. Fotomotorický reflex je popsán latencí mezi zábleskem světla a počátkem poklesu vyjádřeným v milisekundách, sklonem nebo rychlostí poklesu vyjádřenými v milimetrech za sekundu a procentem variace, odpovídající poměru mezi průměrem bazální zornice a minimální průměr dosažený během světelné stimulace.
Použitý videopupilometr AlgiScan™ obsahuje zařízení pro vytváření zábleskového světla, určené pro tento účel.
Nedávno bylo prokázáno, že sklon (nebo rychlost) poklesu průměru zornice během světelného záblesku se během anestezie mění nezávisle na jakémkoli nociceptivním stimulu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacienti
- Hodnocení Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- Řízeno na operačním sále Fakultní nemocnice Saint-Etienne pro neurochirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Operace jednoduchého nebo oboustranného oka modifikující možnosti variace průměru zornice
- 7 dní před současným chirurgickým zákrokem jsem spal v celkové anestezii
- Historie Parkinsonovy choroby, inzulin-dependentního nebo non-inzulin-dependentního diabetu v dysautonomním stadiu nebo chronického alkoholismu v dysautonomním stadiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří mají neurochirurgickou intervenci
Budou zahrnuti pacienti, kteří mají neurochirurgickou intervenci.
Budou mít sbírku dat.
|
Sběr dat výsledky videopupilometru: průměr zornice a variace průměru zornice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sklon (nebo rychlost) změny průměru zornice
Časové okno: Den 0
|
Porovnat sklon (nebo rychlost) změny průměru zornice získané během standardizovaného světelného záblesku 320 Lux a hloubku anestezie hodnocenou bispektrálním indexem (BIS™) při různých úrovních hloubky anestezie.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
latence a amplitudy zmenšení průměru zornice
Časové okno: Den 0
|
Korelace mezi latencí a amplitudou zmenšení průměru zornice získané během standardizovaného světelného záblesku 320 luxů mezi základním průměrem zornice, neklidem zornice v okolním světle (PUAL) a mezi pohyby oční bulvy a hloubkou anestezie podle hodnocení BIS™.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRBN372018/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .