Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między nachyleniem odruchu fotomotorycznego a głębokością znieczulenia: badanie „ILLUMINANS” (ILLUMINANS)

25 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie związku między nachyleniem odruchu fotomotorycznego a głębokością znieczulenia: badanie „ILLUMINANS”. Prospektywne, monocentryczne, obserwacyjne kompendium

Monitorowanie średnicy źrenicy jest obecnie stosowane rutynowo do oceny równowagi nocycepcji / antynocycepcji podczas operacji.

Średnica źrenicy zmniejsza się odruchowo w odpowiedzi na błysk światła, zwany odruchem fotomotorycznym. Odruch fotomotoryczny jest opisany przez opóźnienie między błyskiem światła a początkiem zaniku wyrażone w milisekundach, nachylenie lub szybkość zaniku wyrażoną w milimetrach na sekundę oraz procent zmienności, odpowiadający stosunkowi między podstawową średnicą źrenicy a minimalna średnica osiągnięta podczas stymulacji światłem.

Zastosowany wideopupilometr AlgiScan™ zawiera przeznaczone do tego celu urządzenie do wytwarzania światła błyskowego.

Niedawno wykazano, że nachylenie (lub tempo) zmniejszania się średnicy źrenicy podczas błysku światła zmienia się podczas znieczulenia, niezależnie od bodźca nocyceptywnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​zmienność nachylenia zaniku średnicy źrenicy jest proporcjonalna do głębokości znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU SAINT-ETIENNE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają interwencję neurochirurgiczną zostaną uwzględnieni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci Majora
  • Ocena Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1 lub 2
  • Zarządzany w bloku operacyjnym Szpitala Uniwersyteckiego Saint-Etienne w celu interwencji neurochirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pojedyncza lub obustronna operacja oka modyfikująca możliwości zmiany średnicy źrenicy
  • Spanie w znieczuleniu ogólnym w ciągu 7 dni przed obecną operacją
  • Choroba Parkinsona w wywiadzie, cukrzyca insulinozależna lub insulinoniezależna w stadium dysautonomicznym lub przewlekły alkoholizm w stadium dysautonomicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani interwencji neurochirurgicznej
Pacjenci, którzy mają interwencję neurochirurgiczną zostaną uwzględnieni. Będą mieli zbiór danych.
Inny: Zbieranie danych
Zbieranie danych za pomocą wyników wideopupilometru: średnica źrenicy i zmienność średnicy źrenicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nachylenie (lub tempo) zmiany średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównanie nachylenia (lub szybkości) zmiany średnicy źrenicy uzyskanej podczas znormalizowanego błysku światła o natężeniu 320 luksów i głębokości znieczulenia ocenianej za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS™) na różnych poziomach głębokości znieczulenia.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
latencja i amplituda zmniejszania się średnicy źrenicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Korelacja między opóźnieniem a amplitudą zmniejszenia średnicy źrenicy uzyskana podczas standardowego błysku światła o natężeniu 320 luksów między podstawową średnicą źrenicy, niepokojem źrenicy w świetle otoczenia (PUAL) oraz między ruchami gałek ocznych a głębokością znieczulenia według oceny BIS™.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: David CHARIER, MD, CHU SAINT-ETIENNE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN372018/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj