Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forbindelsen mellem hældningen af ​​den fotomotoriske refleks og dybden af ​​anæstesi: "ILLUMINANS" undersøgelse (ILLUMINANS)

25. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Undersøgelse af forbindelsen mellem hældningen af ​​den fotomotoriske refleks og dybden af ​​anæstesi: "ILLUMINANS"-undersøgelse. Prospektivt, monocentrisk, observationskompendium

Overvågning af pupildiameter bruges i øjeblikket rutinemæssigt til vurdering af nociception/antinociception-balancen under operationen.

Pupildiameteren falder refleksivt som reaktion på lysglimt, kaldet fotomotorisk refleks. Den fotomotoriske refleks beskrives ved latensen mellem lysglimt og begyndelsen af ​​henfaldet udtrykt i millisekunder, hældningen eller henfaldshastigheden udtrykt i millimeter pr. sekund, og procentdelen af ​​variation, svarende til forholdet mellem den basale pupildiameter og mindste diameter nået under lysstimuleringen.

Det anvendte AlgiScan™ videopupillometer inkluderer en enhed til fremstilling af et blitzlys, designet til dette formål.

Det er for nylig blevet vist, at hældningen (eller hastigheden) af fald i pupildiameter under et lysglimt varierer under anæstesi, uafhængigt af enhver nociceptiv stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at variationen af ​​henfaldshældningen af ​​pupildiameteren er proportional med dybden af ​​anæstesien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har et neurokirurgisk indgreb, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Store patienter
  • Score American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
  • Administreret på operationssalen på universitetshospitalet i Saint-Etienne for et neurokirurgisk indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Enkelt- eller bilateral øjenkirurgi, der modificerer mulighederne for variation af pupildiameteren
  • Efter at have været i søvn under generel anæstesi i de 7 dage forud for den aktuelle operation
  • Anamnese med Parkinsons sygdom, insulinafhængig eller ikke-insulinafhængig diabetes på et dysautonomt stadium eller kronisk alkoholisme på et dysautonomt stadium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har et neurokirurgisk indgreb
Patienter, der har et neurokirurgisk indgreb, vil blive inkluderet. De vil have en samling af data.
Andet: Indsamling af data
Indsamling af data ved hjælp af videopupillometerresultater: pupildiameter og variation af pupildiameteren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hældning (eller hastighed) af pupildiameterændring
Tidsramme: Dag 0
For at sammenligne hældningen (eller hastigheden) af pupildiameterændring opnået under et standardiseret 320 Lux lysglimt og dybden af ​​anæstesi evalueret af Bispectral Index (BIS™) ved forskellige niveauer af anæstesidybde.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
latens og amplituden af ​​reduktion af pupildiameter
Tidsramme: Dag 0
Korrelation mellem latensen og amplituden af ​​pupildiameterreduktion opnået under et standardiseret 320 Lux lysglimt mellem den grundlæggende pupildiameter, Pupillær uro i omgivende lys (PUAL) og mellem øjeæblets bevægelser og dybden af ​​anæstesi som vurderet af BIS™.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David CHARIER, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN372018/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurokirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Indsamling af data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner