Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kopplingen mellan lutningen av den fotomotoriska reflexen och djupet av anestesi: "ILLUMINANS"-studie (ILLUMINANS)

25 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av kopplingen mellan lutningen av den fotomotoriska reflexen och djupet av anestesi: "ILLUMINANS"-studie. Prospektivt, monocentriskt, observationskompendium

Övervakning av pupilldiameter används för närvarande rutinmässigt för bedömning av nociception/antinociceptionsbalansen under operation.

Pupilldiametern minskar reflexmässigt som svar på ljusblixt, kallad fotomotorreflex. Den fotomotoriska reflexen beskrivs av latensen mellan ljusblixten och början av sönderfallet uttryckt i millisekunder, lutningen eller sönderfallshastigheten uttryckt i millimeter per sekund och procentandelen av variation, motsvarande förhållandet mellan basalpupilldiametern och minsta diameter uppnådd under ljusstimuleringen.

AlgiScan™-videopupillometern som används inkluderar en enhet för att producera ett blixtljus, designad för detta ändamål.

Det har nyligen visat sig att lutningen (eller hastigheten) av pupilldiameterminskningen under en ljusblixt varierar under anestesi, oberoende av eventuell nociceptiv stimulans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie är att variationen av sönderfallslutningen av pupilldiametern är proportionell mot djupet av anestesin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Chu Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har ett neurokirurgiskt ingrepp kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Majors patienter
  • Betyg American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
  • Hanterades på operationssalen på universitetssjukhuset i Saint-Etienne för ett neurokirurgiskt ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Enkel eller bilateral ögonkirurgi som modifierar möjligheterna till variation av pupilldiametern
  • Efter att ha sovit under narkos de 7 dagarna före den pågående operationen
  • Historik av Parkinsons sjukdom, insulinberoende eller icke-insulinberoende diabetes i ett dysautonomt stadium eller kronisk alkoholism i ett dysautonomt stadium

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som har ett neurokirurgiskt ingrepp
Patienter som har ett neurokirurgiskt ingrepp kommer att inkluderas. De kommer att ha en samling data.
Övrig: Insamling av data
Insamling av data med videopupillometerresultat: pupilldiameter och variation av pupilldiametern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lutningen (eller hastigheten) för förändring av pupilldiametern
Tidsram: Dag 0
För att jämföra lutningen (eller hastigheten) av pupilldiameterändringen som erhålls under en standardiserad 320 Lux ljusblixt och djupet av anestesi utvärderat av Bispectral Index (BIS™) vid olika nivåer av anestesidjup.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
latens och amplituden för reduktion av pupilldiametern
Tidsram: Dag 0
Korrelation mellan latensen och amplituden för reduktion av pupilldiametern som erhållits under en standardiserad 320 Lux ljusblixt mellan den grundläggande pupilldiametern, Pupilloro i omgivande ljus (PUAL) och mellan ögonglobens rörelser, och anestesidjupet enligt BIS™.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: David CHARIER, MD, Chu Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2019

Första postat (Faktisk)

8 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN372018/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera