- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03867955
Studie av kopplingen mellan lutningen av den fotomotoriska reflexen och djupet av anestesi: "ILLUMINANS"-studie (ILLUMINANS)
Studie av kopplingen mellan lutningen av den fotomotoriska reflexen och djupet av anestesi: "ILLUMINANS"-studie. Prospektivt, monocentriskt, observationskompendium
Övervakning av pupilldiameter används för närvarande rutinmässigt för bedömning av nociception/antinociceptionsbalansen under operation.
Pupilldiametern minskar reflexmässigt som svar på ljusblixt, kallad fotomotorreflex. Den fotomotoriska reflexen beskrivs av latensen mellan ljusblixten och början av sönderfallet uttryckt i millisekunder, lutningen eller sönderfallshastigheten uttryckt i millimeter per sekund och procentandelen av variation, motsvarande förhållandet mellan basalpupilldiametern och minsta diameter uppnådd under ljusstimuleringen.
AlgiScan™-videopupillometern som används inkluderar en enhet för att producera ett blixtljus, designad för detta ändamål.
Det har nyligen visat sig att lutningen (eller hastigheten) av pupilldiameterminskningen under en ljusblixt varierar under anestesi, oberoende av eventuell nociceptiv stimulans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike
- CHU Saint-Etienne
-
Underutredare:
- Patrick GROMOLARD, MD
-
Underutredare:
- Clément MAGAND, MD
-
Underutredare:
- René ALLARY, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Majors patienter
- Betyg American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
- Hanterades på operationssalen på universitetssjukhuset i Saint-Etienne för ett neurokirurgiskt ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Enkel eller bilateral ögonkirurgi som modifierar möjligheterna till variation av pupilldiametern
- Efter att ha sovit under narkos de 7 dagarna före den pågående operationen
- Historik av Parkinsons sjukdom, insulinberoende eller icke-insulinberoende diabetes i ett dysautonomt stadium eller kronisk alkoholism i ett dysautonomt stadium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som har ett neurokirurgiskt ingrepp
Patienter som har ett neurokirurgiskt ingrepp kommer att inkluderas.
De kommer att ha en samling data.
|
Insamling av data med videopupillometerresultat: pupilldiameter och variation av pupilldiametern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
lutningen (eller hastigheten) för förändring av pupilldiametern
Tidsram: Dag 0
|
För att jämföra lutningen (eller hastigheten) av pupilldiameterändringen som erhålls under en standardiserad 320 Lux ljusblixt och djupet av anestesi utvärderat av Bispectral Index (BIS™) vid olika nivåer av anestesidjup.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
latens och amplituden för reduktion av pupilldiametern
Tidsram: Dag 0
|
Korrelation mellan latensen och amplituden för reduktion av pupilldiametern som erhållits under en standardiserad 320 Lux ljusblixt mellan den grundläggande pupilldiametern, Pupilloro i omgivande ljus (PUAL) och mellan ögonglobens rörelser, och anestesidjupet enligt BIS™.
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David CHARIER, MD, CHU Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRBN372018/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurokirurgisk intervention
-
Matrouh UniversityAvslutad
-
Zhejiang UniversityAvslutad
-
University of HaifaAvslutadPsykologisk intervention | Internetbaserad intervention | InterventionsstudieIsrael
-
University Hospital TuebingenOkändIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Taipei Medical UniversityHar inte rekryterat ännuWalking Intervention
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadInterventionFörenta staterna
-
The First Hospital of QinhuangdaoAvslutadIntervention | TransradialKina
-
Fatima Jinnah Women UniversityOkändSkolbaserad interventionPakistan
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Avslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Insamling av data
-
AdventHealthRekryteringFistel | GI-blödning | Perforering tarm | Perforerad tarm | Perforering kolon | Perforering DuodenalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAvslutadMaligna tumörer | Subkutana tumörer | LymfkörteltumörerFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Robert Wood Johnson FoundationAvslutadLivmoderhalscancer | Humant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekryteringAL Amyloidos | Amyloid | Hjärtamyloidos | Amyloidos Hjärtat | Systemisk amyloidos | ATTR Amyloidosis Vildtyp | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)AvslutadHälsosamt åldrande | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringCovid-19Förenta staterna
-
Applied Biology, Inc.IndragenAndrogen alopeci | Håravfall | Håravfall/skallighet | Kvinnligt mönster skallighetFörenta staterna
-
Geneoscopy, Inc.Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Polyp av kolon | Adenom tjocktarm | Avancerat AdenocarcinomFörenta staterna
-
Teal Health, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirus | Humant papillomvirusinfektion typ 16 | Humant papillomvirusinfektion typ 18Förenta staterna
-
Turku University HospitalHelsinki University Central HospitalAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Parkinsonism