光动力反射斜率与麻醉深度之间联系的研究：“ILLUMINANS”研究 (ILLUMINANS)
2023年8月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
光动力反射斜率与麻醉深度之间联系的研究：“ILLUMINANS”研究。前瞻性、单中心、观察纲要
瞳孔直径监测目前常规用于评估手术期间的伤害感受/抗伤害感受平衡。
瞳孔直径反射性地减小以响应闪光，称为光动力反射。 光动力反射由闪光和衰减开始之间的延迟时间（以毫秒表示）、斜率或衰减率（以毫米每秒表示）以及变化百分比（对应于基础瞳孔直径与瞳孔直径之间的比率）来描述。光刺激过程中达到的最小直径。
所使用的 AlgiScan™ 视频瞳孔计包括一个用于产生闪光灯的装置，专为此目的而设计。
最近表明，光闪光期间瞳孔直径减小的斜率（或速率）在麻醉过程中会发生变化，与任何伤害性刺激无关。
研究概览
详细说明
本研究的假设是瞳孔直径衰减斜率的变化与麻醉深度成正比。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- Chu Saint-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过神经外科干预的患者将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 专业患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 1 或 2
- 在圣埃蒂安大学医院的手术室进行神经外科手术。
排除标准：
- 改变瞳孔直径变化可能性的单眼或双眼手术
- 在当前手术前 7 天在全身麻醉下入睡
- 帕金森病史、自主神经功能异常阶段的胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型糖尿病或自主神经异常阶段的慢性酒精中毒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受过神经外科干预的患者
接受过神经外科干预的患者将被包括在内。
他们将收集数据。
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通过视频瞳孔计结果收集数据：瞳孔直径和瞳孔直径的变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瞳孔直径变化的斜率（或速率）
大体时间：第 0 天
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比较在标准化 320 Lux 闪光期间获得的瞳孔直径变化的斜率（或速率）和双光谱指数 (BIS™) 在不同麻醉深度水平下评估的麻醉深度。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潜伏期和瞳孔直径减小的幅度
大体时间：第 0 天
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在基本瞳孔直径、环境光下瞳孔不稳 (PUAL) 和眼球运动之间以及 BIS™ 评估的麻醉深度之间，在标准化 320 Lux 闪光期间获得的潜伏期和瞳孔直径减小幅度之间的相关性。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David CHARIER, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月7日
首次发布 (实际的)
2019年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月25日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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